Темодал

Латинское название лекарства : Temodal
Фармакологическая группа лекарственного средства: Алкилирующие средства
Активное вещество в составе препарата Темозоломид* (Temozolomide*)

Использование лекарственного препарата Темодал Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Противопоказания к использованию лекарства Темодал

Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Темодал, в том числе к дакарбазину, обозначенная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.

Противопоказания к использованию лекарства Возраст до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (эффективность и безопасность использования не определены).

Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения надо предупредить пациентку о возможном риске для плода. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание (сведения о проникновении в грудное молоко отсутствуют).

Побочные проявления от препарата Темодал: Проблемы нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость (22%), головная боль (14%), сонливость (6%), 2-5% - астения ( повышенная утомляемость ), недомогание, головокружение, парестезия, нарушение вкуса. Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): тромбоцитопения (19%) и нейтропения (17%) 3 или 4 степени у больных с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% и 4% случаев), у больных с меланомой - 20% и 22%, соответственно (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% и 1,3% случаев), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 и 28 днями). Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): тошнота ( рвота ) (43%) и рвота (36%) средней или слабой степени обозначенности (не более 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота ( рвота ) и рвота (4%), запор (17%,), нервная нервная анорексия (11%), диарея (8%), 2-5% - диспепсия. Реакции аллергического характера: сыпь (6%), 2-5% - зуд. Другие: лихорадка (6%), 2-5% - болевой синдром, в том числе боль в животе, одышка, озноб, алопеция - выпадение волос или облысение, уменьшение массы тела.

Сочетание Темодал с другими лекарствами: Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Передозирование при приеме препарата Темодал: Симптомы: нейтропения, тромбоцитопения (при одноразовом приеме в дозах 1000 мг/м2 и более). Профилактика и лечение передозировки: поддерживающая терапия.

Использование и дозирование лекарственного средства Темодал Прием препарата Темодал во внутрь, натощак, не менее чем за 1 час до приема пищи; капсулы проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: первичная доза - 200 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Для больных, ранее проходивших курс химиотерапии, первичная доза - 150 мг/м2 с последующим ее увеличением во втором цикле до 200 мг/м2 (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5х109 /л, а число тромбоцитов - не ниже 100х109 /л). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года).

Особые рекомендации при приеме препарата Темодал

Использование возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Лечение начинают, если число нейтрофилов не менее 1,5х109 /л, тромбоцитов - не менее 100х109 /л. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, т.е. на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 час после этого дня) и далее 1 раз в неделю, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5х109 /л, а число тромбоцитов - 100х109 /л. При числе нейтрофилов менее 1,0х109 /л или тромбоцитов менее 50х109 /л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза - 100 мг/м2). Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 месяца после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия. С осторожностью применять у больных старше 70 лет (повышен опасность развития нейтро- и тромбоцитопении) и у больных с обозначенным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его надо немедленно и тщательно смыть водой. Опыт использования при глиоме у детей старше 3 лет ограничен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Важные рекомендации при приеме лекарства Темодал: Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (более 5 приступов в течение 1 сут) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Названия лекарств имеющих в своем составе Темозоломид* (Temozolomide*)

Темодал (Temodal)