Оксис Турбухалер
Латинское название лекарства : Oxis Turbuhaler
Фармакологическая группа лекарственного средства: Бета-адреномиметики
Действующее вещество (МНН) Формотерол* (Formoterol*)
Использование лекарственного препарата Оксис Турбухалер для длительной (дважды в сутки - утром и вечером) поддерживающей терапии при бронхиальной астме и предупреждения (у взрослых и детей 5 лет и старше) бронхоспазма при обратимых обструктивных болезнях дыхательных путей, в том числе у больных с симптомами ночной астмы, которым необходимы регулярные ингаляции короткодействующих бета2-адреномиметиков.
Может использоваться при бронхиальной астме совместно с короткодействующими бета2-агонистами, кортикостероидами (системное назначение или ингаляции) и теофиллином.
Использование формотерола фумарата "по требованию" (при необходимости) показано взрослым и детям 12 лет и старше для быстрого предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Формотерола фумарат применяется у больных с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких, для длительной поддерживающей терапии.
Противопоказания к использованию лекарства Оксис Турбухалер
Повышенная чуствительность.
Противопоказания к использованию лекарства Кардиоваскулярные нарушения, в том числе коронарная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, судорожные расстройства, тиреотоксикоз, необычная ответная реакция на симпатомиметики, беременность, грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Формотерола фумарат не рекомендован больным, у которых удается проверять бронхиальную астму только не систематическими ингаляциями короткодействующих агонистов бета2-адренорецепторов.
Беременность и кормление грудью: (поскольку бета-агонисты могут негативно влиять на сократимость матки) Формотерола фумарат надо применять во время беременности и родов лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный опасность для плода. Формотерола фумарат выделяется с молоком крыс.
Побочные проявления от препарата Оксис Турбухалер: включают стенокардию, артериальную гипо- или гипертензию, тахикардию, аритмию, нервозность, головную боль, тремор, сухость во рту, сердцебиение, головокружение, судороги, тошноту, утомляемость, слабость, гипокалиемию, гипергликемию, метаболический ацидоз и бессонницу.
Бронхиальная астма
Среди выявленных побочных эффектов формотерола фумарата с частотой 1% и более, превышающей частоту побочных явлений в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе формотерола фумарата, в скобках - в группе плацебо):
Проблемы нервной системы и органов чувств: тремор 1,9% (0,4%), головокружение 1,6% (1,5%), бессонница 1,5% (0,8%).
Проблемы респираторной системы: бронхит 4,6% (4,3%), инфекции органов грудной клетки 2,7% (0,4%), диспноэ 2,1% (1,7%), тонзиллит 1,2% (0,7%), дисфония 1,0% (0,9%).
Другие: вирусные инфекции 17,2% (17,1%), боль в груди 1,9% (1,3%), сыпь 1,1% (0,7%).
Три побочных эффекта - тремор, головокружение и дисфония - оказались дозозависимыми (исследовались дозы 6, 12 и 24 мкг при приеме дважды в сутки).
Проблемы респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 7,4% (5,7%), фарингит 3,5% (2,4%), синусит ( острое или хроническое воспаление придаточных пазух носа ) 2,7% (1,7%), увеличение количества мокроты 1,5% (1,2%).
Другие: боль в спине 4,2% (4,0%), боль в груди 3,2% (2,1%), лихорадка 2,2% (1,4%), зуд 1,5% (1,0%), сухость во рту 1,2% (1,0%), травмы 1,2% (0%).
Сочетание Оксис Турбухалер с другими лекарствами: Другие адренергические средства на фоне приема формотерола надо использовать с осторожностью, поскольку существует опасность потенцирования предсказуемых симпатомиметических эффектов формотерола. При одновременном приеме производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливаться гипокалиемический действие агонистов адренергических рецепторов. Изменения на ЭКГ ( электро-кардиограмма ) и/или гипокалиемия, обусловленные некалийсберегающими диуретиками, такими как петлевые или тиазидные диуретики, могут внезапно усугубляться бета-адреномиметиками, особенно при превышении дозы последних (несмотря на то что клиническая значимость этих эффектов неясна, рекомендуется осторожность при одновременном назначении препаратов данных групп). Формотерол, как и другие бета2-агонисты, должен с особым вниманием назначаться при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, способных удлинять промежуток QTc, поскольку это может потенцировать действие адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему (увеличивается опасность развития желудочковых аритмий). Формотерол и бета-адреноблокаторы могут взаимно подавлять эффекты друг друга при одновременном назначении. Бета-адреноблокаторы могут не только препятствовать фармакологическому действию бета-агонистов, но и способны вызывать сложный бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой.
