Флудара
Латинское название лекарства : Fludara
Фармакологическая группа лекарственного средства: Антиметаболиты
Активное вещество в составе препарата Флударабин* (Fludarabine*)
Использование лекарственного препарата Флудара Хронический B-клеточный лимфолейкоз, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
Противопоказания к использованию лекарства Флудара
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Флудара, нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), декомпенсированная гемолитическая анемия.
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание (неблагоприятные эффекты, мутагенное и тератогенное действие).
Побочные проявления от препарата Флудара: Проблемы нервной системы и органов чувств: утомляемость, слабость, тревожность, потеря сознания и/или зрения, периферическая нейропатия; в редких случаях - неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия или слепота.
Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, анемия); в редких случаях - сердечная недостаточность, аритмия.
Проблемы респираторной системы: отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гипервосприимчивости (кашель, повышенная температура тела, одышка).
Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): тошнота ( рвота ), нервная нервная анорексия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение; менее часто - стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.
Проблемы обмена веществ: редко - синдром лизиса опухоли (гиперурикемия, гематурия ( выделение крови вместе с мочой ), учащенное мочеиспускание, гиперфосфатемия, гипокальциемия), метаболический ацидоз, гиперкалиемия, отхождение с мочой кристаллов солей, почечная недостаточность.
Проблемы мочеполовой системы: редко - геморрагический цистит.
Проблемы кожных покровов: кожная сыпь; в редких случаях - синдром Стивенса - Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Другие: снижение толерантности к инфекциям, отек (отечность стоп и лодыжек); менее часто - выпадение волос.
Сочетание Флудара с другими лекарствами: Ингибиторы обратного захвата аденозина (дипиридамол и другие.) снижают эффективность.
Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона.
Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, или лучевая терапия потенцируют действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. При применении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов или снижение выработки антител в организме больного в ответ на применение вакцины, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.
Передозирование при приеме препарата Флудара: Симптомы: при использовании высоких доз (выше 96 мг/м2/сут в течение 5-7 дней) необратимые изменения в ЦНС ( центральная нервная система ) (потеря зрения, кома, возможен смертельный исход); миелосупрессия (тромбоцитопения и нейтропения).
Профилактика и лечение передозировки: выведение препарата из организма, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Использование и дозирование лекарственного средства Флудара В/в, инфузионно, в течение 30 мин, болюсно медленно, по 25 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 4 нед. Содержимое флакона растворяют в 2 миллилитров воды для инъекций. Полученный раствор дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида: для внутривенно болюсного применения - в 10 мл, для внутривенно инфузии - в 100 мл.
Курс лечения зависит от эффекта и переносимости препарата. Рекомендуется проводить лечение до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии), обычно 6 (хронический лимфолейкоз) или до 8 (неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности) циклов.
Пациентам со сниженной функцией почек (при Cl креатинина 30-70 мл/мин) и лицам старше 70 лет дозу снижают на 50%.
Особые рекомендации при приеме препарата Флудара
Использование флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в кровяной плазме, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли рекомендуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения.
У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (более вероятны возрастные нарушения функции почек). Флударабин прописывают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с обозначенным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и больным с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у больных с печеночной недостаточностью не изучена).
Пациентам, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, надо переливать только облученную кровь, во избежание реакции "трансплантат против хозяина".
С осторожностью прописывают больным, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при возникновении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (отказ от внутримышечно инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.
Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (в том числе безопасной бритвой, ножницами). Рекомендуется избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы.
Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача. При лейкопении надо тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при увеличении температуры тела использование антибиотиков необходимо начинать эмпирически.
Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества воды и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не надо в течение 3 месяца после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, надо отсрочить.
Во время лечения препаратом, а также в течение 6 месяца после его окончания надо использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.
Важные рекомендации при приеме лекарства Флудара: Рекомендуется соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, ампул и остатка неиспользованного препарата.
Рассыпанный или оставшийся препарат сжигают. При случайном попадании раствора препарата на кожу необходимо пораженный участок немедленно промыть водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промыть большим количеством воды. Рекомендуется избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе не допускается.
Избегать случайного внутрисосудистого попадания препарата.
Названия лекарств имеющих в своем составе Флударабин* (Fludarabine*)
Флудара (Fludara)
