Таблетки, покрытые оболочкой        одна таблетка лекарства содержит

омепразол 10 миллиграмм 20 миллиграмм
7 штук - флаконы из пластика - в упаковке из картона.
14 штук - флаконы из пластика - в упаковке из картона.
28 штук - флаконы из пластика - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 10 миллиграмм, 20 миллиграмм: 7, 14 и 28 штук - П №013848/01-2002 02.04.02
Действие лекарственного препарата лосек мапс (losec mups)

Противоязвенный препарат, ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы.
Замедляет активность H⁺-K⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и дает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
Лосек МАПС при ежедневном приеме дает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки препарат Лосек МАПС в дозе 20 миллиграмм вызывает устойчивое снижение желудочной секреции не менее, чем на 80% в течение 24 часов При этом достигается снижение максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов Использование лекарства Лосек МАПС поддерживает значение рН>=3 в течение 17 часов в сут.
Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC, а не от реальной концентрации омепразола в плазме в данный момент времени.
Действие Лосека МАПС совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать признаки заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и снизить вероятность развития кровотечения из желудочно кишечного тракта, а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства лосек мапс (losec mups)

Информация о фармакокинетике препарата Лосек МАПС не указаны.
Применение лекарства лосек мапс (losec mups)

* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивные поражения гастродуоденального отдела желудочно кишечного тракта у ВИЧ-инфицированных больных;
* язвенная болезнь желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori;
* гастроэзофагеальный рефлюкс (такие как симптоматический);
* диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), вызванная уменьшением pH желудочного содержимого;
* синдром Золлингера-Эллисона.
Дозирование и правила использования лекарства лосек мапс (losec mups)

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать препарат по 20 миллиграмм /сут. Курс лечения в среднем составляет 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное рубцевание не наступает, обычно прописывают повторный двухнедельный курс терапии.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат прописывают по 40 миллиграмм /сут; рубцевание происходит в течение 4 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки надо принимать препарат в дозе 10 миллиграмм /сут. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 миллиграмм .
При язвенной болезни желудка в фазе обострения Лосек МАПС прописывают по 20 миллиграмм /сут. Курс лечения в среднем составляет 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно прописывают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат прописывают по 40 миллиграмм /сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка рекомендуют принимать препарат по 20 миллиграмм /сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 миллиграмм .
При эрозивно-язвенных поражениях гастродуоденального отдела желудочно кишечного тракта у ВИЧ-инфицированных больных Лосек МАПС прописывают по 20 миллиграмм /сут. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции. Курс лечения в среднем составляет 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно прописывают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, возникновения эрозивных поражений гастродуоденального отдела, а также диспептических симптомов при язвенной болезни желудка рекомендуют принимать Лосек МАПС по 20 миллиграмм /сут.
При язвенной болезни желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, возможно использование различных схем лечения.
При проведении "тройной терапии" возможно применение Лосека МАПС в одноразовой дозе 20 миллиграмм, амоксициллина 1 грамм и кларитромицина 500 миллиграмм или Лосека МАПС 20 миллиграмм, метронидазола 400 миллиграмм (или тинидазола 500 миллиграмм ) и кларитромицина 250 миллиграмм . Все препараты принимать 2 раза/сут в течение недели. Возможно также применение Лосека МАПС по 40 миллиграмм /сут, в сочетании с амоксициллином по 500 миллиграмм и метронидазолом по 400 миллиграмм 3 раза/сут в течение недели.
При проведении "двойной терапии" Лосек МАПС прописывают по 40-80 миллиграмм /сут, амоксициллин 1.5 г/сут (дозу надо делить на части) в течение 2 недель.
Во время клинических испытаний применяли Лосек МАПС по 40 миллиграмм /сут и кларитромицин 500 миллиграмм 3 раза/сут в течение 2 недель.
После проведения эрадикации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения надо проводить по стандартной схеме лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка.
В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pilori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
При эзофагеальном рефлюксе препарат прописывают по 20 миллиграмм /сут. Курс терапии составляет в среднем 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса полное излечение не наступает, обычно прописывают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Больным с тяжелой формой эзофагеального рефлюкса прописывают Лосек МАПС по 40 миллиграмм /сут; курс лечения составляет в среднем 8 недель.
Больным с эзофагеальным рефлюксом в фазе ремиссии прописывают Лосек МАПС по 10 миллиграмм /сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 миллиграмм .
При симптоматическом гастроэзофагеальном рефлюксе режим дозирования прописывают индивидуально. Препарат прописывают по 10-20 миллиграмм /сут. Курс лечения составляет 4 недели. Если по окончания терапии признаки не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
При болях, изжоге или дискомфорте в эпигастральной области, связанных с диспепсией, вызванной уменьшением pH желудочного содержимого, первичная доза составляет 10 миллиграмм /сут, при необходимости возможно повышение суточной дозы до 20 миллиграмм . Если после 4 недель использования Лосек МАПС по 20 миллиграмм /сут признаки не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования прописывают индивидуально. Рекомендуемая первичная доза - 60 миллиграмм /сут. У всех больных с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение Лосека МАПС было эффективным. Более 90% больных получали Лосек МАПС по 20-120 миллиграмм ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 миллиграмм, дозу надо делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.
При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не рекомендуется.
При нарушении функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза обычно не превышает 10-20 миллиграмм /сут.
Коррекции схемы лечения для больных пожилого возраста не рекомендуется.
Таблетки Лосек МАПС рекомендуется принимать утром, таблетку надо глотать целиком, запивая жидкостью, не разжевывая. Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Этот раствор должен быть использован в течение 30 минут.
Побочные явления при приеме лосек мапс (losec mups)

