Ретин-А

Латинское название лекарства : Retin-A
Фармакологическая группа лекарственного средства: Дерматотропные средства. Другие противоопухолевые средства
Активное вещество в составе препарата Третиноин* (Tretinoin*)

Использование лекарственного препарата Ретин-А Для приема внутрь: индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе, характеризующемся транслокацией t(15; 17) и/или наличием химерного гена PML/RAR-альфа, у больных ранее не леченных, в том числе с рецидивами после химиотерапии с включением антрациклинов или рефрактерных к стандартным схемам химиотерапии. Для местного использования: угри сливные, вульгарные, в том числе с образованием комедонов, папул, пустул, болезнь Фавра - Ракушо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами), гиперпигментация.

Противопоказания к использованию лекарства Ретин-А

Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Ретин-А, для местного использования - острые воспалительные (в том числе экзематозные) поражения кожи (дерматит, себорея и другие.), розацеа, раны, ожоги кожи, фотосенсибилизация ( повышение чувствительности организма к действию солнечного излучения ), заболевания прямой кишки.

Противопоказания к использованию лекарства Отсутствие надежной предохранения у женщин детородного возраста, внутричерепная гипертензия (особенно у детей), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, лейкоцитоз (более 5-109/л), нарушение функции печени и почек, панкреатит - воспаление поджелудочной железы, сахарный диабет, хроническая интоксикация (в том числе алкогольная), возраст старше 50 лет, детский возраст (при назначении внутрь - до 1 года и до 12 лет - при местном использовании).

Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. Назначение беременным женщинам ретиноидов приводит к прерыванию беременности и нарушению формирования плода (нарушение формирования и развития структур ЦНС ( центральная нервная система ), глаз, тимуса, мышечной системы и другие.). На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.

Побочные проявления от препарата Ретин-А: Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): аритмия (23%), артериальная гипотензия (14%), гипертензия (11%), флебит (11%), сердечная недостаточность (6%), в 3% случаев - инфаркт миокарда, миокардит, перикардит, легочная гипертензия, кардиомиопатия; нарушение свертываемости крови (флебиты, ДВС-синдром, в/к кровоизлияния), периферические отеки, асцит, базофилия, гипергистаминемия, гиперкальциемия. Проблемы нервной системы и органов чувств: головокружение (20%), парестезия (17%), тревожность (20%), бессонница (14%), депрессия (14%), внутричерепное кровоизлияние (9%), внутричерепная гипертензия (9%, чаще у детей), возбуждение (9%), галлюцинации (6%), мигрень, слабость, утомляемость, спутанность сознания, возбуждение, сонливость, судорожный синдром, деменция, галлюцинации; 3% - агнозия, афазия, отек головного мозга, кома, дизартрия, энцефалопатия, гемиплегия, гипорефлексия, тремор, поражение спинного мозга и другие неврологические реакции; нарушение зрения и слуха. Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): желудочно-кишечное кровотечение (34%), боль в животе (31%), диарея (23%), запор (17%), диспепсия (14%), гепатоспленомегалия (9%), гепатит (3%), язва (3%), неспецифические нарушения печени (3%), буллезный стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, отсутствие аппетита, тошнота ( рвота ) и рвота, изменение массы тела, желтуха, панкреатит - воспаление поджелудочной железы. Проблемы мочеполовой системы: нарушение функции почек (11%), дизурия (9%), острая почечная недостаточность (3%), увеличение простаты (3%), некроз почечных канальцев (3%). Проблемы органов респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей (63%), диспноэ (60%), дыхательная недостаточность (26%), плеврит (20%), пневмония (14%), хрипы (14%), экспираторная одышка (14%), инфекции нижних дыхательных путей (9%), инфильтрация легочной ткани (6%), отек легких (3%), бронхиальная астма (3%), отек гортани (3%), неспецифические заболевания легких (3%), кашель, отек слизистой оболочки носа. Проблемы кожных покровов: алопеция - выпадение волос или облысение, повышенная потливость, целлюлит, сухость кожи и слизистых оболочек, ксерофтальмия, хейлит, дерматит, отек лица, сыпь, эритема, зуд, внутрикожные кровоизлияния; при местном использовании - ощущение жжения, гиперемия, отечность, образование волдырей, шелушение, временные очаги гипер- или гипопигментации, фотосенсибилизация ( повышение чувствительности организма к действию солнечного излучения ); крайне редко - контактный аллергический, эксфолиативный, буллезный дерматит. Другие: гипотермия, увеличение уровня триглицеридов, холестерина, трансаминаз, общий болевой синдром (миалгия, боль в костях), ацидоз, "синдром ретиноевой кислоты" (лихорадка, сухость слизистых оболочек, тошнота ( рвота )/рвота, сыпь, мукозиты, острый респираторный дистресс-синдром, одышка, ощущение нехватки воздуха, пневмония, отек гортани, отек легких, бронхиальная астма, инфильтрация легочной ткани, гиперлейкоцитоз ( увеличение числа лейкоцитов в единице объема крови ), гипотензия, плеврит, почечная, печеночная или полиорганная недостаточность (возможен летальный исход), развитие инфекций (септицемия), летаргия.

