Таблетки : в составе одной таблетки: гексопреналина сульфат 500 микрограмм
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия эдетат, стеарат магниевый, глицерина пальмитат стеарат, кополивидон, крахмал кукурузный, лактоза.
10 штук - блистеры (2) - в упаковке из картона.
Раствор для внутривенного инъекций 1 милилитр 1 ампула гексопреналина сульфат 5 микрограмм 10 микрограмм
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия пиросульфит, натрия хлорид.
2 милилитров - ампулы (5) - в упаковке из картона.
Концентрат для инфузий 1 милилитр 1 ампула гексопреналина сульфат 5 микрограмм 25 микрограмм
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия пиросульфит, натрия хлорид.
5 милилитров - ампулы (5) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 500 микрограмм: 20 штук; раствор для внутривенного введенния инъекц. 10 микрограмм /2 мл: ампула 5 штук; конентрат для инфузий 25 микрограмм /5 мл: ампула 5 штук - П-8-242 №008771 25.02.99
Действие лекарственного препарата гинипрал (gynipral)

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия, бета2-симпатомиметик. Гинипрал уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Благодаря селективности к b2-адренорецепторам Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства гинипрал (gynipral)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Метаболизм
Метаболизируется путем метилирования катехоламиновых групп с образованием монометилдеривата, диметилдеривата, а также глюкуронида и сульфата.
Выведение
В экспериментальных исследованиях показано, что через 4 часов после внутривенно использования с мочой выходит 80% неизмененного гексапреналина и его монометилдеривата.
Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
После приема лекарства во внутрь часть дозы выходит с мочой в виде диметилированого метаболита.
Применение лекарства гинипрал (gynipral)

Для внутривенно инъекций и инфузий
Острый токолиз:
* торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
* как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз:
* торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки.
Длительный токолиз:
* профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
* иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции.
Для приема лекарства во внутрь
* угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжение инфузионной терапии).
Дозирование и правила использования лекарства гинипрал (gynipral)

Парентерально Гинипрал вводят внутривенно в виде инъекций и инфузий.
Указанные дозы можно использовать только как ориентировочные, при проведении токолиза их необходимо корректировать индивидуально.
При проведении острого токолиза в начале лечения Гинипрал вводят болюсом в дозе 10 микрограмм. При необходимости дальнейшего использования препарат вводят путем внутривенно инфузии со скоростью 0.3 микрограмм /мин.
При проведении массивного токолиза в начале лечения Гинипрал вводят внутривенно болюсом в дозе 10 микрограмм с последующей внутривенно инфузией со скоростью 0.3 микрограмм /мин.
В качестве альтернативного лечения возможно только инфузионное введение Гинипрала со скоростью 0.3 микрограмм /мин, без предварительного использования болюсом.
При проведении длительного токолиза Гинипрал вводят путем длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 микрограмм /мин.
Превышение дозы 430 микрограмм /сут возможно только в исключительных случаях.
Если в течение 48 часов не происходит возобновления схваток, Гинипрал можно прописывать внутрь в форме таблеток, разовая доза - 500 микрограмм.
Внутрь при угрозе преждевременных родов препарат прописывают за 1-2 часов до окончания инфузии сначала по 500 микрограмм (1 таблетка ) каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 часов (4-8 таблетка /сут).
Правила приготовления и внутривенно использования растворов
При приготовлении инъекционного раствора для болюсного использования содержимое ампулы 10 микрограмм разводят 10 милилитров изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят внутривенно медленно в течение 5-10 минут.
При приготовлении инфузионного раствора для использования со скоростью 0.3 микрограмм /мин высокое содержание для инфузий разводят 500 милилитров изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор вводят внутривенно капельно, 20 капель=1 мл.
Расчет дозы 0.3 микрограмм /мин соответствует:

