Таблетки : в составе одной таблетки: баклофен 10 миллиграмм 25 миллиграмм
50 штук - флаконы полипропиленовые - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 10 миллиграмм, 25 миллиграмм: 50 штук - П-8-242 №008480 29.12.97ППР
Действие лекарственного препарата баклофен (baclofen)
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие. На фоне использования препарата увеличивается двигательная и функциональная активность больных.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства баклофен (baclofen)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Терапевтическая концентрация составляет 80-395 нг/мл. Cmax в кровяной плазме составляет 500-600 нг/мл и достигается через 2-3 часов после приема препарата, затем концентрация баклофена в плазме сохраняется на уровне 200 нг/мл в течение 8 ч.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Около 15% принятой дозы метаболизируется в печени путем дезаминирования.
Выведение
T1/2 составляет 2.5-4 часов Баклофен выходит с мочой (70-80%) не усвоившись организмом или в виде метаболитов, 20-30% выходит с калом. После приема лекарства во внутрь полностью выходит из организма в течение 72 ч.
Применение лекарства баклофен (baclofen)
* cпастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе;
* спастические состояния при заболеваниях мозга различной этиологии.
Дозирование и правила использования лекарства баклофен (baclofen)
Устанавливают индивидуально.
Взрослым прописывают препарат в начальной дозе по 5 миллиграмм 3 раза/сут; в дальнейшем на каждый 4-й день лечения разовую дозу увеличивают на 5 миллиграмм (кратность приема - 3 раза/сут) до развития оптимального лечебного эффекта.
Максимальная суточная доза составляет 60-75 миллиграмм .
Препарат принимают во время еды.
Побочные явления при приеме баклофен (baclofen)
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: вялость, головокружение (особенно в начале лечения); редко - апатия, чувство усталости, нарушения сна, депрессия ( угнетенное состояние ), парестезии, атаксия, тремор, нистагм, нарушения аккомодации; в отдельных случаях - судороги ( конвульсии ) (у предрасположенных больных).
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ); иногда - сухость во рту, запор ( непроходимость ), диарея; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Другие реакции и проявления: угнетение дыхания.
Противопоказания для приема лекарства баклофен (baclofen)
* психозы;
* болезнь Паркинсона;
* эпилепсия;
* повышенная восприимчивость к баклофену.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
При беременности (особенно в первый триместре) Баклофен можно применять только по жизненным показаниям.
При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата баклофен (baclofen)
С осторожностью применяют препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и у лиц старше 60 лет.
Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Баклофен, надо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства баклофен (baclofen)
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие баклофен (baclofen)
При использовании Баклофен усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС ( центральная нервная система ), гипотензивных средств, этанола.
При использовании Баклофена с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
У больных с болезнью Паркинсона при одновременном назначении Баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Максимальная дата использования и правила хранения баклофен (baclofen)
Препарат надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.