Далтепарин натрия
Латинское название лекарства : Dalteparin sodium
Фармакологическая группа лекарственного средства:
Активное вещество в составе препарата Далтепарин натрия* (Dalteparin sodium*)
Использование лекарственного препарата Далтепарин натрия Профилактика и лечение передозировки: острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной
артерии, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q.
Профилактика: тромбоза глубоких вен при проведении оперативных вмешательств, в
т.ч. в брюшной полости у больных с риском развития тромбоэмболических
осложнений (возраст старше 40 лет, тучность, продолжительность наркоза более 30
мин, наличие злокачественного новообразования, тромбоз глубоких вен или легочной
артерии в анамнезе), сворачивания крови в системе экстракорпорального
кровообращения при гемодиализ ( внепочечное очищение крови )е и гемофильтрации у больных с острой и
хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к использованию лекарства Далтепарин натрия
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Далтепарин натрия, в том числе к другим низкомолекулярным
гепаринам и/или гепарину, к пищевым продуктам и/или ЛС, полученным из мяса и
органов свиней; тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, вызванная гепарином, в анамнезе; кровотечение,
язва желудка, двенадцатиперстной кишки и язвенный колит в стадии
обострения с тенденцией к кровотечениям; геморрагические нарушения мозгового
кровообращения, в том числе геморрагический инсульт; гипокоагуляция различного генеза
(гемофилия, повышенная кровоточивость и другие.); септический эндокардит; травмы или
оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, глазах, ушах.
Противопоказания к использованию лекарства Тромбоцитопения, тромбоцитопатия, состояние после
люмбальной пункции и катетеризации крупных артерий, нарушение функции печени
и/или почек, ретинопатия диабетическая или гипертензивная.
Беременность и кормление грудью: Во время беременности - по
строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и возможный
опасность для плода. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.
Побочные проявления от препарата Далтепарин натрия: Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови
(кровообращение, гемостаз): кровотечение (десневое, желудочно-кишечное,
геморроидальное, маточное, из операционной раны и другие.), тромбоцитопения типа I и
II (иммунная), артериальный и/или венозный тромбоз ("синдром тромбоцитопении с
тромбозом"), тромбоэмболия.
Реакции аллергического характера: кожный зуд, сыпь, крапивница, лихорадка, некроз кожи,
анафилактоидная реакция.
Другие: умеренное увеличение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), боль и
гематома в месте инъекции.
Сочетание Далтепарин натрия с другими лекарствами: Непрямые антикоагулянты, антиагреганты (тиклопидин, дипиридамол
и другие.), в том числе НПВС (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, индометацин и
др.), фибринолитики (алтеплаза, стрепто- и урокиназа), сульфинпиразон,
пробенецид, этакриновая кислота, декстран и цитостатики (при внутривенно применении)
усиливают гипокоагуляцию и увеличивают опасность возникновения кровотечений. Протамин
ингибирует антикоагуляционный действие (нейтрализация анти-Ха-факторной активности
достигает 25-50%).
Передозирование при приеме препарата Далтепарин натрия: Симптомы: геморрагический синдром.
Профилактика и лечение передозировки: применение антагониста - протамина сульфата (1% раствор, внутривенно медленно); 1
мг протамина ингибирует 100 МЕ далтепарина натрия. Рекомендуется помнить возможность
развития артериальной гипотензии и анафилактического шока при применении
протамина.
Использование и дозирование лекарственного средства Далтепарин натрия П/к, в U-образную область вокруг пупка, или внутривенно. Во
время инъекции больной должен находиться в положении сидя или лежа. Острый
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии: п/к или внутривенно капельно, 200
МЕ/кг 1 раз в сутки или по 100 МЕ/кг 2 раза в сутки (при повышенном риске
кровотечения) в течение 5 дней. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда: п/к,
по 120 МЕ/кг, но не более 10000 МЕ, каждые 12 час в течение 6 дней и более.
Профилактика сворачивания крови в системе экстракорпорального кровообращения: внутривенно
струйно, при продолжительности гемодиализ ( внепочечное очищение крови )а или гемофильтрации более 4 час - 30-40
МЕ/кг, далее капельно в дозе 10-15 МЕ/кг/ч; менее 4 час - однократно 5000 МЕ. У
больных с острой почечной недостаточностью дозу уменьшают. Профилактика
образование тромбов при операционных вмешательствах: п/к, 2500 МЕ за 1-2 час до
операции, далее ежедневно в течение 5-7 дней и более. Ортопедические операции,
высокий опасность образование тромбов: п/к, 5000 МЕ вечером накануне и в течение 5-7
дней после операции.
Особые рекомендации при приеме препарата Далтепарин натрия
Не предназначен для внутримышечно применения. Использование возможно
только при условии мониторинга активности подавления фактора Ха (анти-Ха-анализ
с использованием хромогенного белкового субстрата); при активности подавления
фактора Ха более 1,5 МЕ/мл резко возрастает опасность кровотечений. У больных,
находящихся на гемодиализ ( внепочечное очищение крови )е или получающих лечение по поводу острого тромбоза или
эмболии легочной артерии, удлинение АЧТВ может свидетельствовать о передозировке
(опасность кровотечений). Перед началом и в ходе лечения надо проверять число
тромбоцитов, гематокрит, гемоглобин, АД ( артериальное давление ), кал на скрытую кровь. С осторожностью
применять у больных с сложной печеночной или почечной недостаточностью,
неконтролируемой артериальной гипертензией, использовать высокие дозы в раннем
послеоперационном периоде. При лечении острого тромбоза глубоких вен или
нестабильной стенокардии высокими дозами далтепарина противопоказано проведение
местной анестезии (опасность кровотечений). Пациентам пожилого возраста доза должна
быть уменьшена.
Безопасность и эффективность использования в педиатрической практике не
установлены.
Важные рекомендации при приеме лекарства Далтепарин натрия: 1 МЕ (анти-Ха) низкомолекулярного натриевого гепарина
соответствует 1 единице активности, определяемой по подавлению фактора Ха в
плазме с использованием хромогенного белкового субстрата S-2222. Для
приготовления раствора для инфузий далтепарин разводят 0,9% раствором натрия
хлорида или 5% раствором глюкозы в стеклянном или пластиковом флаконе.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 ч. Комбинированная
терапия с ацетилсалициловой кислотой рекомендована при нестабильной стенокардии
и инфаркте миокарда без зубца Q.
Названия лекарств имеющих в своем составе Далтепарин натрия*
(Dalteparin sodium*)
Фрагмин (Fragmin)