Линдинет 20
Латинское название лекарства : Lindynette 20
Фармакологическая группа лекарственного средства: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Использование лекарственного препарата Линдинет 20 Контрацепция.
Противопоказания к использованию лекарства Линдинет 20
Повышенная восприимчивость к компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся обозначенными нарушениями функции печени; опухоли печени (в том числе в анамнезе); тромбозы и тромбоэмболии (в том числе в анамнезе); инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе); сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в том числе в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия); коагулопатия; серповидно-клеточная анемия; эстрогенозависимые опухоли, в том числе опухоли молочной железы или эндометрия (в том числе в анамнезе); сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; маточное кровотечение неясной этиологии; идиопатическая желтуха и зуд во время беременности; наличие в анамнезе герпеса; отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности; беременность.
С осторожностью - рак молочной железы, хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), сахарный диабет, эпилепсия, заболевания желчного пузыря, особенно желчекаменная болезнь (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, иммобилизация, большие хирургические вмешательства, холестатическая желтуха (в том числе беременных в анамнезе), депрессия (в том числе в анамнезе), мигрень.
Беременность и кормление грудью: Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).
Побочные проявления от препарата Линдинет 20: Проблемы сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в том числе сосудов сетчатки глаза), увеличение АД.
Проблемы пищеварительной системы: иногда - тошнота ( рвота ), гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.
Проблемы половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.
Проблемы эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.
Проблемы ЦНС ( центральная нервная система ): эмоциональная лабильность, угнетенное состояние, головокружение, мигрени, мигрень, слабость, усталость.
Другие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка воды и натрия в организме, аллергии, нарушение толерантности к глюкозе.
Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели сворачивания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.
Сочетание Линдинет 20 с другими лекарствами: Рифампицин (увеличивает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.
Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы предохранения. При использовании рифампицина дополнительными методами предохранения надо пользоваться в течение 4 неделя(и)после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), снижает уровень препарата в крови.
ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в кровяной плазме.
Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).
Использование препаратов зверобоя (в том числе чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 неделя(и)после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время использования ритонавира надо употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы предохранения.
Передозирование при приеме препарата Линдинет 20: Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.
Симптомы: тошнота ( рвота ), у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение.
Профилактика и лечение передозировки: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Использование и дозирование лекарственного средства Линдинет 20 Прием препарата Линдинет 20 во внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего надо 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.
Первый прием препарата: Прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла.
Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива: Первую таблетку Линдинет надо принять после приема последней таблетки из упаковки перорального гормонального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения.
Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы предохранения.
Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты): С "мини-пили" можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы предохранения.
Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: После аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в использовании дополнительного метода предохранения.
Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: Прием препарата можно начинать через 21-28 сут после родов или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы предохранения. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата надо исключить беременность или подождать до первой менструации.
Пропуск в приеме таблеток: Если прием таблетки был пропущен - пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если промежуток составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в использовании дополнительного метода предохранения. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если промежуток составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки - принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы предохранения. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата надо исключить беременность.
Меры, принимаемые при рвоте и диарее: Если в течение 3-4 час после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту Пропуск в приеме таблеток. Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.
Изменение даты начала менструации: Имеется возможность ускорять начало менструации путем укорочения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникает менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Особые рекомендации при приеме препарата Линдинет 20
Заболевания системы кровообращения:
пероральные противозачаточные средства увеличивают опасность возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35-40 лет). Это необходимо помнить женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено увеличение АД. Повышение АД ( артериальное давление ) чаще отмечается при использовании препаратов с большими дозами гормонов.
Необходимо посоветоваться со специалистом перед использованием препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, сложной операции, операции на ногах, сложной травмы (в связи с тем, что опасность тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 неделя(и)до запланированной операции и возобновить прием через 2 неделя(и)после активизации пациентки).
Прием препарата надо немедленно прекратить при возникновении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.
Опухоли. В некоторых испытаниях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения.
Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при возникновении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный опасность образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние испытания выявили, что опасность образования желчнокаменной болезни меньше при использовании препаратов с малой дозой гормонов. При возникновении мигрени, ухудшении течения мигрени или при возникновении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли ( мигрени ) прием препарата надо прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при возникновении генерализованного зуда или при возникновении эпилептического припадка.
Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено увеличение уровня триглицеридов в крови при использовании перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в кровяной плазме, что могло привести к развитию панкреатит - воспаление поджелудочной железыа. При использовании пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, надо перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом использования противозачаточных таблеток надо собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти испытания повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД ( артериальное давление ), проводят испытания молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные испытания по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели сворачивания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции надо прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно прекратить прием препарат и перейти на другой метод предохранения временно, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии надо завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При использовании пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.
При диарее усиливается моторика кишечника и снижается проникновение препарата.
Важные рекомендации при приеме лекарства Линдинет 20: Действие препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма: Не проводились испытания на выявление возможного действия препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления опасными механизмами.
