Нейронтин
Латинское название лекарства : Neurontin
Фармакологическая группа лекарственного средства: Противоэпилептические средства
Активное вещество в составе препарата Габапентин* (Gabapentin*)
Использование лекарственного препарата Нейронтин Показан при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3-12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых.
Противопоказания к использованию лекарства Нейронтин
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Нейронтин, детский возраст до 3 лет при парциальных эпилептических припадках (эффективность в качестве дополнительного средства при лечении не установлена) и до 12 лет при постгерпетической невралгии (испытания по эффективности и безопасности не проводились).
Беременность и кормление грудью: Возможно при беременности, только если ожидаемый действие терапии превышает опасность для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось). На время лечения надо прекратить грудное вскармливание (габапентин проникает в грудное молоко при приеме внутрь).
Побочные проявления от препарата Нейронтин: Постгерпетическая невралгия - головокружение, сонливость и периферический отек.
Не выявлено существенных клинических различий между мужчинами и женщинами по типу и частоте побочных явлений.
Эпилепсия - сонливость, головокружение, атаксия, утомление и нистагм.
Другие побочные явления, наблюдавшиеся в ходе всех клинических испытаний:
Организм в целом: часто - астения ( повышенная утомляемость ), недомогание, отек лица; нечасто - аллергия, генерализованный отек, уменьшение массы тела; редко - необычные ощущения, утомляемость, непереносимость алкоголя, похмельный синдром.
Сердечно-сосудистая система: часто - гипертензия; нечасто - гипотензия, стенокардия, нарушения периферического кровообращения, сердцебиение, тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений, мигрень, шум в сердце; редко - фибриллляция предсердий, сердечная недостаточность, тромбофлебит, глубокий тромбофлебит, инфаркт миокарда, инсульт, легочный тромбоз, желудочковая или предсердная экстрасистолия, брадикардия, шум трения перикарда, блокада сердца, легочная эмболия, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, экссудативный перикардит, перикардит.
Пищеварительная система: часто - нервная нервная анорексия, метеоризм, гингивит; нечасто - глоссит - воспаление тканей языка, кровоточивость десен, жажда, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение, гастроэнтерит, геморрой, кровянистый стул, недержание кала, гепатомегалия; редко - дисфагия, отрыжка, панкреатит - воспаление поджелудочной железы, пептическая язва, колит, волдыри во рту, изменение окраски зубов, ангулярный стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, увеличение слюнных желез, кровоточивость губ, эзофагит, грыжа пищеводного отверстия, кровавая рвота, проктит, синдром раздраженной толстой кишки, ректальная геморрагия, эзофагоспазм.
Эндокринная система: редко - гипертиреоз, гипотиреоз, зоб, уменьшение уровня эстрогенов, яичниковая недостаточность, эпидидимит - воспаление придатка яичка, опухание яичка, кушингоидные явления.
Кровь и лимфатическая система: часто - пурпупа, наиболее часто описываемая как гематома в результате физической травмы; нечасто - анемия, тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, лимфаденопатия; редко - увеличение числа лейкоцитов, лимфоцитоз, неходжкинская лимфома, повышенная кровоточивость.
Скелетно-мышечная система: часто - артралгия; нечасто - тендинит, артрит, тугоподвижность суставов, опухание суставов, положительный тест Ромберга; редко - хондрит реберный, остеопороз, бурсит, контрактура.
Нервная система: часто - вертиго, гиперкинезия, парестезия, снижение или отсутствие рефлексов, увеличение рефлексов, тревога, враждебность; нечасто - опухоли ЦНС ( центральная нервная система ), синкопэ, необычные сновидения, афазия, гипестезия, внутричерепное кровотечение, гипотония, дизестезия, парез, дистония, гемиплегия, паралич лицевого нерва, ступор, мозжечковая дисфункция, синдром Бабинского, нарушения в определении местонахождения, субдуральная гематома, апатия, галлюцинации, уменьшение или потеря либидо, ажитация, паранойя, деперсонализация, эйфория, повышенная восприимчивость, ощущение силы, чувство одурманивания, суицидальные мысли, психоз; редко - хореоатетоз, орофациальная дискинезия, энцефалопатия, нервный паралич, изменение личности, увеличение либидо, ослабленный темперамент, апраксия, нарушение контроля тонких движений, менингизм, локальный миоклонус, гиперестезия, гипокинезия, мания, невроз, истерия, антисоциальные реакции, суицидальные намерения.
Респираторная система: часто - пневмония; нечасто - кровотечение из носа, диспноэ, апноэ; редко - мукозит, аспираторная пневмония, гипервентиляция, икота, ларингит, назальная обструкция, храп, бронхоспазм ( сужение бронхов ), гиповентиляция, отек легкого.
Дерматологические нарушения: часто - алопеция - выпадение волос или облысение, экзема, сухость кожи, повышенное потоотделение, крапивница, гирсутизм, себорея, кистообразование, простой герпес; редко - опоясывающий лишай, депигментация кожи, папулезные высыпания, реакциии фотовосприимчивости, язва ног, себорея кожи головы, псориаз, шелушение, мацерация, кожные и/или подкожные узелковые утолщения, меланоз, некроз кожи, местное опухание.
Мочеполовая система: нечасто - гематурия ( выделение крови вместе с мочой ), дизурия, учащенное мочеиспускание, цистит - воспалительное заболевание слизистой оболочки мочевого пузыря, задержка мочи, вагинальное кровотечение, аменорея, дисменорея, меноррагия, рак молочной железы, нарушение эякуляции; редко - боль в почках, бели, генитальный зуд, камни в почках, острая почечная недостаточность, анурия, глюкозурия, нефроз, никтурия, пиурия, позывы к мочеиспусканию, вагинальная боль, боль в молочной железе, боль в яичке.
