Миелосан

Латинское название лекарства : Myelosanum
Фармакологическая группа лекарственного средства: Алкилирующие средства
Активное вещество в составе препарата Бусульфан* (Busulfan*)

Использование лекарственного препарата Миелосан Хронический миелолейкоз, истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз, подготовка к трансплантации костного мозга.

Противопоказания к использованию лекарства Миелосан

Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Миелосан, гипоплазия костного мозга, острый и подострый лейкоз, хронический лимфолейкоз, бластный криз.

Противопоказания к использованию лекарства Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий герпес и другие системные инфекции, подагра, мочекаменная болезнь, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, черепно-мозговая травма, судорожный синдром (в том числе в анамнезе), детский возраст.

Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.

Побочные проявления от препарата Миелосан: Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): нервная нервная анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота ( рвота ), холестатическая желтуха, снижение массы тела, нарушение функций печени, диспластические изменения клеток поджелудочной железы, печени. Проблемы нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, усталость, катаракта. Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): отеки нижних конечностей, гипотензия, тампонада сердца, эндокардиальный фиброз, миелодепрессия (лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, анемия), кровотечения и кровоизлияния. Проблемы органов респираторной системы: бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза (кашель, одышка). Проблемы мочеполовой системы: болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия ( выделение крови вместе с мочой ), нефропатия, диспластические изменения клеток мочевого пузыря, аменорея, дисплазия клеток шейки матки, угнетение функции яичников, азооспермия, атрофия яичек, стерильность. Проблемы кожных покровов: гиперпигментация кожи (5-10%), мультиформная эритема, алопеция - выпадение волос или облысение, уртикарная сыпь, "аллопуриноловая сыпь", сухость кожи (до полного агидроза), при высоких дозах - фиброз с атрофией и некрозом кожи. Проблемы обмена веществ: гиперурикемия, гиперурикозурия, уменьшение выведения 17-гидроксикортикостероидов, синдром, напоминающий надпочечниковую недостаточность. Другие: болевой синдром (боль в спине, боку, суставах); развитие инфекций; увеличение температуры, озноб; гинекомастия; миастения гравис; диспластические изменения клеток молочной железы, лимфатических узлов, щитовидной железы.

Сочетание Миелосан с другими лекарствами: Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия могут потенцировать нейтропению, тромбоцитопению. Повышая концентрацию мочевой кислоты, снижает действие противоподагрических препаратов (аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона) при лечении гиперурикемии и подагры (необходима корректировка доз последних). Урикозурические средства увеличивают опасность нефропатии. Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода.

Передозирование при приеме препарата Миелосан: Симптомы: тошнота ( рвота ), головокружение, обозначенная депрессия костного мозга, лихорадка, кровотечения. Профилактика и лечение передозировки: индукция рвоты, очистка и промывка желудка с последующим использованием активированного угля; госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Использование и дозирование лекарственного средства Миелосан Дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта и степени угнетения функции костного мозга. Внутрь (таблетки не разжевывают), однократно, в одно и тоже время суток. При хроническом миелолейкозе: взрослым из расчета 0,06 мг/кг/сут (до снижения уровня лейкоцитов ниже 15-109/л), при резко обозначенной спленомегалии и большом количестве лейкоцитов - 8-10 миллиграмм, при уменьшении количества лейкоцитов до 40-109/л-50-109/л доза не должна превышать 4 миллиграмм. Максимальная суточная доза - 10 мг; поддерживающая - 1-3 мг/сут, лечение продолжают при длительности ремиссии менее 3 мес. Лечение возобновляют в стадии ремиссии, если ежемесячно определяется число лейкоцитов 50-109/л. При миелофиброзе и эссенциальной тромбоцитемии: 2-4 мг/сут (под контролем тромбоцитов - не ниже 500-109/л или лейкоцитов 5-109/л). При истинной полицитемии: 4-6 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям при хроническом миелолейкозе первичная доза - 0,06-0,12 мг/кг/сут или 1,8-4,6 мг/м2 /сут. Дозу подбирают таким образом, чтобы снизить число лейкоцитов и поддерживать их уровень около 20-109/л.

Особые рекомендации при приеме препарата Миелосан

Использование возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АЛТ, щелочной фосфатазы, уровня билирубина, концентрации мочевой кислоты, рекомендуется постоянный контроль функции почек и легких. При возникновении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечений или кровоизлияний, черного стула, крови в моче или кале надо немедленно проконсультироваться с врачом. Лейкопения развивается с 10-15 дня после начала терапии (перед этим отмечается кратковременное увеличение числа лейкоцитов), максимально низкий уровень наблюдается на 11-30 день лечения (может снижаться в течение 1 месяца после отмены препарата), уровень лейкоцитов восстанавливается в течение последующих 12-20 неделя(и)(при обозначенной миелодепрессии лечение надо прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). При миелодепрессии (панцитопении) после отмены бусульфана восстановление числа форменных элементов до уровня нормы происходит в течение 1 месяца - 2 лет. При возникновении тошноты и рвоты прием бусульфана надо продолжить, при первых признаках интерстициального пневмосклероза лечение надо прекратить. Бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза, сопровождаемая снижением жизненной функции легких и эластичности легочной ткани, может развиться через 8 месяца - 10 лет (в среднем через 4 года) после начала лечения, в течение 6 месяца после установления диагноза возможен летальный исход. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест внутривенно применений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от внутримышечно инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; надо проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих опасность желудочно-кишечных кровотечений. С целью профилактики нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (возникает наиболее часто в начальной стадии лечения), необходимо потребление достаточного количества воды, усиление диуреза, назначение аллопуринола (в некоторых случаях) и использование средств, вызывающих подщелачивание мочи. У больных с повышенной судорожной активностью лечение надо проводить под прикрытием антиконвульсантов. Если прием был пропущен, доза не восполняется, а последующая не удваивается. Рекомендуется отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 месяца до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Рекомендуется воздержаться от использования в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения надо использовать адекватные меры предохранения. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу).

Названия лекарств имеющих в своем составе Бусульфан* (Busulfan*)

Миелосан (Myelosanum) Милеран (Myleran)