Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится моксифлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 миллиграмм
5 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 400 миллиграмм: 5 штук - П №012034/01-2000 19.06.00
Действие лекарственного препарата авелокс (avelox)

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Действие лекарства связан ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, хламидий, легионелл. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
К Авелоксу чувствительны грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (такие как штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (такие как штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А); грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (такие как штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (такие как штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
К Авелоксу умеренно чувствительны грамположительные бактерии: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (такие как штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (такие как Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; также Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства авелокс (avelox)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь моксифлоксацин абсорбируется почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 90%. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 миллиграмм Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 часов и составляет 3.1 миллиграмм /л. Прием пищи не воздействует на абсорбцию моксифлоксацина.
Распределение лекарственного препарата в организме
Связывание моксифлоксацина с белками плазмы (в основном с альбуминами) составляет 39%. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах. Высокие концентрации моксифлоксацина создаются в легочной ткани, слизистой бронхов, носовых пазухах, альвеолярных макрофагах.
Метаболизм и выведение из организма
Моксифлоксацин не преобразуется микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома Р450 и выходит из организма почками как не усвоившись организмом, так и в виде неактивных метаболитов. 45% неизмененного моксифлоксацина выходит с мочой и калом. T1/2 составляет примерно 12 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
Не установлено различий в фармакокинетических параметрах моксифлоксацина в зависимости от возраста и пола. Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились.
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина при нарушениях функции почек (КК>30 мл/мин/1.73 м²) и печени.
Применение лекарства авелокс (avelox)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
* обострение хронического бронхита;
* внебольничная пневмония;
* острый синусит;
* инфекции кожи и мягких тканей.
Дозирование и правила использования лекарства авелокс (avelox)

Препарат прописывают взрослым по 400 миллиграмм (1 таблетка ) 1 раза в сутки.
Продолжительность лечения при обострении хронического бронхита - 5 дней, при внебольничной пневмонии - 10 дней, при остром синусите и инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней.
Препарат принимается, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Больным с нарушениями функции почек (КК >30 мл/мин/1.73 м²) не рекомендуется изменений режима дозирования.
Побочные явления при приеме авелокс (avelox)

Органы пищеварения: часто - тошнота ( рвота ), рвота, нарушения вкуса, диарея ( понос ), боль в животе, диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), изменения печеночных тестов (1-10%); сухость во рту, метеоризм, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит (0.1-1%); изменение цвета языка, транзиторная желтуха (0.01-0.1%). Отмечается также повышение активности амилазы, ЩФ, АСТ, АЛТ, УГТ и уровня билирубина в кровяной плазме.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), сердцебиение, боль в груди (0.1-1%); артериальная гипотензия (0.01-0.1%).
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: бессонница, головокружение ( слабость ), липотимические состояния, нервозность, вялость, чувство тревоги, тремор, парестезии, спутанность сознания, депрессия ( угнетенное состояние ), астения ( общая слабость ), ощущение дискомфорта, амблиопия (0.1-1%); нарушение координации, повышение мышечного тонуса, снижение тактильной чувствительности, судороги ( конвульсии ), нарушение памяти, расстройства речи, дисфагия, потеря или нарушение вкуса, нарушения сна, эмоциональная лабильность, шум в ушах, ажитация, деперсонализация, навязчивые состояния, галлюцинации (0.01-0.1%).
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, диспноэ (0.01-0.1%).
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия (0.1-1%).
Со стороны мочевых органов: вагинальный кандидоз, вагинит (0.1-1%); повышение уровня мочевой кислоты, креатинина, мочевины в кровяной плазме.
Со стороны системы кроветворения: увеличение или уменьшение гематокрита, лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эритроцитоз или эритропения, снижение содержания гемоглобина.
Аллергические проявления: сыпь, зуд, крапивница ( уртикария ) (0.1-1%).
Другие реакции и проявления: увеличение протромбинового времени.
Во время клинических испытаний большинство побочных эффектов (90%) были легкими или средними по тяжести.
Противопоказания для приема лекарства авелокс (avelox)

* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский и подростковый возраст;
* повышенная восприимчивость к моксифлоксацину и препаратам хинолонового ряда.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Авелокс противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата авелокс (avelox)

Рекомендуется учитывать, что при назначении Авелокса возрастает риск возникновения судорожных припадков, поэтому с осторожностью прописывают препарат больным с заболеваниями ЦНС ( центральная нервная система ), сопровождающимися судорогами. Рекомендуется избегать назначения Авелокса при эпилепсии.
Рекомендуется осторожно принимать Авелокс больным пожилого возраста ввиду возможного риска развития тендовагинита или разрыва сухожилия.
Учитывая, что на фоне терапии фторхинолонами крайне редко сообщалось о случаях разрыва сухожилия или развития тендовагинита, рекомендуется при появлении боли или признаков воспаления сухожилия прекратить прием Авелокса. В проведенных клинических исследованиях не сообщалось о случаях разрыва сухожилия на фоне приема моксифлоксацина.
Рекомендуется осторожно принимать Авелокс больным с тяжелыми формами печеночной недостаточности (т.к. отсутствуют данные о применении препарата у данной категории больных).
При использовании Авелокса может отмечаться увеличение интервала QT (удлинение на 1.2% по сравнению с исходным уровнем). В связи с этим надо с осторожностью назначать препарат больным с врожденными или приобретенными заболеваниями, сопровождающимися удлинением интервала QT, или получающим препараты, потенциально замедляющие проводимость сердца (антиаритмические препараты классов Iа, II, III, трициклические антидепрессанты, нейролептики).
Рекомендуется учитывать, что применение антибактериальных препаратов широкого спектра сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Случаев возникновения данного заболевания при применении моксифлоксацина не отмечено. Однако необходимо соблюдать осторожность при назначении Авелокса пациентам, у которых в анамнезе отмечались случаи тяжелой диареи на фоне терапии антибиотиками. При развитии тяжелой диареи прием препарата надо прекратить.
Рекомендуется учитывать, что Авелокс не обладает потенциальной фототоксичностью.
Использование в детской терапии
Использование лекарства Авелокс у детей и подростков противопоказано.
Превышение рекомендованной дозы лекарства авелокс (avelox)

Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Авелокса здоровыми добровольцами в дозе 800 миллиграмм однократно или в дозе 600 миллиграмм /сут в течение 10 дней.
Лечение: при случайной передозировке проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие авелокс (avelox)

При использовании Авелокса и кортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При использовании Авелокса и ранитидина отмечается изменение абсорбции моксифлоксацина.
При использовании Авелокса и антацидных препаратов, препаратов, содержащих минеральные вещества, поливитаминов возможно нарушение абсорбции моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В связи с этим антациды и другие препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, надо принимать за 4 часов до или через 2 часов после приема Авелокса.
При одновременном приеме с дигоксином Авелокс незначительно изменяет фармакокинетические параметры дигоксина.
При использовании Авелокс не воздействует на фармакокинетику теофиллина.
В клинических исследованиях не выявлено взаимодействия Авелокса с глибенкламидом, пробеницидом, варфарином, пероральными гормональными контрацептивами.
Максимальная дата использования и правила хранения авелокс (avelox)

Препарат надо хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25°С. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.