Сочетание Ретин-А с другими лекарствами: Несовместим с тетрациклинами (увеличивается опасность развития внутричерепной гипертензии), пероральными контрацептивами, содержащими прогестерон (уменьшает действие предохранения), витамином А (опасность развития гипервитаминоза А), а также с фотосенсибилизирующими препаратами (сульфонамидами, тиазидными дуиретиками, фенотиазинами и другие.), косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими десквамацию, сухость и раздражение кожи. Третиноин увеличивает системное действие при местном использовании миноксидила. При местном использовании системное использование ретиноидо-содержащих веществ, а также длительное пребывание на солнце, жаркий климат, УФ облучение увеличивают опасность развития побочных реакций. Кетоконазол и другие препараты, оказывающие действие на печеночные цитохромоксидазы, увеличивают концентрацию третиноина в плазме. Терапевтический действие при местном назначении усиливается при совместном использовании с бензоила пероксидом и антибиотиками (не надо назначать одновременно).

Передозирование при приеме препарата Ретин-А: Симптомы: "синдром ретиноевой кислоты". Профилактика и лечение передозировки: провести курс лечения дексаметазоном (10 миллиграмм через каждые 12 час в течение 3 дней).

Использование и дозирование лекарственного средства Ретин-А Прием препарата Ретин-А во внутрь: 45 мг/м2 /сут в 2 приема в течение 90 дней или в течение 30 дней после достижения полной ремиссии с последующей консолидирующей химиотерапией цитостатиками. Предельно допустимая доза для взрослых - 195 мг/м2 /сут, для детей - 60 мг/м2 /сут. При почечной и/или печеночной недостаточности дозу уменьшают до 25 мг/м2 /сут, у больных с солидными опухолями - до 1/3 от максимальной, у детей - ниже максимально рекомендуемой. Локальное и местное применение препарата: на вымытую и высушенную поверхность пораженного участка кожи равномерно наносят тонким слоем (гель и крем наносят пальцем, лосьон и раствор - ватным тампоном) 1-2 раза в сутки на 6 ч, после чего смывают водой. Курс лечения - 4-6 неделя(и)(до 14 неделя(и). В профилактических целях - 1-3 раза в неделю в течение длительного времени (после обработки теплой водой). Для людей со светлой и сухой кожей время экспозиции в начале лечения составляет 30 мин, затем продолжительность воздействия постепенно увеличивают.

Особые рекомендации при приеме препарата Ретин-А

При приеме внутрь лечение проводится в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога. Перед началом лечения лейкоза необходимо проведение цитогенетического испытания для выявления изменения хромосом (при отсутствии транслокации хромосомы t(15; 17) и/или соответствующего транскриптата PML/RAR-альфа показано назначение других препаратов). Во время лечения необходим контроль уровня холестерина, триглицеридов, количества лейкоцитов, функции печени. Рекомендуется предусмотреть адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений. После прекращения лечения через 2-4 неделя(и)возможен рецидив острого лейкоза. Женщинам (даже при анамнестических указаниях на бесплодие) необходимо применять адекватные меры предохранения за месяц до, во время и в течение месяца после завершения курса. Использование начинают на 2-3-й день нормального менструального цикла. Отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными методами за 2 неделя(и)до начала лечения, подобные испытания проводить не реже 1 раза в месяц. Рекомендуется воздержаться от использования в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. При значительном увеличении количества лейкоцитов в крови для профилактики "синдрома ретиноевой кислоты" лечение необходимо сочетать с полнодозовым курсом химиотерапии (ее прописывают на 5 день лечения - при общем числе лейкоцитов 6-109/л, на 10 день - при общем числе лейкоцитов 10-109/л, на 15 день - при общем числе лейкоцитов 15-109/л и более, сразу же - если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10-109/л). При наружном использовании при проведении лечения надо предохранять обработанные участки кожи от воздействия солнечного света и искусственного УФ ( ультра фиолеьовый ) облучения, ветра, холода; больным, имеющим загар, лечение надо начать после ослабления загара. При попадании на слизистые оболочки промывать водой.

Названия лекарств имеющих в своем составе Третиноин* (Tretinoin*)

Весаноид (Vesanoid) Локацид (Locacid) Ретин-А (Retin-A)