Мабтера
Латинское название лекарства : Mabthera
Фармакологическая группа лекарственного средства: Другие противоопухолевые средства
Активное вещество в составе препарата Ритуксимаб* (Rituximab*)
Использование лекарственного препарата Мабтера B-клеточные неходжкинские лимфомы (рецидивирующие или химиоустойчивые, низкой степени злокачественности или фолликулярные, у взрослых).
Противопоказания к использованию лекарства Мабтера
Повышенная чуствительность к любому компоненту препарата или к белкам мыши.
Противопоказания к использованию лекарства Высокая опухолевая нагрузка (размеры очагов более 10 см), сердечно-сосудистые заболевания, нейтропения, беременность, детский возраст.
Побочные проявления от препарата Мабтера: Слабость, астения ( повышенная утомляемость ), головокружение, тревога, угнетенное состояние, парестезии ( ощущения онемения кожи ), гипестезия, возбуждение, нарушения сна, нервозность, мигрень, боли в животе, суставах, мышцах, пояснице или грудной клетке, в месте инфузии или локализации опухоли, мышечный гипертонус, одышка, раздражение глотки, ринит, усиление кашля, синусит ( острое или хроническое воспаление придаточных пазух носа ), бронхит, тошнота ( рвота ), увеличение живота, диарея, диспепсия, нервная нервная анорексия, гипотония, артериальная гипертензия, брадикардия/тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений, аритмии, обострение стенокардии, декомпенсация сердечной недостаточности, бронхоспазм ( сужение бронхов ), синдром лизиса опухоли (гиперурикемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, острая почечная недостаточность, увеличение активности ЛДГ, дыхательная недостаточность), тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, нейтропения, анемия, снижение концентрации иммуноглобулинов в сыворотке, инфекции, в том числе герпетические, транзиторное увеличение показателей функциональных печеночных проб, лимфаденопатия, гипергликемия, периферические отеки, конъюнктивит, нарушения слезоотделения, вкусовых ощущений, сворачивания крови, анафилактические реакции, лихорадка, озноб, ночная потливость, мышечная дрожь, приливы, ангионевротический отек, зуд, крапивница или кожная сыпь.
Сочетание Мабтера с другими лекарствами: Усиливает опасность развития аллергических явлений или реакций гипервосприимчивости у больных, имеющих антитела против белков мыши или антихимерные антитела.
Использование и дозирование лекарственного средства Мабтера В/в. Концентрат предварительно разводят в инфузионном флаконе (пакете) стерильным, апирогенным, 0,9% водным раствором натрия хлорида или 5% водным раствором глюкозы до концентрации 1-4 мг/мл (раствор можно расположить в течение 12 час при комнатной температуре или в течение 24 час при температуре от 2 до 8 С); вводят капельно в дозе 375 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю на протяжении 4 недель; начальная скорость инфузии при первом применении 50 мг/ч с постепенным увеличением на 50 мг/ч каждые 30 минута(ы)(максимальная скорость 400 мг/ч); при последующих процедурах можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать ее на 100 мг/ч каждые 30 минута(ы)до максимальной (400 мг/ч).
Особые рекомендации при приеме препарата Мабтера
Инфузии возможны только в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога, имеющих опыт подобного лечения, при этом наготове должно быть все необходимое для проведения реанимационных мероприятий в полном объеме. В связи с опасностью развития гипотензии рекомендуется отмена антигипертензивных препаратов за 12 час до начала и на протяжении всего времени инфузии. Рекомендуется обязательно придерживаться режимы инфузии, недопустимо внутривенно струйное применение или в виде болюса. Для предотвращения развития "синдрома высвобождения цитокинов" за 30-60 минута(ы)до каждой процедуры необходима премедикация: обезболивающее или жаропонижающее (например, парацетамол) и антигистаминное (дифенгидрамин и другие.) средство, а при повышенном риске аллергических реакций - кортикостероиды. Легкие или умеренно обозначенные реакции могут быть устранены уменьшением скорости применения, которую можно вновь увеличить после исчезновения симптоматики. Рекомендуется соблюдать осторожность (при первом применении - меньшая скорость инфузии, тщательное наблюдение) у больных с размерами одиночных опухолевых очагов более 10 см в диаметре или с числом циркулирующих злокачественных клеток более 5х105 в 1 мкл в связи с повышенной частотой сложных побочных реакций. Из-за высокого риска синдрома высвобождения цитокинов больным с анамнестическими указаниями на легочную недостаточность и с опухолевой инфильтрацией легких назначение возможно в условиях тщательного наблюдения и только при неэффективности другие. методов лечения. При развитии "синдрома высвобождения цитокинов" инфузию надо немедленно прекратить и начать интенсивную симптоматическую терапию. С осторожностью прописывают больным с нейтропенией (менее 1500 клеток в 1 мкл) и тромбоцитопенией (менее 75000 клеток в 1 мкл); на протяжении курса необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови. Во время и в течение года после лечения женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы предохранения. Назначать беременным женщинам можно лишь в случае, когда преимущества терапии превышают возможный опасность для плода. Кормящим женщинам на время лечения рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Названия лекарств имеющих в своем составе Ритуксимаб* (Rituximab*)
Мабтера (Mabthera)
