Томудекс

Латинское название лекарства : Tomudex
Фармакологическая группа лекарственного средства: Антиметаболиты
Активное вещество в составе препарата Ралтитрексед* (Raltitrexed*)

Использование лекарственного препарата Томудекс Распространенный рак толстой кишки (1-я линия химиотерапии).

Противопоказания к использованию лекарства Томудекс

Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Томудекс, обозначенные нарушения функции почек, детский возраст (безопасность и эффективность использования у детей не определены).

Противопоказания к использованию лекарства Не рекомендуется использование у больных с обозначенным нарушением функции печени, клинической желтухой или заболеваниями печени в стадии декомпенсации (испытания не проводились).

Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.

Побочные проявления от препарата Томудекс: Проблемы нервной системы и органов чувств: мигрень, нарушение вкусовых ощущений, астения ( повышенная утомляемость ), конъюнктивит, гипертонус мышц, конвульсии мышц. Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): анемия, лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), тромбоцитопения. Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): тошнота ( рвота ), диарея/запор, нервная нервная анорексия; менее часто - боль в животе; редко - мукозиты (воспаление слизистых, стоматит), диспепсия, увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Проблемы кожных покровов: сыпь, иногда в сочетании с зудом, облысение, потливость. Другие: артралгия, лихорадка, гриппоподобный синдром, обострение хронической инфекции и сепсис на фоне нейтропении, целлюлит, дегидратация, периферические отеки, уменьшение массы тела, нарушение фертильности.

Сочетание Томудекс с другими лекарствами: Кальция фолинат, фолиевая кислота и витаминные препараты, ее содержащие, снижают эффект.

Передозирование при приеме препарата Томудекс: Симптомы: развитие токсичности IV степени (шкала ВОЗ) со стороны ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ) (диарея или воспаление слизистой) или сочетание токсичности III степени (шкала ВОЗ) со стороны ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ) с гематологической токсичностью IV степени требуют прекращения лечения. Профилактика и лечение передозировки: в случае развития токсичности необходимо начать стандартную поддерживающую терапию: внутривенно гидратацию, стимуляторы миелопоэза. На основе клинического опыта использования других антифолатов рекомендуется применение фолиевой кислоты в дозе 25 мг/м2 каждые 6 час до снятия симптомов. Антидот с доказанной клинической эффективностью неизвестен.

Использование и дозирование лекарственного средства Томудекс В/в капельно (в течение не менее 15минут(ы), обычно применяют в дозе 3 мг/м2 (во флакон, содержащий 2 миллиграмм вещества, добавляют 4 миллилитров воды для инъекций, рассчитывают необходимую дозу, дополнительно разбавляют 50-250 миллилитров физиологического раствора или 5% раствора глюкозы). Повторное применение - каждые 3 неделя(и)при отсутствии токсического эффекта. При Cl креатинина 25-54 мл/мин дозу уменьшают на 50%, при Cl креатинина 55-65 мл/мин - на 25%, промежуток между применениями увеличивают до 4 нед. Уменьшение дозы на 25% проводят при развитии у больных на фоне лечения нейтропении или тромбоцитопении III степени (шкала ВОЗ), или диареи или мукозита II степени (шкала ВОЗ). Уменьшение дозы на 50% - при развитии гематологической токсичности IV степени (шкала ВОЗ) или гастроинтестинальной токсичности III степени (шкала ВОЗ). Если доза была однажды уменьшена, все последующие применения препарата проводят в этой уменьшенной дозе. Увеличение дозы выше 3 мг/м2 не рекомендуется, т.к. оно может быть связано с угрожающей жизни токсичностью.

Особые рекомендации при приеме препарата Томудекс

Ралтитрексед необходимо назначать при постоянном мониторинге состава периферической крови, включая определение числа тромбоцитов, лейкоцитов и лейкоцитарной формулы, уровня креатинина в сыворотке крови. Перед применением препарата число лейкоцитов крови должно быть выше 4-109/л, нейтрофилов - выше 2-109/л, тромбоцитов - выше 100-109/л. В случае токсичности (диарея, воспаление слизистой оболочки ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), нейтропения, тромбоцитопения) следующее применение препарата переносят до ее полного регрессирования. Рекомендуется постоянный контроль активности трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови. С осторожностью применяют у больных при слабообозначенных или умеренных нарушениях функции печени, с угнетением функции костного мозга, после проведенной ранее лучевой терапии, у больных, находящихся в сложном состоянии, а также у людей пожилого возраста. В период использования препарата и не менее чем в течение 6 месяца после его отмены больные детородного возраста должны использовать противозачаточные средства. Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Важные рекомендации при приеме лекарства Томудекс: Пациенты с прогрессированием опухоли после предшествующего лечения фторурацилом могут оказаться нечувствительными к действию препарата. Использование ралтитрекседа должно проводиться при участии или под наблюдением врача, имеющего опыт цитотоксической химиотерапии и лечения токсических реакций. Приготовление раствора для инъекций должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой, рабочая поверхность должна покрываться одноразовой адсорбирующей бумагой с пластиковой основой) с использованием защитной одежды (одноразовых операционных перчаток, защитных очков). В период беременности медперсонал к работе не допускается. При попадании на кожу, в глаза надо немедленно смыть проточной водой; промывать глаза, разомкнув веки, не менее 10 минута(ы)(обязательно последующее наблюдение офтальмолога). Пролитый раствор тщательно удаляют с использованием стандартных процедур. Неразбавленный раствор должен быть полностью использован или утилизирован соответствующим образом через 24 час после растворения сухого препарата в воде для инъекции. Остатки препарата уничтожают в соответствии с требованиями к обращению с цитотоксическими веществами.

Названия лекарств имеющих в своем составе Ралтитрексед* (Raltitrexed*)

Томудекс (Tomudex)