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: возможны головная боль, беспокойство, тремор, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна небольшая тахикардия, снижение АД ( артериальное давление ) (особенно диастолического); редко - желудочковые экстрасистолы, боли в области сердца (эти признаки быстро исчезают после прекращения использования препарата).
ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется.
Органы пищеварения: возможно торможение перистальтики кишечника, временное повышение концентрации трансаминаз при анализе крови; редко - тошнота ( рвота ), рвота, атония кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно уменьшение диуреза (особенно в начале лечения).
Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания глюкозы в крови (при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее), усиление потоотделения; в первые дни лечения - понижение концентрации калия крови (в процессе дальнейшего лечения - нормализация).
Аллергические проявления: при сопутствующей бронхиальной астме и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам возможны диарея ( понос ), затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок.
Гинипрал обычно хорошо переносится.
Противопоказания для приема лекарства гинипрал (gynipral)

* гипертиреоз;
* сердечно-сосудистые заболевания (нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана, аортальный стеноз);
* тяжелые заболевания печени;
* тяжелые заболевания почек;
* закрытоугольная глаукома;
* маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты);
* внутриматочные инфекции;
* лактация;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата (особенно при сопутствующей бронхиальной астме и гиперчувствительности к сульфитам).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо помнить возможность появления у младенцев гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
Особые рекомендации при приеме препарата гинипрал (gynipral)

При использовании Гинипрала надо следить за пульсом и АД ( артериальное давление ) матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ ( электро-кардиограмма ) до и во время лечения.
У больных с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам Гинипрал надо применять в невысоких дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) и/или выраженном снижении АД ( артериальное давление ) надо снизить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала надо немедленно прекратить.
Перед началом токолитической терапии необходимо назначить препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
На фоне использования препарата надо ограничить потребление поваренной соли с пищей.
При проведении токолитической терапии необходимо следить за регулярностью стула.
У беременных женщин с сахарным диабетом надо контролировать концентрацию глюкозы в крови, т.к. применение Гинипрала, особенно в начале лечения, может вызвать повышение уровня гликемии.
В отдельных случаях при применении кортикостероидов во время использования Гинипрала возможно развитие отека легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при необходимости проведения комбинированной терапии кортикостероидами и Гинипралом у больных с сопутствующими заболеваниями, сопровождающихся задержкой жидкости в организме (такие как при заболеваниях почек).
Поскольку при введении Гинипрала имеется риск развития отека легких, надо по возможности ограничить объем жидкости, вводимой при инфузии, кроме того, для разведения препарата предпочтительно использование растворов, не содержащих электролиты.
При продолжительной токолитической терапии необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При проведении токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоин).
Перед применением галотана Гинипрал надо отменить.
Рекомендуется избегать одновременного использования Гинипрала с другими симпатомиметиками (средства для нормализации кровообращения, противоастматические средства).
Гинипрал не рекомендуется применять одновременно с алкалоидами спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоиды.
Превышение рекомендованной дозы лекарства гинипрал (gynipral)

Симптомы: выраженное повышение ЧСС у матери, тремор, головная боль, усиление потоотделения.
Лечение: умеренно выраженные признаки передозирования обычно исчезают после уменьшения дозы препарата. Для устранения более сложных проявлений надо применять антагонисты Гинипрала - неселективные бета-адреноблокаторы - препараты, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.
Лекарственное взаимодействие гинипрал (gynipral)

При использовании неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его.
При использовании метилксантины, такие как теофилин, усиливают действие Гинипрала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.
При использовании Гинипрал ослабляет гипогликемическое действие противодиабетических средств.
При использовании Гинипрала с другими симпатомиметиками (средства для нормализации кровообращения, противоастматические средства) возможно усиление стимулирующего действия на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При использовании симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.
Фармацевтическое взаимодействие
Сульфит, содержащийся в инъекционных формах препарата, является высокоактивным компонентом, поэтому надо воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами (за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы).
Максимальная дата использования и правила хранения гинипрал (gynipral)

Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Максимальная дата использования таблеток - 5 лет. Максимальная дата использования раствора для внутривенного инъекций и концентрата для инфузий - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.