Онкотрон

Латинское название лекарства : Oncotrone
Фармакологическая группа лекарственного средства: Другие противоопухолевые средства
Действующее вещество (МНН) Митоксантрон* (Mitoxantrone*)

Использование лекарственного препарата Онкотрон Рак молочной железы (с регионарными или отдаленными метастазами); рак печени, яичников, предстательной железы (в том числе гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом); неходжкинские лимфомы; острый миелобластный, промиелоцитарный, монобластный лейкоз; эритромиелоз у взрослых (при неэффективности традиционных средств), раковый асцит.

Противопоказания к использованию лекарства Онкотрон

Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Онкотрон, интратекальное применение, беременность, кормление грудью.

Противопоказания к использованию лекарства Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), панцитопения, сложно протекающие сопутствующие заболевания, нарушение функции печени и/или почек, подагра, ветряная оспа, опоясывающий герпес, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, пожилой или детский возраст.

Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.

Побочные проявления от препарата Онкотрон: Проблемы нервной системы и органов чувств: головная боль (10%), конвульсии (4%), слабость, утомляемость. Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): сердечная недостаточность (5%), аритмия (3%), тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке, преходящие изменения на ЭКГ ( электро-кардиограмма ), уменьшение фракции выброса левого желудочка, инфаркт миокарда, гипотензия, флебит, кровотечения, лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, эритроцитопения. Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): потеря аппетита, тошнота ( рвота ) и рвота (72%), диарея (47%), стоматит (29%), желудочно-кишечные кровотечения (16%), боль в животе (15%), желтуха (3%), язвы в полости рта и на губах, нарушения функции печени (увеличение уровня билирубина, изменение активности АСТ, АЛТ), запор. Проблемы кожных покровов: алопеция - выпадение волос или облысение (37%), грибковые поражения кожи (15%), петехии/экхимозные высыпания (7%), сыпь, крапивница, зуд. Проблемы респираторной системы: гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%). Проблемы мочеполовой системы: гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия. Другие: развитие инфекций - 66% (в том числе сепсис - 34%, грибковые инфекции - 15%, пневмония - 9%, инфекции верхних дыхательных путей - 7%), увеличение температуры тела, аллергии (анафилаксия и другие.), конъюнктивит (5%), раздражение в месте применения, некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).

Сочетание Онкотрон с другими лекарствами: Токсичность повышают другие противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия. Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают опасность кардиотоксического действия. Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры). НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (опасность кровотечений). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие). Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с другими медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.

Передозирование при приеме препарата Онкотрон: Симптомы: обозначенная депрессия костного мозга (длительностью до 3 неделя(и), алейкия - уменьшение числа нейтрофильных гранулоцитов, некротическая ангина, инфекционные поражения ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), диарея, кровотечения, проявления кардиотоксичности. Профилактика и лечение передозировки: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; уменьшение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия; при необходимости - переливание компонентов крови, тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Использование и дозирование лекарственного средства Онкотрон В/в, в/а, внутрибрюшинно. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Взрослым при лейкозах для индукции ремиссии - внутривенно инфузионно в дозе 12 мг/м2/сут с 1 по 3 день в комбинации с цитарабином - 100 мг/м2/сут в виде продолжительной 24-часовой инфузии с 1 по 7 день. При недостаточном эффекте возможно проведение повторного индукционного курса: митоксантрон вводится в 1 и 2 день и цитарабин с 1 по 5 день в тех же дозах. Для поддержания ремиссии - 12 мг/м2/сут в 1 и 2 день в комбинации 100 мг/м2 цитарабина в сутки, вводимого внутривенно в течение 24 час с 1 по 5 день примерно через 6 неделя(и)после окончания индукционного курса (второй поддерживающий курс проводится через 4 неделя(и)после первого). При раке предстательной железы - 12-14 мг/м2 1 раз в 3 неделя(и)(в комбинации с кортикостероидами). При раке молочной железы, печени и неходжкинских лимфомах - 14 мг/м2/сут каждые 3 нед. При смешанной терапии начальную дозу понижают на 2-4 мг/м2 по сравнению с дозой при монотерапии.

Особые рекомендации при приеме препарата Онкотрон

Использование возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, определение гемоглобина или гематокрита, числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, определение концентрации мочевой кислоты, проведение функциональных исследований сердца, легких, печени, почек. Выраженная лейкопения наблюдается в течение 10 дней (число лейкоцитов восстанавливается за 3 неделя(и), воспаление слизистых оболочек проявляется в течение 1 неделя(и)после начала лечения. При возникновении следующих симптомов: панцитопения, озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале надо немедленно проконсультироваться с врачом. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков инфекции. Рекомендуется отсрочить график вакцинации (возможна не ранее чем через 3 месяца и до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии), исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Другим членам семьи, проживающим с больным, надо отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест внутривенно применений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, надо избегать падений и других повреждений, приема алкоголя и аспирина, повышающих опасность желудочно-кишечных кровотечений. Дополнительный курс лечения возможен после исчезновения гематотоксичных эффектов. При кумулятивных дозах выше 140 мг/м2 или 100 мг/м2 у больных с факторами риска (облучение средостения, заболевания сердца в анамнезе, предшествующее лечение антрациклинами) увеличивается опасность кардиотоксического действия. Развитие нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты, можно предотвратить путем адекватного потребления воды, использованием аллопуринола или подщелачиванием мочи. Безопасность и эффективность использования у детей не установлены, поэтому надо воздержаться от назначения в детском возрасте. Во время лечения необходимо использовать адекватные меры предохранения. Рекомендуется предупредить пациентку о возможной опасности для плода, если во время лечения возникает беременность. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). При возникновении экстравазата во время внутривенно инъекции или инфузии применение надо прекратить и возобновить в другую вену.

Важные рекомендации при приеме лекарства Онкотрон: Через 1-2 дня возможно сине-зеленое окрашивание мочи, в редких случаях - обратимое голубое окрашивание склер, вен и паравенозных тканей, ногтей (вероятна отслойка ногтевых пластин). Для внутривенно применения концентрат митоксантрона гидрохлорида надо предварительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. Растворение, разведение и применение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и другие.).

Названия лекарств имеющих в своем составе Митоксантрон* (Mitoxantrone*)

Митоксантрон (Mitoxantron) Митоксантрона гидрохлорид (Mitoxantron hydrochloride) Онкотрон (Oncotrone) Митоксантрон-ЛЭНС (Mitoxantron-LANS) Новантрон (Novantrone)