Таксотер
Латинское название лекарства : Taxotere
Фармакологическая группа лекарственного средства: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Активное вещество в составе препарата Доцетаксел* (Docetaxel*)
Использование лекарственного препарата Таксотер Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или при неэффективности предшествующего лечения (2-я линия терапии);
- местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве 1-й или 2-й линии терапии;
- метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии).
Противопоказания к использованию лекарства Таксотер
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Таксотер, нейтропения (<1,5-109/л), обозначенные нарушения функции печени (увеличение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы - см. "Меры предосторожности").
Противопоказания к использованию лекарства Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность использования изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт использования у детей).
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли доцетаксел в грудное молоко).
Побочные проявления от препарата Таксотер: Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): нейтропения, тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, анемия; нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, понижение или увеличение АД ( артериальное давление ), случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): тошнота ( рвота ), диарея/запор, нервная нервная анорексия, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, эзофагит, боль в области желудка, увеличение сывороточных уровней АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; случаи желудочно-кишечных кровотечений.
Проблемы кожных покровов: алопеция - выпадение волос или облысение; кожная сыпь, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, приводящие в ряде случаев к прерыванию или прекращению терапии доцетакселом; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис.
Реакции аллергического характера: реакции гипервосприимчивости легкой или умеренной степени обозначенности (приливы крови к лицу, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб), сложные реакции (сопровождающиеся артериальной гипотензией и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой) - см. "Меры предосторожности".
Другие: периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия или боль, слабость), периферические отеки (первоначально обычно появляются на нижних конечностях), асцит, астения ( повышенная утомляемость ), артралгия и миалгия, реакции в месте применения (гиперпигментация, воспаление, покраснение или сухость кожи, флебит, кровоизлияния или отек вены).
Сочетание Таксотер с другими лекарствами: В клинических испытаниях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не оценивалось. В испытаниях in vitro показано, что метаболизм доцетаксела может меняться при одновременном использовании веществ, которые индуцируют, ингибируют или метаболизируются с участием изофермента CYP3A: циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и другие (необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении, учитывая возможность обозначенного взаимодействия).
Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (см. Фармакокинетику). Хотя возможное взаимодействие доцетаксела с другими препаратами in vivo не изучалось, однако in vitro другие лекарственные вещества, тесно связывающиеся с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и вальпроат натрия не влияли на связывание доцетаксела с белками. Доцетаксел не влиял на связывание дигитоксина.
Передозирование при приеме препарата Таксотер: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, воспаление слизистых оболочек.
Профилактика и лечение передозировки: необходима госпитализация больного в специализированное отделение, тщательный мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Больным надо быстро назначить гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Специфический антидот неизвестен.
Использование и дозирование лекарственного средства Таксотер В/в медленно (в течение 1 ч), однократно, каждые 3 нед, в дозе 75-100 мг/м2 (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии).
Особые рекомендации при приеме препарата Таксотер
Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений (в специализированном стационаре). Для предупреждения реакций повышенной восприимчивости, а также с целью уменьшения задержки воды всем больным рекомендуется за 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 миллиграмм сроком на 3 дня.
Необходимо тщательное наблюдение за больными, особенно во время первой и второй инфузий доцетаксела ввиду возможности развития реакций гипервосприимчивости. Легкие проявления гипервосприимчивости (покраснение лица или локализованные кожные реакции) не требуют прерывания применения препарата. При развитии сложных реакций гипервосприимчивости (артериальная гипотензия и/или бронхоспазм ( сужение бронхов ), генерализованная сыпь/эритема) необходимо прекращение инфузии и проведение соответствующих лечебных мероприятий по купированию осложнений. Повторное использование доцетаксела у таких больных не разрешается.
У всех больных при терапии доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови. При развитии серьезных побочных реакций (нейтропения <0,5-109/л, сохраняющаяся более 7 дней, или фебрильная нейтропения, или развитие обозначенных кожных реакций, или обозначенная периферическая нейропатия) во время терапии доцетакселом, дозу препарата для следующих применений надо снизить со 100 до 75 мг/м2 и/или с 75 до 60 мг/м2. Если подобные осложнения возникают и при использовании доцетаксела в дозе 60 мг/м2, лечение надо прекратить.
До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.
У больных, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м2 и имеющих высокую активность сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ), более чем в 1,5 раза превышающую верхнюю границу нормы (ВГН), в сочетании с увеличением сывороточного уровня щелочной фосфатазы более чем в 2,5 раза выше ВГН, повышен опасность развития побочных эффектов: желудочно-кишечные кровотечения, нейтропения IV степени, фебрильная нейтропения, инфекции, обозначенная тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, сложный стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, обозначенная кожная токсичность, сепсис. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3,5 ВГН) в сочетании с увеличением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающее ВГН, доцетаксел применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют информация относительно использования доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.
В связи с возможностью задержки воды необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит.
Во время лечения и в течение, по крайней мере, 3 месяца после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности.
Важные рекомендации при приеме лекарства Таксотер: Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании и приготовлении растворов доцетаксела (как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами). При приготовлении растворов рекомендуется пользоваться перчатками. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, а кожу - водой с мылом.
Названия лекарств имеющих в своем составе Доцетаксел* (Docetaxel*)
Таксотер (Taxotere)
