Таблетки : в составе одной таблетки: лизиноприл 2.5 миллиграмм 5 миллиграмм 10 миллиграмм 20 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: стеарат магниевый, порошок талька, маннит, крахмал кукурузы, кальция гидрофосфат.
14 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
14 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Ингибитор АПФ. Препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I.
Диротон уменьшает сосудосуживающее действие ангиотензина II, снижает уровень альдостерона в кровяной плазме, уменьшает ОПСС, увеличивает минутный объем, не изменяя ЧСС. Улучшает внутрипочечную динамику.
Максимальное антигипертензивное действие отмечается через 6 часов и продолжается в течение 24 часов после приема препарата. Продолжительность действия Диротона зависит от величины дозы и составляет в среднем более 24 часов Эффективность препарата сохраняется при курсовом лечении.
При резкой отмене препарата не отмечается выраженного увеличивания АД.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства диротон (diroton)
Проникновение препарата и распределение
При приеме внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Прием пищи не воздействует на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность препарата составляет 25-50%. Cmax в кровяной плазме достигается примерно через 7 часов Не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение из организма
Лизиноприл не преобразуется в организме. Выводится почками. T1/2 составляет 12 ч.
Применение лекарства диротон (diroton)
* артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
* хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики).
Дозирование и правила использования лекарства диротон (diroton)
При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, Диротон прописывают в начальной дозе 10 миллиграмм /сут. Поддерживающая доза составляет 20 миллиграмм /сут. Максимальная суточная доза - 40 миллиграмм . Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4 недели лечения препаратом (это надо помнить при увеличении дозы). Если применение Диротона в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного препарата.
У больных, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала использования Диротона. При невозможности отмены диуретиков первичная доза Диротона должна составлять не более 5 миллиграмм /сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6 ч), т.к. возможно развитие симптоматической гипотензии.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Диротон прописывают в начальной дозе 2.5-5 миллиграмм /сут (под контролем АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), функции почек, уровня калия при анализе крови). Поддерживающую дозу прописывают в зависимости от динамики АД.
У больных с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу прописывают в зависимости от значений клиренса креатинина. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД ( артериальное давление ) (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в кровяной плазме).
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Начальная доза (мг/сут) |
|---|---|
| 30-70 | 5-10 |
| 10-30 | 2.5-5 |
| <10 (включая больных после гемодиализа) | 2.5 |
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головокружение ( слабость ), головная боль.
Органы пищеварения: диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота.
Со стороны органов дыхания: сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боли за грудиной, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме); увеличение СОЭ (описан 1 случай).
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у больных с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).
Аллергические проявления: кожная сыпь, ангионевротический отек (0.1%).
Другие реакции и проявления: чувство слабости; артралгия (описан 1 случай).
Противопоказания для приема лекарства диротон (diroton)
* ангионевротический отек в анамнезе на фоне лечения другими ингибиторами АПФ;
* выраженные нарушения функции почек;
* двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией;
* состояние после трансплантации почки;
* азотемия;
* гиперкалиемия;
* стеноз устья аорты (или подобные препятствия току крови);
* первичный гиперальдостеронизм;
* детский возраст;
* повышенная восприимчивость к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Применение Диротона при беременности возможно только по жизненным показаниям.
При приеме Диротона в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата диротон (diroton)
Рекомендуется осторожно принимать Диротон при заболеваниях, сопровождающихся потерей жидкости (повышенное потоотделение, диарея ( понос ), рвота), и при предшествующей терапии диуретиками, т.к. возрастает риск развития артериальной гипотензии. В этих случаях после приема первой дозы показан врачебный контроль в течение нескольких часов.
Рекомендуется осторожно принимать препарат больным пожилого возраста.
До начала лечения по возможности надо нормализовать уровень натрия и/или возместить потерянный объем жидкости и тщательно контролировать развитие антигипертензивного действия.
В случае стеноза почечной артерии (в особенности при билатеральном стенозе или стенозе артерии единственной почки), нарушениях водно-электролитного баланса применение Диротона может привести к нарушениям функции почек, развитию острой почечной недостаточности, которая, обычно, обратима после отмены препарата.
При обширных операционных вмешательствах или при применении опиоидных анальгетиков, вызывающих артериальную гипотензию, Диротон блокирует появление ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Артериальная гипотензия, связанная этим механизмом, устраняется возмещением потерянной жидкости.
При развитии артериальной гипотензии больному надо придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости проводят инфузию физиологического раствора.
При развитии ангионевротического отека необходимо проведение адекватной неотложной терапии (введение адреналина, ГКС, антигистаминных препаратов).
При использовании препарата в условиях диализа с полиакрил-нитриловой мембраной возможно развитие анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо использовать другие мембраны, либо назначать другие антигипертензивные препараты.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения препаратом надо контролировать картину периферической крови.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности надо решать только после оценки индивидуальной реакции больного на препарат.
Превышение рекомендованной дозы лекарства диротон (diroton)
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лизиноприл выходит из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие диротон (diroton)
При использовании Диротона с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями пищевой соли, содержащими калий, увеличивается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушениями функции почек (поэтому данные комбинации прописывают с осторожностью, под контролем уровня калия в кровяной плазме и функции почек).
При использовании Диротона с диуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный антигипертензивный эффект.
Имеются данные, свидетельствующие об отсутствии взаимодействия Диротона с НПВС.
При использовании Диротон может усиливать действие этанола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Диротона с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться (поэтому надо регулярно контролировать уровень лития в кровяной плазме).
При использовании Диротона с диуретиками уменьшается выведение калия из организма.
Максимальная дата использования и правила хранения диротон (diroton)
Препарат надо держать в сухом месте при температуре от 15° до 30°С. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.