Кансидас
Латинское название лекарства : Cancidas
Фармакологическая группа лекарственного средства: Противогрибковые средства
Использование лекарственного препарата Кансидас Эмпирическая терапия у больных с фебрильной нейтропенией при подозрении на грибковую инфекцию.
Инвазивный кандидоз (в том числе кандидемия) у больных с нейтропенией и без нее.
Инвазивный аспергиллез (у больных, рефрактерных к другой терапии или непереносящих ее).
Эзофагеальный кандидоз.
Орофарингеальный кандидоз.
Противопоказания к использованию лекарства Кансидас
Повышенная восприимчивость к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: сочетание с циклоспорином; у больных с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Беременность и кормление грудью: Клинического опыта по использованию препарата у беременных и кормящих грудью женщин нет. У животных каспофунгин проникает через плацентарный барьер. Каспофунгин не должен назначаться женщинам во время беременности, кроме случаев, когда назначение препарата является жизненно необходимым.
Поскольку нет данных о выделении каспофунгина с молоком кормящей женщины, при необходимости назначения препарата в период лактации надо прекратить грудное вскармливание.
Использование у детей. В связи с тем, что использование Кансидаса в детской терапии недостаточно изучено, использование препарата у детей младше 18 лет не рекомендуется.
Побочные проявления от препарата Кансидас: Выявленные клинические и лабораторные нарушения, связанные с использованием препарата, обычно были легкими и редко требовали отмены лечения.
Распространенные (>1/100)
Общие: гипертермия, мигрень, боль в животе, ощущение озноба.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота ( рвота ), диарея, рвота.
Печень: увеличение концентрации печеночных ферментов: аспартаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), прямого и общего билирубина.
Почки: увеличение креатинина сыворотки крови.
Кровь: анемия (снижение гемоглобина и гематокрита).
Сердце: тахикардия.
Периферические сосуды: флебит/тромбофлебит, венозные постинфузионные осложнения, покраснение лица.
Дыхательная система: одышка.
Кожа: сыпь, зуд, повышенная потливость.
Имеются отдельные сообщения о случаях возникновения аллергических реакций - сыпи, отека лица, зуда, чувства жара или бронхоспазма. Известны случаи развития анафилаксии после применения Кансидаса.
Следующие нежелательные явления были отмечены в пост-маркетинговом периоде:
Гепатобилиарная система: редкие случаи дисфункции печени.
Сердечно-сосудистая система: припухлость и периферический отек. Изменения лабораторных показателей - гиперкальциемия.
Изменения лабораторных показателей: Гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, гипонатриемия гипомагниемия, гипокальциемия, лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), нейтропения, тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, эозинофилия, увеличение частичного тромбопластинового и протромбинового времени, микрогематурия ( выделение крови вместе с мочой ), лейкоцитурия, протеинурия.
Сочетание Кансидас с другими лекарствами: Каспофунгина ацетат не является ингибитором какого-либо фермента системы цитохрома P450 (CYP), а также не является индуктором метаболизма других препаратов, опосредованного CYP3A4. Каспофунгин не является субстратом для ферментов P-гликопротеина и представляет собой слабый субстрат для ферментов цитохрома P450.
На фармакокинетику Кансидаса не оказывают действия итраконазол, амфотерицин В,
микофенолат, нелфинавир или такролимус.
В свою очередь Кансидас не воздействует на фармакокинетические показатели итраконазола, амфотерицина В, рифампина или активных метаболитов микофенолата.
Кансидас снижает показатель 12-часовой концентрации (C12час) в крови такролимуса - на 26%. У больных, получающих оба препарата, рекомендуется стандартный мониторинг концентрации такролимуса в крови и при необходимости коррекция его дозирования.
Циклоспорин. При одновременном использовании Кансидаса и циклоспорина возможно транзиторное (проходившее после отмены препаратов) увеличение концентрации АСТ и АЛТ (не более, чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), а также увеличение показателя AUC для каспофунгина примерно на 35% без изменения концентрации циклоспорина. При совместном назначении этих препаратов (длительностью до 290 суток) не было отмечено серьезных нежелательных явлений со стороны печени. Одновременное назначение Кансидаса и циклоспорина может считаться обоснованным, когда потенциальная польза такого назначения превышает возможный риск.
Рифампин может как ускорять, так и замедлять распределение каспофунгина. При одновременном совместном назначении рифампина и каспофунгина в течение 14 дней отмечалось преходящее увеличение концентрации каспофунгина в плазме в первый день (увеличение AUC примерно на 60%). В то же время, такой ингибирующий действие не наблюдался, когда назначение каспофунгина происходило на фоне проводившейся в течение 14 дней монотерапии рифампином, при этом на фоне устойчивого индукторного эффекта рифампина отмечалось небольшое снижение AUC и концентрации каспофунгина к концу инфузии, а пороговой концентрации - примерно на 30%.
Одновременное использование с Кансидасом индукторов клиренса лекарственных препаратов (ифавиренц, невирапин, фенитоин, дексаметазон, или карбамазепин) может приводить к клинически значимому снижению концентрации каспофунгина. Имеющиеся информация свидетельствуют о том, что индуцированное этими препаратами снижение концентрации каспофунгина происходит скорее за счет ускорения элиминации, нежели метаболизма. Поэтому при сочетанном использовании Кансидаса с ифавиренцем, нелфинавиром, невирапином, рифампином, дексаметазоном, фенитоином или карбамазепином надо рассмотреть возможность увеличения суточной дозы Кансидаса до 70 миллиграмм после обычной нагрузочной дозы 70 миллиграмм.