Органы чувств: часто - нарушение остроты зрения; нечасто - катаракта глаз, конъюнктивит, сухость глаз, глазная боль, дефект угла зрения, фотофобия, билатеральный или унилатеральный птоз, кровоизлияние в глаз, ячмень, потеря слуха, оталгия, шум в ушах, инфекция внутреннего уха, отит, потеря вкусовых ощущений, необычные вкусовые ощущения, подергивание глаза, ощущение заложенности уха; редко - глазной зуд, нарушение аккомодации, перфорация барабанной перепонки, восприимчивость к шуму, проблемы с фокусированием зрения, слезящиеся глаза, ретионопатия, глаукома, ирит, болезни роговицы, дисфункция слезного канала, дегенеративные изменения глаза, слепота, дегенерация сетчатки, миоз, хореоретинит, косоглазие, дисфункция евстахиевой трубы, лабиринтит, наружный отит, необычное обоняние.
Клинические испытания у детей с эпилепсией в возрасте от 3 до 12 лет с эпилепсией во время клинических испытаний при лечении габапентином наблюдались следующие побочные явления, которых не было при адъювантной терапии у взрослых:
Организм в целом: дегидратация, инфекционный мононуклеоз.
Пищеварительная система: гепатит.
Кровь и лимфатическая система: нарушение коагуляции.
Нервная система: исчезновение ауры, затылочная невралгия.
Психобиологическая функция: лунатизм.
Респираторная система: ложный круп, дисфония.
Сочетание Нейронтин с другими лекарствами: Клинически значимого взаимодействия между габапентином и другими противосудорожными средствами (фенитоин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, карбамазепин), а также пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не установлено.
Антациды снижают биодоступность габапентина (в испытаниях при совместном приеме с Маалоксом биодоступность габапентина снижалась на 20%, при приеме через 2 час после приема Маалокса - на 5%).
Циметидин незначительно снижает выведение габапентина.
Напроксен (в дозе 250 мг), по-видимому, увеличивает абсорбцию габапентина (в дозе 125 мг) с 12% до 15%. Габапентин не воздействует на фармакокинетические параметры напроксена. Значимые взаимодействия этих препаратов в рекомендуемых дозах не известны.
Морфин (60 мг) при приеме через 2 час после приема габапентина (600 мг) увеличивал AUC габапентина на 44%.
Передозирование при приеме препарата Нейронтин: Сообщалось об острой передозировке при приеме 49 г. В этом случае возникали следующие симптомы: диплопия, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея.
Профилактика и лечение передозировки: поддерживающая терапия, гемодиализ ( внепочечное очищение крови ).
Использование и дозирование лекарственного средства Нейронтин Прием препарата Нейронтин во внутрь, независимо от приема пищи.
Постгерпетическая невралгия: в 1-й день лечения - 300 мг/сут однократно, во 2-й день - 1600 мг/сут (в 2 приема), в 3-й день 900 мг/сут (в 3 приема). При необходимости для снижения боли в последующем дозу можно увеличивать до 1800 мг/сут (в 3 приема).
Эпилепсия (в качестве дополнительного средства): больным старше 12 лет - 900-1800 мг/сут (в 3 приема). Начальная доза - 300 миллиграмм 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до 1800 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 3600 миллиграмм. Детям 3-12 лет - первичная доза 10-15 мг/кг/сут (в 3 приема), эффективную дозу подбирают титрованием в течение 3 дней.
Детям 5 лет и старше эффективная доза - 25-35 мг/кг/сут, детям 3-4 лет - 40 мг/кг/сут (в 3 приема).
Максимальный промежуток между приемами дозы не должен превышать 12 ч.
Отмену габапентина и/или добавление к лечению другого противосудорожного препарата проводят постепенно в течение не менее 1 нед.
У больных (старше 12 лет) с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) или больных, получающих лечение гемодиализ ( внепочечное очищение крови )ом, дозу снижают. При клиренсе не менее 60 мл/мин - 900-3600 мг/сут, при клиренсе 30-59 мл/мин - 400-1400 мг/сут, 15-29 мл/мин - 200-700 мг/сут, менее 15 мл/мин - 100-300 мг/сут. Пациентам, находящимся на гемодиализ ( внепочечное очищение крови )е, дополнительная постгемодиализ ( внепочечное очищение крови )ная доза составляет 125-350 миллиграмм после каждого 4-часового сеанса гемодиализ ( внепочечное очищение крови )а.
Особые рекомендации при приеме препарата Нейронтин
Габапентин не надо назначать больным до 12 лет со сниженной функцией почек (испытания не проводились). С осторожностью прописывают пожилым (более вероятны возрастные нарушения функции почек; дозу назначают в соответствии с клиренсом креатинина).
Во время приема габапентина не надо управлять транспортными средствами и пользоваться сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.
Важные рекомендации при приеме лекарства Нейронтин: При совместном приеме с морфином необходимо строго проверять возникающие побочные эффекты со стороны ЦНС ( центральная нервная система ). Дозу габапентина и морфина снижают постепенно.
Габапентин надо принимать не ранее, чем через 2 час после приема антацида.
При определении белка в моче с помощью теста Ames N-Multistix SG возможно получение ложноположительных результатов при совместном использовании габапентина с другими противосудорожными средствами, поэтому рекомендуется использовать более специфические методы.
Названия лекарств имеющих в своем составе Габапентин* (Gabapentin*)
Нейронтин (Neurontin)
