Раствор для инъекций 1 милилитр налоксона гидрохлорид 400 микрограмм
1 милилитр - ампулы (10) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для приготовления инъекций 400 микрограмм /1 мл: ампула 10 штук - П №011962/01-2000 25.05.00
Действие лекарственного препарата налоксон (naloxon)

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно мю-рецепторы, в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы и устраняет действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидных анальгетиков.
Применение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.
На психомиметические эффекты и дисфорию, вызванные опиоидными анальгетиками группы агонистов-антагонистов (пентазоцин, буторфанол), Налоксон выраженного действия не оказывает. Мало эффективен как антагонист трамадола. Полностью не устраняет эффекты бупренорфина.
Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.
При внутривенно введении действие препарата начинается в течение первых 2 мин, при внутримышечно и подкожного введении - через несколько минут. Продолжительность действия составляет 20-45 мин после внутривенно использования и 2.5-3 часов после внутримышечно или подкожного введения.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства налоксон (naloxon)

Метаболизм и выведение из организма
Налоксон преобразуется в печени с образованием глюкуронидов. T1/2 составляет около 1 часов Выводится почками.
Применение лекарства налоксон (naloxon)

* острое отравление опиоидными анальгетиками (морфин, промедол, фентанил) и другими лекарствами, в механизме токсического действия которых имеется опиоидный компонент (метадон, пентазоцин, бупренорфин, буторфанол, налбуфин) в сочетании с другими реанимационными мероприятиями;
* в анестезиологии для прекращения действия морфиноподобных анальгетиков во время операции при особых обстоятельствах;
* для восстановления дыхания у младенцев после использования роженице опиоидных анальгетиков;
* в качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость (налоксоновая проба).
Дозирование и правила использования лекарства налоксон (naloxon)

Доза препарата и путь использования зависят от состояния больного и количества опиоидного агониста, находящегося в организме.
При отравлении опиоидными анальгетиками первичная доза Налоксона составляет 400 микрограмм внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), внутримышечно или подкожно. При угрожающих жизни состояниях предпочтителен внутривенно путь введения. Повторные дозы можно вводить через 3-5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания. Если после использования суммарной дозы Налоксона 10 миллиграмм не наступает восстановление сознания и дыхания, надо думать о другой (неопиоидной) причине отравления.
Начальная доза для детей составляет 5-10 микрограмм /кг массы тела. При необходимости возможны повторные использования препарата.
Для ускорения выхода из хирургического наркоза Налоксон прописывают в меньших дозах - от 100 до 200 микрограмм (1.5-3 микрограмм /кг) через каждые 2-3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного, но без отчетливых болевых ощущений и дискомфорта. Доза больше минимально необходимой может вызвать прекращение анальгезии и повышение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), а также другие признаки - тошноту, рвоту, усиление потоотделения, дисциркуляторный криз.
Начальная доза Налоксона для детей составляет 1-2 микрограмм /кг массы тела внутривенно. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят препарат в дозах до 100 микрограмм /кг массы тела через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности проведения внутривенно инъекции препарат вводят внутримышечно или подкожного дробными дозами.
Для младенцев первичная доза составляет 10 микрограмм /кг массы тела. Применение можно повторить в соответствии с принципами использования у взрослых с послеоперационным угнетением дыхания на фоне использования опиоидных анальгетиков.
При депрессии дыхания, вызванной введением опиоидных анальгетиков матери во время околородовой анестезии, новорожденным вводят Налоксон в дозе 100 микрограмм /кг массы тела внутримышечно, подкожного или внутривенно. Перед введением препарата необходимо удостовериться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое внутримышечно введение 200 микрограмм (60 микрограмм /кг массы тела) Налоксона.
С целью диагностики опиоидной зависимости внутривенно вводят 800 микрограмм Налоксона и наблюдают за состоянием больного с целью выявления признаков синдрома отмены.
Побочные явления при приеме налоксон (naloxon)

Быстрое обратное развитие наркотического угнетения при применении Налоксона может сопровождаться различными реакциями.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, остановка сердца.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): дрожь, судороги ( конвульсии ).
Другие реакции и проявления: усиление потоотделения.
При использовании в терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Налоксон обычно не вызывает побочных эффектов.
При использовании Налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и возбуждение, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция, отек легких.
Противопоказания для приема лекарства налоксон (naloxon)

* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью применяют Налоксон при беременности.
Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Использование лекарства в период кормления (грудного вскармливания) возможно по соответствующим показаниям.
Особые рекомендации при приеме препарата налоксон (naloxon)

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия Налоксона, поэтому пациенты должны находится под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить ИВЛ ( искусственная вентиляция легких ) ( искусственная вентиляция легких ) и другие реанимационные мероприятия.
Налоксон неэффективен при угнетении дыхания, вызванном неопиоидными препаратами.
Препарат не вызывает развития привыкания и формирование лекарственной зависимости.
Превышение рекомендованной дозы лекарства налоксон (naloxon)

Сейчас данные о передозировке препарата Налоксон отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие налоксон (naloxon)

При использовании Налоксон может снизить антигипертензивное действие клофелина.
Максимальная дата использования и правила хранения налоксон (naloxon)

Список А.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.