Передозирование при приеме препарата Кансидас: Нет данных
Использование и дозирование лекарственного средства Кансидас Суточная доза Кансидаса вводится путем медленной внутривенно инфузии (1 ч) 1 раз в сутки .
Эмпирическая терапия. В первый день вводится одноразовая нагрузочная доза 70 миллиграмм, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 миллиграмм в сутки. Длительность лечения зависит от клинической и микробиологической эффективности препарата. Эмпирическая терапия должна проводиться до полного разрешения нейтропении. При подтверждении грибковой инфекции больные должны получать препарат не менее 14 суток; терапию Кансидасом надо продолжать не менее 7 суток после исчезновения клинических проявлений как грибковой инфекции, так и нейтропении. Существующие информация по безопасности и переносимости Кансидаса позволяют увеличить суточную дозу до 70 миллиграмм, если суточная доза 50 миллиграмм хорошо переносится пациентом, но не дает ожидаемого клинического эффекта.
Инвазивный кандидоз. В первый день вводится одноразовая нагрузочная доза 70 миллиграмм, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 миллиграмм в сутки. Длительность лечения инвазивного кандидоза определяется клиническим эффектом и микробиологической эффективностью. Общим правилом является продолжение противогрибковой терапии не менее 14 суток после последнего получения гемокультуры. Пациентам с персистирующей нейтропенией может потребоваться более длительное лечение до разрешения нейтропении.
Инвазивный аспергиллез. В первый день вводится одноразовая нагрузочная доза 70 миллиграмм, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 миллиграмм в сутки.
Длительность лечения зависит от тяжести основного заболевания, степени восстановления больного от иммуносупрессии, клинического и микробиологического эффекта от проводимой терапии.
Существующие информация по безопасности и переносимости Кансидаса позволяют увеличить суточную дозу до 70 миллиграмм, если суточная доза 50 миллиграмм хорошо переносится пациентом, но не дает ожидаемого клинического эффекта.
Эзофагеальный и орофарингеальный кандидоз. Суточная доза составляет 50 миллиграмм в сутки во все дни лечения.
Пожилые больные. Пожилым больным (65 лет и старше) коррекция дозы не рекомендуется.
Снижение функции почек, половые и расовые различия. Не требуют коррекции дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с небольшой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не рекомендуется. При умеренной печеночной недостаточности (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) поддерживающая суточная доза Кансидаса уменьшается до 35 миллиграмм в сутки, однако сохраняется нагрузочная доза 70 миллиграмм в первые сутки лечения, если имеются соответствующие показания. Клинического опыта использования препарата у больных с сложной печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Приготовление раствора Кансидаса для внутривенных инфузий. Не используются растворители, содержащие декстрозу (A-D-глюкозу), поскольку в инфузионных растворах, содержащих декстрозу, Кансидас нестабилен. Кансидас не смешивается и не вводится одновременно с любыми другими лекарственными препаратами, поскольку нет данных о его совместимости с прочими препаратами для внутривенно применения.
Осмотрите готовый инфузионный раствор, чтобы убедиться в отсутствии в нем взвешенных частиц или изменения цвета.
Этап 1. Приготовление первичного раствора во флаконе. Перед разведением холодный флакон с порошком Кансидаса необходимо довести до нормальной температуры ( 18-20 градусов цельсия ) и в условиях соблюдения асептики добавить 10,5 миллилитров стерильной воды для инъекций (бактериостатической воды для инъекций, метилпарабена, пропилпарабена или бактериостатической воды для инъекций с бензиловым спиртом). Концентрация препарата в первичном растворе составит 7 мг/мл (флакон 70 мг) или 5 мг/мл (флакон 50 мг).
Белый или почти белый осадок полностью растворится. Осторожно перемешайте содержимое флакона до получения прозрачного раствора. Осмотрите первичный раствор, чтобы убедиться в отсутствии взвешенного осадка или изменения цвета. Приготовленный таким образом первичный раствор можно расположить во флаконе до 24 час при температуре ниже 25 C.
Этап 2. Приготовление конечного инфузионного раствора Кансидаса. Раствор для инфузий готовится в условиях соблюдения асептики. В качестве растворителей используются стерильный физиологический раствор для инфузий или раствор Рингера с лактатом. Для приготовления конечного инфузионного раствора, предназначенного для применения пациенту, в пластиковый инфузионный мешок или флакон с инфузионным растворителем (стерильный физиологический раствор для инфузий или раствор Рингера с лактатом) емкостью 250 миллилитров добавляется соответствующее количество подготовленного на 1 этапе восстановленного раствора Кансидаса (как показано в таблице ниже). Если вводится суточная доза 50 миллиграмм или 35 миллиграмм, можно снизить объем инфузии до 100 мл.
Нельзя использовать мутный или содержащий осадок раствор.
Готовый конечный инфузионный раствор необходимо использовать:
- в течение 24 ч, если он хранится при комнатной температуре (ниже 25 C)
- в течение 48 час при хранении в холодильнике (2-8 C).
Кансидас вводят в течение 1 час путем медленной внутривенно инфузии.
