Дактиномицин

Латинское название лекарства : Dactinomycin
Фармакологическая группа лекарственного средства:
Активное вещество в составе препарата Дактиномицин* (Dactinomycin*)

Использование лекарственного препарата Дактиномицин Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), рабдомиосаркома (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, саркома Юинга (в составе комплексной терапии), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), меланома.

Противопоказания к использованию лекарства Дактиномицин

Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Дактиномицин, угнетение функции костного мозга, ветряная оспа, опоясывающий герпес, нарушения функции печени, возраст до 6-12 мес.

Противопоказания к использованию лекарства Подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии), предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, беременность, кормление грудью, возраст старше 6-12 мес.

Беременность и кормление грудью: Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). На период лечения надо прекратить грудное вскармливание.

Побочные проявления от препарата Дактиномицин: Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): анемия (вплоть до апластической), лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), тромбоцитопения; менее часто - панцитопения, алейкия - уменьшение числа нейтрофильных гранулоцитов и ретикулопения, необычные кровотечения или кровоизлияния. Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): тошнота ( рвота ), диарея (отмечаются в течение первых часов после применения и могут продолжаться 4-20 ч), эзофагит, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), проктит; менее часто - язвенный стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, фарингит, хейлит, дисфагия, боль в животе; редко - гепатотоксичность, в том числе асцит, гепатомегалия, гепатит, изменение печеночных функциональных тестов. Проблемы мочеполовой системы: редко - гиперурикемия, нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты). Проблемы кожных покровов: алопеция - выпадение волос или облысение (начинается обычно через 7-10 дней после применения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), акне - угревая сыпь, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Реакции аллергического характера: кожная сыпь, редко - анафилаксия. Другие: необычная усталость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, редко - экстравазат, целлюлит, флебит (боль в месте применения), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Сочетание Дактиномицин с другими лекарствами: Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять действие витамина К.

Передозирование при приеме препарата Дактиномицин: Симптомы: тошнота ( рвота ), диарея, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, язвы ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), обозначенное угнетение гемопоэза, острая почечная недостаточность, возможен летальный исход. Профилактика и лечение передозировки: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Использование и дозирование лекарственного средства Дактиномицин В/в, предварительно развести стерильной водой для инъекций (без консервантов); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Максимальная суточная доза для взрослых и детей - 15 мкг/кг или 400-600 мкг/м2 поверхности тела в течение 5 дней. Альтернативный курс для детей - общая доза 2,5 мг/м2 за 1 нед. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 неделя(и)(при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов). При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно использование смешанной терапии с винкристином (в течение 7 циклов, продолжительность поддерживающей терапии - 15 мес) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, винкристин, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой прописывают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической - также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек прописывают циклами по 0,5 мг/сут 5 дней подряд каждые 6-8 неделя(и)в течение 4 месяца и более. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина - 45 мкг/м2 и циклофосфамида - 1200 мг/м2 совместно с лучевой терапией в течение 18 нед. При гроздевидной саркоме прописывают в комбинации с лучевой терапией.

Особые рекомендации при приеме препарата Дактиномицин

Использование даунорубицина надо проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7-10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 неделя(и)(восстанавливается примерно через 3 неделя(и). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Рекомендуется систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для больных, страдающих ожирением или отеками, надо помнить идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры предохранения и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами (при применении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин - уменьшение выработки противовирусных антител). Тошноту и рвоту, которые развиваются в течение первых часов после применения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для внутривенно применения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот - тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности надо придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 минут(ы). При приготовлении раствора надо избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 минут(ы). Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться "двухигольная" методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить - другой. Рекомендуется иметь в виду, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается опасность развития токсических реакций со стороны ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ) и угнетения костного мозга. С особой осторожностью прописывают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, т.к. при этом отмечается гепатомегалия и увеличение активности АСТ.

Важные рекомендации при приеме лекарства Дактиномицин: Использование дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых операционных перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.

Названия лекарств имеющих в своем составе Дактиномицин* (Dactinomycin*)

Дактиномицина раствор для инъекций (Solutio Dactinomycini pro injectionibus) Космеген (Cosmegen)