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: головная боль; редко - головокружение ( слабость ), парестезия, вялость, бессонница, неясность зрения, нарушение вкусовых ощущений; в отдельных случаях - обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия ( угнетенное состояние ), галлюцинации (преимущественно у больных с тяжелой формой заболевания).
Органы пищеварения: диарея ( понос ), запор ( непроходимость ), боли в животе, тошнота ( рвота ), рвота, метеоризм; редко - повышение активности трансаминаз печени; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно кишечного тракта, энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени, гепатит, желтуха, нарушения функции печени.
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - боль в суставах, мышечная слабость, боль в мышцах.
Кожные реакции: редко - сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические проявления: редко - крапивница ( уртикария ); в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Другие реакции и проявления: редко - недомогание; в отдельных случаях - усиление потоотделения, периферические отеки, понижение концентрации натрия в крови.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Лосек МАПС, обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Приведенные побочные эффекты были отмечены при проведении клинических испытаний, а также при повседневном применении, хотя в большинстве случаев связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.
Противопоказания для приема лекарства лосек мапс (losec mups)

* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Препарат Лосек МАПС надо применять при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При введении препарата Лосек МАПС в дозах до 80 миллиграмм /сут роженицам не были отмечены какие-либо отрицательные побочные эффекты у младенцев.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено какой-либо опасности при применении препарата при беременности и в период кормления. Токсичность для плода или тератогенный эффект также не были обнаружены.
Особые рекомендации при приеме препарата лосек мапс (losec mups)

При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрения на язву желудка), перед началом лечения препаратом Лосек МАПС надо исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может замаскировать признаки и отсрочит правильную постановку диагноза.
Превышение рекомендованной дозы лекарства лосек мапс (losec mups)

Прием омепразола в дозе до 400 миллиграмм не вызывал каких-либо сложных симптомов. При увеличении дозы скорость выведения препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.
Лекарственное взаимодействие лосек мапс (losec mups)

При использовании с препаратом Лосек МАПС может снизиться абсорбция кетоконазола.
При использовании с препаратом Лосек МАПС возможно увеличение продолжительности выведения варфарина, диазепама и фенитоина, поскольку омепразол преобразуется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р4502С19 (CYP2C19) (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Сочетанное применение Лосека МАПС 20 миллиграмм /сут не воздействует на концентрацию фенитоина в плазме у больных, длительно принимающих препарат. Одновременное применение Лосека МАПС 20 миллиграмм /сут не приводит к изменению времени коагуляции у больных, длительно принимающих варфарин.
При совместном применении концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают.
Не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Лосек МАПС с амоксициллином.
Не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Лосек МАПС с антацидными препаратами.
Максимальная дата использования и правила хранения лосек мапс (losec mups)

Препарат надо хранить при температуре не более 25°С.
После вскрытия упаковки таблетки надо хранить в плотно закрытом флаконе.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.