Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой одна таблетка лекарства содержит пирибедил 50 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия гидрокарбонат, натрия кармеллоза, диоксид титана, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, стеарат магниевый, сахароза, тальк.
15 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 50 миллиграмм: 30 штук - П-8-242 N011144 10.06.99
Действие лекарственного препарата проноран (pronoran)
Противопаркинсонический препарат, стимулятор допаминергической передачи в ЦНС ( центральная нервная система ), периферический вазодилататор.
В экспериментальных исследованиях показано, что пирибедил улучшает метаболизм в тканях головного мозга путем стимуляции передачи электрических импульсов в коре головного мозга, увеличивания потребления кислорода, увеличивания pO2 в тканях коры головного мозга, улучшения кровоснабжения за счет увеличения входящего кровотока. Такое действие связано стимуляцией центральных допаминовых рецепторов (т.к. антагонисты допамина, например, пимозид, способны ингибировать действие Пронорана).
У человека пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электролитической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином.
Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие.
Показано, что при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующего заболевания артерий нижних конечностей на фоне приема препарата пациенты способны проходить более длинные дистанции.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства проноран (pronoran)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь пирибедил быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта, Cmax достигается через 1 ч.
Как показано in vitro, Проноран медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного компонента in vivo.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы низкое.
В клинических исследованиях показано, что терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 часов и более.
Метаболизм
Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов - гидроксилированного и дегидроксилированного.
Выведение
Концентрация пирибедила в кровяной плазме снижается двухфазно - T1/2 от 1.7 часов до 6.9 ч.
Выводится главным образом в виде метаболитов с мочой: почками - 68%, с желчью - 25%.
Через 24 часов с мочой выходит около 50% препарата, через 48 часов - 100%.
Применение лекарства проноран (pronoran)
* в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (такие как расстройства внимания и памяти);
* болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);
* в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия);
* ишемические признаки при офтальмологических заболеваниях.
Дозирование и правила использования лекарства проноран (pronoran)
Препарат прописывают внутрь в дозе 50 миллиграмм 1 раз/сут, после основного приема пищи. При необходимости возможно повышение дозы до 100 миллиграмм /сут - по 50 миллиграмм 2 раза/сут в конце основных приемов пищи.
При болезни Паркинсона в качестве монотерапии прописывают 150-250 миллиграмм /сут (3-5 таблетка /сут), разделенных, соответственно, на 3-5 приемов. При использовании в комбинации с препаратами леводопы разовая доза составляет 100-150 миллиграмм /сут в 2-3 приема.
Побочные явления при приеме проноран (pronoran)
Органы пищеварения: редко - тошнота ( рвота ), рвота, метеоризм.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - беспокойство, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко - ортостатическая гипотензия.
Противопоказания для приема лекарства проноран (pronoran)
* острый инфаркт миокарда;
* сердечно-сосудистый коллапс;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности использования препарата при беременности не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.
Особые рекомендации при приеме препарата проноран (pronoran)
При назначении препарата больным с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.
Побочные эффекты со стороны желудочно кишечного тракта можно снизить или полностью устранить индивидуальным подбором дозы или приемом препарата строго после основного приема пищи.
Нарушения пищеварения возникают при индивидуальной предрасположенности и в случае приема препарата в промежутках между едой.
Не надо назначать препарат одновременно с антагонистами допаминовых рецепторов.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Проноран не оказывает действия на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства проноран (pronoran)
Применение Пронорана в высоких дозах вызывает рвоту, связанную действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону.
Лекарственное взаимодействие проноран (pronoran)
Вероятность взаимодействия пирибедила с другими лекарственными препаратами весьма незначительна благодаря его низкой способности связываться с белками плазмы.
При одновременном назначении с антагонистами допаминергических рецепторов возможно снижение эффективности Пронорана.
Максимальная дата использования и правила хранения проноран (pronoran)
Препарат надо хранить при температуре не более 30°C. Максимальная дата использования - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.