Передозирование при приеме препарата Оксис Турбухалер: Симптомы: приступ стенокардии, артериальная гипер- или гипотензия, тахикардия (более 200 уд./мин), аритмия, нервозность, мигрень, тремор, судорожные припадки, конвульсии мышц, сухость во рту, сердцебиение, тошнота ( рвота ), головокружение, утомляемость, слабость, гипокалиемия, гипергликемия, бессонница, метаболический ацидоз. Возможны остановка сердца и летальный исход (как и при использовании всех ингаляционных симпатомиметиков). Минимальная летальная доза для крыс, получавших формотерола фумарат прибор для игаляциино, составила 156 мг/кг (примерно в 53000 и 25000 раз выше прибор для игаляцииной МРДЧ для взрослых и детей, соответственно, при расчете на площадь поверхности тела в мг/м2).
Профилактика и лечение передозировки: отмена формотерола фумарата, симптоматическая и поддерживающая терапия, ЭКГ ( электро-кардиограмма )-мониторирование. Использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов должно осуществляться с учетом возможного риска развития бронхоспазма. Данные об эффективности диализа при передозировке формотерола фумарата недостаточны.
Использование и дозирование лекарственного средства Оксис Турбухалер Ингаляционно. Бронхиальная астма (поддерживающая терапия): взрослым и детям 5 лет и старше - по 12 мкг каждые 12 ч. Если симптомы бронхиальной астмы возникли в период между ингаляциями, надо использовать бета2-адреномиметики короткого действия. Предупреждение приступов бронхиальной астмы, вызванных физической активностью: взрослым и подросткам 12 лет и старше - по 12 мкг за 15 минута(ы)до предполагаемой нагрузки. Повторное применение возможно не ранее чем через 12 час после предыдущей ингаляции. ХОБЛ (поддерживающая терапия): по 12 мкг каждые 12 ч. Максимальная рекомендованная доза 24 мкг/сут.
Особые рекомендации при приеме препарата Оксис Турбухалер
Формотерола фумарат не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Если на фоне приема формотерола фумарата в ранее эффективной дозировке стали возникать приступы бронхиальной астмы или пациенту рекомендуется большее, чем обычно, число ингаляций бета2-агонистов короткого действия, необходима срочная консультация врача, поскольку это частые признаки дестабилизации состояния. В этом случае терапия должна быть пересмотрена и назначены дополнительные методы лечения (противовоспалительная терапия, например кортикостероиды); увеличение суточной дозы формотерола фумарата при этом недопустимо. Не надо увеличивать частоту ингаляций (более 2 раз в сутки). Не надо использовать формотерола фумарат у больных с видимым ухудшением или острой декомпенсацией бронхиальной астмы, поскольку это могут быть угрожающие жизни ситуации.
При назначении формотерола фумарата больным, ранее принимавшим бета2-адреномиметики короткого действия в качестве базовой терапии (например, 4 раза в сутки), больных надо предупредить о прекращении регулярного приема этих препаратов и их использовании только в качестве симптоматической терапии при обострении симптомов бронхиальной астмы. Как и другие ингалируемые бета2-адреномиметики, формотерола фумарат может вызывать парадоксальный бронхоспазм; в этом случае прием формотерола фумарата должен быть немедленно прекращен, и назначено альтернативное лечение. У многих больных монотерапия бета2-адреномиметиками не дает адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы; таким больным рекомендуется раннее назначение противовоспалительных средств, например кортикостероидов.
Не получено данных о клинически значимой противовоспалительной активности формотерола фумарата, следовательно, он не может рассматриваться как альтернатива кортикостероидам. Формотерола фумарат не предназначен для замены кортикостероидов, принимаемых прибор для игаляциино или внутрь; прекращать прием или снизить дозу кортикостероидов не надо. Лечение кортикостероидами у больных, ранее принимавших эти препараты внутрь или прибор для игаляциино, должно быть продолжено, даже если самочувствие больных в результате приема формотерола фумарата улучшилось. Любые изменения дозы кортикостероидов, в частности уменьшение, должны основываться только на данных клинической оценки состояния больного.
Как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, формотерола фумарат у некоторых больных может вызывать клинически значимые кардиоваскулярные эффекты (учащение пульса, увеличение АД ( артериальное давление ) и другие.); в таких случаях прием формотерола фумарата надо прекратить. Аналогично другим бета2-адреномиметикам, формотерол может вызывать клинически значимую гипокалиемию (возможно, за счет внутриклеточного перераспределения ионов), которая способствует развитию побочных кардиоваскулярных эффектов. Понижение уровня сывороточного калия обычно носит преходящий характер и не требует восполнения.
У больных бронхиальной астмой использование бета-адреноблокаторов, в том числе для вторичной профилактики инфаркта миокарда, является нежелательным. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о назначении кардиоселективных бета-адреноблокаторов, хотя и они должны применяться с осторожностью.
Важные рекомендации при приеме лекарства Оксис Турбухалер: Капсулы, содержащие формотерола фумарат, принимать внутрь запрещено; их надо использовать только путем ингаляций через специальное устройство. Не надо осуществлять выдох в устройство для ингаляций.
Названия лекарств имеющих в своем составе Формотерол* (Formoterol*)
Оксис Турбухалер (Oxis Turbuhaler) Форадил (Foradil)
