Мирелль

Латинское название лекарства : Mirelle
Фармакологическая группа лекарственного средства: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Использование лекарственного препарата Мирелль Контрацепция.

Противопоказания к использованию лекарства Мирелль

Мирелль не должен использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). - Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. - Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. - Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. - Множественные или обозначенные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия. - Панкреатит с обозначенной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. - Печеночная недостаточность и сложные заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму). - Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. - Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. - Вагинальное кровотечение неясного генеза. - Беременность или подозрение на нее. - Кормление грудью. - Повышенная восприимчивость к любому из компонентов Мирелль. - Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы. В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 неделя(и)до нее и не возобновлять прием в течение 2 неделя(и)после окончания иммобилизации.

Беременность и кормление грудью: Не назначается во время беременности. Если беременность выявляется во время приема Мирелль, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические испытания не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Прием смешанных пероральных контрацептивов может снизить количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Побочные проявления от препарата Мирелль: болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота ( рвота ); рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; задержка воды; изменение массы тела; аллергии. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Как и при приеме других смешанных пероральных контрацептивов, в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Сочетание Мирелль с другими лекарствами: Лекарственные взаимодействия, в результате которых увеличивается Cl половых гормонов, могут вести к прорывным кровотечениям и/или понижению контрацептивной надежности. Это было установлено в отношении фенитона, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Механизм этого взаимодействия основан на изменении работы печеночных ферментов. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после его отмены надо дополнительно использовать барьерный метод предохранения. Если прием препарата начат в конце приема активных таблеток из упаковки Мирелль, неактивные таблетки должны быть пропущены и начата следующая упаковка. Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), т.к. по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая контрацепцию этинилэстрадиола. Во время приема таких антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены надо дополнительно использовать барьерный метод предохранения. Если прием препарата начат в конце приема активных таблеток из упаковки Мирелль, неактивные таблетки должны быть пропущены и начата следующая упаковка Мирелль. Пероральные смешанные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

Передозирование при приеме препарата Мирелль: О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота ( рвота ), мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Не имеется никакого специфического антидота; надо проводить симптоматическое лечение.

Использование и дозирование лекарственного средства Мирелль Таблетки надо принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием следующей упаковки начинается после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день от приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Как начать прием Мирелль. - При отсутствии приема каких либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Мирелль начинается в 1 день менструального цикла (т.е. 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод предохранения в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. - При переходе с других смешанных пероральных контрацептивов. Предпочтительно начать прием Мирелль на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). - При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционный формы, имплантат) или с или высвобождающего гестаген, внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с мини-пили на Мирелль в любой день (без перерыва), имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод предохранения в течение первых 7 дней приема таблеток. - После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. - После родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод предохранения в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Мирелль должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток. Пропущенные неактивные таблетки могут игнорироваться. Нет необходимости в приеме пропущенных неактивных таблеток, т.к. это может неумышленно продлить период приема неактивных таблеток. Следующие советы касаются пропуска только активных таблеток. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить лекарство быстро, следующая должна приниматься в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: - прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 4 дня; - 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 час (промежуток со времени приема последней таблетки больше 36 ч): - 1 неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку быстро, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод предохранения (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо помнить вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду приема неактивных таблеток, тем выше опасность наступления беременности. - 2 неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку быстро, как только вспомнит (даже если это означает прием 2-х табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2-х и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы предохранения (например, презерватив) в течение 7 дней. - 3 неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего периода приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. 1. Женщина должна принять пропущенную таблетку быстро, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки. 4 неактивные таблетки не принимают. Следующую упаковку надо начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток. 2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 4 дня, включая день пропуска таблетки, и начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время приема неактивных таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи. Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 час после приема активных таблеток, проникновение может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях надо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Изменение дня начала менструального цикла. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Мирелль без приема неактивных таблеток из предыдущей упаковки. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина (максимально, до тех пор, пока не закончатся активные таблетки из этой упаковки). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Мирелль возобновляется после периода приема неактивных таблеток. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине надо укоротить ее ближайший период приема неактивных таблеток на необходимое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Особые рекомендации при приеме препарата Мирелль

С особой осторожностью Мирелль прописывают при: - обозначенных нарушениях жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия); - эпилепсии; - отосклерозе с ухудшением слуха, идиопатической желтухе или зуде во время предшествующей беременности; - врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); - мигрени с аурой; - сахарном диабете; - системной красной волчанке; - гемолитическом уремическом синдроме; - болезни Крона; - серповидно-клеточной анемии; - артериальной гипертензии. Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то надо тщательно взвешивать возможный опасность и ожидаемую пользу от лечения в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усложнения, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. - Заболевания сердечно-сосудистой системы. В ряде эпидемиологических исследований выявлено некоторое увеличение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приеме смешанных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно 4 на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5-3 на 10000 в год у женщин, не использующих оральные контрацептивы. Однако частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающейся при приеме смешанных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10000 беременных женщин в год). У женщин, принимающих смешанные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом смешанных пероральных контрацептивов не доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю восприимчивости, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы острого живота. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии увеличивается: - с возрастом; - у курящих (с увеличением количества сигарет или увеличением возраста опасность увеличивается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии: - семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема смешанных оральных контрацептивов; - при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); - дислипопротеинемии; - артериальной гипертензии; - мигрени; - заболеваниях клапанов сердца; - фибрилляций предсердий; - длительной иммобилизации, серьезных операционных вмешательствах, любой операции на ногах или обширной травме. В этих случаях желательно прекратить использование смешанных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 неделя(и)до нее) и не возобновлять прием в течение 2-х неделя(и)после окончания иммобилизации. Рекомендуется помнить повышенный опасность развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования смешанных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Рекомендуется помнить, что опасность тромбоза при беременности выше, чем при приеме смешанных пероральных контрацептивов. Хотя смешанные пероральные контрацептивы могут оказывать действие на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные смешанные пероральные контрацептивы (< 0,05 миллиграмм этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема смешанных пероральных контрацептивов. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема смешанных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения. Лабораторные тесты. Прием смешанных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. На фоне смешанных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего примерно 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих нерегулярных циклов, надо провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время приема неактивных таблеток. Если смешанные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого смешанные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность. Перед началом использования Мирелль женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, надо исключить нарушения системы сворачивания крови. В случае длительного использования препарата необходимо через каждые 6 месяца проводить контрольные обследования. Влияние на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.