Оргалутран
Латинское название лекарства : Orgalutran
Фармакологическая группа лекарственного средства: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Активное вещество в составе препарата Ганиреликс* (Ganirelix*)
Использование лекарственного препарата Оргалутран Ингибирование преждевременного пикового увеличения секреции ЛГ у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.
Противопоказания к использованию лекарства Оргалутран
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Оргалутран, в том числе к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ, беременность или подозрение на беременность.
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности или подозрении на беременность (до начала лечения беременность должна быть исключена). Противопоказано при грудном вскармливании (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).
Побочные проявления от препарата Оргалутран: Побочные реакции, которые наблюдались в завершенных контролируемых клинических испытаниях с первого дня использования ганиреликса ацетата (n=794) до подтверждения беременности с помощью УЗИ у ?1% больных, применявших ЛС, и не были напрямую связаны с приемом лекарства.
Боль в животе (гинекологическая) (4,8%), гибель эмбриона/плода (3,7%), головная боль (3,0%), синдром гиперстимуляции яичников (2,4%), вагинальное кровотечение (1,8%), реакции в месте инъекции (1,1%), тошнота ( рвота ) (1,1%), боль в животе (желудочно-кишечная) (1,0%).
Врожденные аномалии
По результатам клинически завершенных исследований из 283 младенцев, рожденных женщинами, применявшими ганиреликса ацетат, у 3-х были серьезные врожденные аномалии (в том числе гидроцефалия/менингоцеле, омфалоцеле) и у 18 - менее сложные врожденные аномалии (в том числе невус, кожные метки, сакральный синус, гемангиома, кривошея/асимметрия черепа, косолапость, добавочные пальцы рук, подвывих бедра, кривошея/высокое небо, пупочная грыжа, паховая грыжа, гидроцеле, неопустившееся яичко, гидронефроз. Причинная связь между этими врожденными аномалиями и приемом ганиреликса ацетата не выявлена.
Сочетание Оргалутран с другими лекарствами: Использование с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.
Использование и дозирование лекарственного средства Оргалутран П/к, 0,25 миллиграмм 1 раз в сутки. Ганиреликса ацетат обычно вводят на 6-й день использования препарата ФСГ (контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ начинается на 2-й или 3-й день менструального цикла). Использование препарата надо продолжать ежедневно до дня начала использования чГХ, т.е. до момента образования достаточного числа фолликулов соответствующего размера (преовуляторных фолликулов) (подтверждается УЗИ), затем окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем применения чХГ.
В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного увеличения уровня ЛГ, лечение ганиреликса ацетатом надо начинать с 5-го дня использования препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов применение ганиреликса можно отложить (т.е. начинать позднее 6-го дня использования препаратов ФСГ).
От применения чХГ необходимо воздержаться в случаях, если яичники в последний день ФСГ-терапии чрезмерно увеличены (возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников).
Особые рекомендации при приеме препарата Оргалутран
Может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. До начала терапии пациентка должна быть предупреждена о продолжительности лечения, необходимости проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения или продолжает принимать параллельно с назначением препарата.
Безопасность и эффективность использования препарата не была установлена в отношении женщин массой тела менее 50 кг или более 90 кг.
При повторных курсах лечения надо использовать препарат только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Названия лекарств имеющих в своем составе Ганиреликс* (Ganirelix*)
Оргалутран (Orgalutran)
