Таблетки : в составе одной таблетки: телмисартан 40 миллиграмм 80 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: поливидон, меглумин, гидроксид натрия, сорбитол, стеарат магниевый.
7 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 40 миллиграмм, 80 миллиграмм: 14 штук - П-8-242 №010866 19.02.99
Действие лекарственного препарата прайтор (pritor)
Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Обладая очень высоким сродством к данному подтипу рецептора, Прайтор вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет каких-либо свойств агониста АТ1 рецепторов. Прайтор избирательно связывается с AT1 рецепторами. Связь с рецепторами является длительной. Прайтор не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и действия повышенного (под влиянием телмисартана) уровня ангиотензина II на них неизвестно. Прайтор снижает уровень альдостерона в кровяной плазме. Не ингибирует ренин плазмы крови человека и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (киназу II), который также разрушает брадикинин. Поэтому побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.
Препарат в дозе 80 миллиграмм почти полностью подавляет гипертензивное воздействие ангиотензина II у человека. Действие препарата продолжается более 24 часов и прослеживается до 48 ч.
Действие развивается в течение 3 часов после приема лекарства во внутрь первой дозы (40 или 80 миллиграмм ). Максимальное снижение АД ( артериальное давление ) достигается через 4-8 недель после начала лечения и поддерживается в течение продолжительной терапии.
Гипотензивный эффект сохраняется постоянно более 24 часов после приема препарата, включая последние 4 часов перед приемом следующей дозы препарата. Это было подтверждено путем амбулаторного измерения АД. Существует определенная связь между дозой препарата и временем, необходимым для увеличивания систолического АД ( артериальное давление ) до исходного уровня. В отношении диастолического давления четкая связь не прослеживается.
При артериальной гипертензии Прайтор снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не изменяя частоту пульса.
При внезапном прекращении приема Прайтора АД ( артериальное давление ) постепенно, в течение нескольких дней, возвращается к исходным значениям (до лечения) без проявлений рикошетной гипертонии.
Прайтор сравним по эффективности с другими антигипертензивными препаратами (в клинических исследованиях сравнивалась эффективность Прайтора и амлодипина, атенолола, эналаприла, гидрохлоротиазида, и лизиноприла).
В клинических испытаниях было показано, что при применении Прайтора возникновение сухого кашля отмечалось значительно реже, чем при назначении ингибиторов АПФ.
Влияние Прайтора на показатели смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости не изучено.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства прайтор (pritor)
Информация о фармакокинетике препарата Прайтор не указаны.
Применение лекарства прайтор (pritor)
* лечение артериальной гипертензии.
Дозирование и правила использования лекарства прайтор (pritor)
Для взрослых рекомендуемая доза Прайтора составляет 40 миллиграмм 1 раза в сутки. У некоторых больных гипотензивный эффект может быть достигнут при назначении препарата в дозе 20 миллиграмм /сут (на таблетке 40 миллиграмм имеется риска). В случаях, когда оптимальное снижение АД ( артериальное давление ) не достигается, дозу Прайтора можно увеличить до 80 миллиграмм /сут. При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана надо помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Применение Прайтора возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, например, с гидрохлоротиазидом. Подобная комбинация дает дополнительное снижение АД.
Больным пожилого возраста не рекомендуется коррекции режима дозирования.
При легких нарушениях функции почек изменений дозы не рекомендуется.
Для больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени максимальная суточная доза Прайтора составляет 40 миллиграмм .
Побочные явления при приеме прайтор (pritor)
Органы пищеварения: возможны диарея ( понос ), диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), боли в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны инфекции мочевыделительных путей.
Со стороны органов дыхания: возможны инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.
Аллергические проявления: у 1 больного – ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: редко – тенденция к снижению уровня гемоглобина.
Со стороны обмена веществ: редко – тенденция к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Другие реакции и проявления: возможны боли в пояснице, гриппоподобные симптомы, миалгия.
Кроме того, следующие побочные эффекты встречались более чем у 1% из 3445 больных, получавших Прайтор: бронхит, бессонница, артралгия, беспокойство, депрессия ( угнетенное состояние ), сердцебиение, судороги ( конвульсии ) (ног), сыпь. Связь этих эффектов с назначением Прайтора не установлена.
Побочные эффекты обычно мало выражены, носят преходящий характер и редко являются основанием для отмены терапии. Частота развития побочных эффектов не связана с величиной дозы, с полом, возрастом или расой больных. В целом, частота проявления побочных эффектов на фоне использования Прайтора была сопоставима с плацебо в плацебо-контролируемых исследованиях, с участием 1401 пациента, получающего дозы Прайтора (20-160 миллиграмм ) до 12 недель. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы наблюдались чаще, чем на фоне плацебо.
Противопоказания для приема лекарства прайтор (pritor)
* обструкция желчевыводящих путей;
* тяжелые нарушения функции печени;
* тяжелые нарушения функции почек;
* беременность;
* лактация;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Прайтор противопоказан к применению при беременности.
При планируемой беременности надо заблаговременно осуществить замену препарата другим антигипертензивным средством.
При установленной беременности применение Прайтора необходимо прекратить как можно скорее. Во II и III триместрах препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут привести к нарушению развития и даже гибели плода.
Применение Прайтора в период кормления противопоказано, т.к. неизвестно, выделяется ли телмисартан с грудным молоком.
Особые рекомендации при приеме препарата прайтор (pritor)
При назначении Прайтора больным с двухсторонним стенозом почечной артерии увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, со стенозом аорты, митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, ИБС, с умеренными нарушениями функции почек и/или печени, с заболеваниями желудочно кишечного тракта.
Прайтор не надо назначать больным с врожденной непереносимостью фруктозы (содержание сорбитола в суточной дозе - 338 миллиграмм ).
Контроль лабораторных показателей
На фоне терапии надо контролировать уровень калия и креатинина в кровяной плазме (особенно у больных с нарушениями функции почек).
При назначении Прайтора необходимо проводить контроль водно-электролитного баланса 1 раз в 3 мес.
Использование в детской терапии
Информация о безопасности использования препарата у детей и подростков отсутствуют.
Превышение рекомендованной дозы лекарства прайтор (pritor)
Клинические данные о передозировке препарата весьма ограничены.
Симптомы: возможна артериальная гипотензия.
Лечение: поддерживающая терапия. Прайтор не выходит путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие прайтор (pritor)
Прайтор может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
При использовании Прайтора и дигоксина наблюдается увеличение среднего уровня концентрации телмисартана на 20%, поэтому рекомендуется проводить мониторирование уровня дигоксина в кровяной плазме.
При использовании препаратов лития и ингибиторов АПФ отмечается преходящее повышение уровня лития при анализе крови и токсичности препарата. Этот эффект не отмечен при применении Прайтора, однако возможность его развития нельзя исключить.
Максимальная дата использования и правила хранения прайтор (pritor)
Препарат надо хранить при температуре не более 30°С. Максимальная дата использования – 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.