Веро-Митомицин
Латинское название лекарства : Vero-Mitomycin
Фармакологическая группа лекарственного средства: Противоопухолевые антибиотики
Действующее вещество (МНН) Митомицин* (Mitomycin*)
Использование лекарственного препарата Веро-Митомицин Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, предпочтительно с фторурацилом и доксорубицином), рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника (в том числе колоректальный), печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.
Противопоказания к использованию лекарства Веро-Митомицин
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Веро-Митомицин, в том числе явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на применение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, коагулопатия, в том числе тенденция к кровоточивости, беременность, кормление грудью.
Противопоказания к использованию лекарства Нарушения функции костного мозга, печени, почек (уровень креатинина в сыворотке крови более 0,15 ммоль/л), инфекционные заболевания, особенно ветряная оспа, в том числе недавно перенесенная (возможны сложные осложнения с последующим летальным исходом), опоясывающий герпес (опасность сложного генерализованного заболевания), предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, детский возраст.
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.
Побочные проявления от препарата Веро-Митомицин: Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): наиболее часто - тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 неделя(и)лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность.
Проблемы респираторной системы: редко - легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% кислорода, во время премедикации).
Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): тошнота ( рвота ) (в течение первых 1-2 час после применения), диарея, нервная нервная анорексия, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени.
Проблемы мочеполовой системы: увеличение уровня креатинина, протеинурия ( выделение белка с мочой при нарушении деятельности почек ), гематурия ( выделение крови вместе с мочой ), отеки, цистит - воспалительное заболевание слизистой оболочки мочевого пузыря, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном применении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия - гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения - число тромбоцитов менее 100-109/л, менее часто - легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).
Проблемы кожных покровов: обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).
Другие: мигрень, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте применения, некроз, экстравазат.
Сочетание Веро-Митомицин с другими лекарствами: Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в том числе назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) применение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у больных, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Использование и дозирование лекарственного средства Веро-Митомицин В/в, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения назначают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии - в однократной дозе 20 мг/м2 с интервалом 4-6 неделя(и)или 2 мг/м2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 неделя(и)(с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса), или 8-10 мг/м2 в 1 и 8 дни каждые 4-5 нед. Первую (20 мг/м2) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3-109/л, 50% дозы - при уровне ниже 2-109/л; повторное применение возможно, если число лейкоцитов не менее 4-109/л и тромбоцитов не менее 100-109/л.
При раке мочевого пузыря - внутрипузырно, по 20-60 миллиграмм (разведенных в 20-40 миллилитров стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6-8 нед.
Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 миллиграмм активного вещества на 5 миллилитров растворителя.
Особые рекомендации при приеме препарата Веро-Митомицин
Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных сложных последствиях лечения. При длительном лечении рекомендуется тщательный контроль (т.к. могут развиться сложные и длительные побочные явления, в том числе инфекционные, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7-8 неделя(и)после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Рекомендуется помнить, что картина крови нормализуется через 10 неделя(и)после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после применения рвота обычно прекращается через 3-4 ч, а тошнота ( рвота ) может продолжаться в течение 2-3 дней.
Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 миллиграмм и более. Рекомендуется помнить, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.
В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.
После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.
Если после 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический действие маловероятен.
Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест внутривенно применений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от внутримышечно инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих опасность желудочно-кишечных кровотечений.
Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического испытания эмпирически прописывают антибиотики широкого спектра действия.
Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3-12 месяца после завершения последнего курса химиотерапии), надо отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения надо использовать адекватные меры предохранения.
При возникновении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале надо немедленно проконсультироваться с врачом.
При особой осторожности возможно использование у детей (повышенный опасность возникновения побочных реакций и отрицательного действия на функцию половых желез). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (более вероятны возрастные нарушения функции почек).
Рекомендуется соблюдать осторожность при смешанной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).
Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте применения необходимо информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте применения) применение надо немедленно прекратить и возобновить в другую вену.
Рекомендуется точно соблюдать установленный промежуток между применениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).
Важные рекомендации при приеме лекарства Веро-Митомицин: Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых операционных перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата.
Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.
Названия лекарств имеющих в своем составе Митомицин* (Mitomycin*)
Веро-Митомицин (Vero-Mitomycin) Митомицин-C Киова (Mitomycin-C Kyowa) Мутамицин (Mutamycin)
Митомицин C (Mitomycin C) Митомицин-ЛЭНС (Mitomycin-LANS)
