Милтекс
Латинское название лекарства : Miltex
Фармакологическая группа лекарственного средства: Другие противоопухолевые средства
Использование лекарственного препарата Милтекс Кожные метастазы рака молочной железы, не подлежащие другим способам лечения.
Противопоказания к использованию лекарства Милтекс
Милтекс противопоказан при известной непереносимости к милтефозину, а также если оперативное вмешательство и/или радиотерапия возможны и могут быть успешными.
Беременность и кормление грудью: Милтекс не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью в виду недостаточности опыта использования, а также поскольку результаты исследований на животных при пероральном применении милтефозина говорят о потенциальных эмбрионотоксических/тератогенных эффектах.
Пациенты репродуктивного возраста должны применять противозачаточные меры во время и на протяжении 6 месяца после прекращения лечения. Потенциальное воздействие на способность к воспроизведению потомства у больных мужского пола полностью не исключается.
Побочные проявления от препарата Милтекс: После нанесения Милтекса обычно наблюдаются местные кожные реакции такие как эритема, зуд, сухость кожи, шелушение, напряжение и жжение (особенно при изъязвленных поражениях). При развитии зуда, сухости или шелушения кожи рекомендуется дополнительное использование инертного жирного крема. В исключительных случаях более сложные локальные реакции (типа дерматита, атрофии, образования язв или некротических поражений) могут потребовать прерывания или прекращения лечения.
Изъязвление также может быть результатом локального прогрессирования опухоли.
В отдельных случаях наблюдались изменения лабораторных показателей (увеличение креатинина сыворотки, трансаминаз, лейкоцитов, тромбоцитов). Обусловленность этих изменений не была до конца определена, но полностью исключить связь с Милтексом нельзя. В редких случаях сообщалось о желудочно-кишечных симптомах (тошнота ( рвота ), нервная нервная анорексия).
Сочетание Милтекс с другими лекарствами: Никакого взаимодействия между Милтексом и другими препаратами не наблюдалось.
Не имеется данных, касающихся возможного взаимодействия с цитостатическими препаратами, обладающими кожной токсичностью.
Передозирование при приеме препарата Милтекс: Ожидаемыми при острой передозировке симптомами могут быть желудочно-кишечные расстройства (тошнота ( рвота ), снижение аппетита), в случае значительной передозирования нельзя исключить ослабления функции печени, почек, сетчатки глаза. Поскольку впитывающая способность кожи для Милтекса ограничена, опасность случайной острой дермальной передозирования очень мал.
После неоднократной передозирования Милтекса наиболее вероятными последствиями являются локальные поражения кожи (например сухость, отслоение, атрофия, зуд, парестезия, натяжение кожи), которые могут привести к изъязвлению и некрозу.
После непреднамеренного приема Милтекса внутрь, необходимо обеспечить медицинское обследование и симптоматическое лечение.
Использование и дозирование лекарственного средства Милтекс Милтекс наносится на пораженный участок кожи 1 раз в сутки в течение первой недели лечения, затем 2 раза (утром и вечером после купания). Требуемый объем раствора зависит от обрабатываемой площади, которая подвергается лечению: 2 капли/10 см2 кожи, минимум 1 капля на небольшое узелковое утолщение (40 капель = 1 мл). Обрабатываться должно также и поле примерно в 3 см за пределами видимой инфильтрации. Общая ежедневная доза не должна превышать 5 миллилитров Милтекса (при рекомендуемой дозировке это будет эквивалентно 500 см2 обрабатываемой площади или 300 миллиграмм милтефозина в сутки).
Для нанесения препарата необходимо использовать прилагаемые одноразовые перчатки. Капнув на кожу раствором, необходимо втирать его круговыми движениями, с легким надавливанием.
При поражениях с явлениями изъязвления обрабатываемая область может быть покрыта воздухопроницаемым перевязочным материалом, например бинтом или марлей. Рекомендуется избегать пластиковых и других воздухонепроницаемых покрытий.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном контакте рекомендуется немедленно и основательно промыть водой. Другие участки кожи, случайно пораженные милтефозином, также должны быть тщательно промыты водой с мылом.
Длительность использования. Лечение Милтексом должно проводиться в течение минимум 8 неделя(и)подряд. При адекватной переносимости обработка должна быть продолжена в течение 4 неделя(и)после полного исчезновения поражений кожи. В случаях с частичной регрессией, либо при отсутствии динамики, лечение должно продолжаться до возникновения рецидива новообразования на обрабатываемой поверхности или возникновения сложных побочных эффектов.
Контроль состояния пациента. Для оценки эффективности лечения и его переносимости до начала и во время лечения, особенно после изменения дозы, должен осуществляться регулярный контроль состояния здоровья больных. Оценку рекомендуется проводить также через 1 неделя(и)после начала лечения и после любого изменения дозы. Лабораторные анализы должны включать определение креатинина сыворотки крови, трансаминаз, лейкоцитов и тромбоцитов.
Изменение дозы. При локальной непереносимости возможна адаптация дозы (например понижение дозы на 50% - 1 кап/10 см2 2 раза/сут). В зависимости от серьезности реакции лечение может быть приостановлено.
Особые рекомендации при приеме препарата Милтекс
Поскольку Милтекс не обладает терапевтической активностью в отношении системных опухолевых поражений, при необходимости должно быть обеспечено общее лечение для контроля этих метастатических поражений.
У больных с обширными и/или изъязвленными участками кожи, нуждающимися в обработке, частота случаев возникновения побочных эффектов может возрастать.
