
Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится пирацетам 400 миллиграмм
60 штук - банки темного стекла - в упаковке из картона.
Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится пирацетам 800 миллиграмм
30 штук - банки темного стекла - в упаковке из картона.
Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится пирацетам 1200 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: стеарат магниевый, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, диоксид титана, порошок талька, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
20 штук - банки темного стекла - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 ампула пирацетам 200 миллиграмм 1000 миллиграмм
5 милилитров - ампулы (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Ноотропный препарат. Пирацетам - циклическое производное GABA. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения метаболизма АТФ, увеличивания активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы. Усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшение энергетических процессов под влиянием препарата приводит к повышению устойчивости тканей головного мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.
Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
Кроме того, пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов. Он устраняет нарушения микроциркуляции в ткани головного мозга, вызываемые деформированными эритроцитами. В эксперименте установлено, что пирацетам оказывает протекторное действие на головной мозг при гипоксии, травме, интоксикациях, включая хроническое отравление этанолом, а также при электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие у пирацетама отсутствует.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства луцетам (lucetam)
Проникновение препарата
При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax достигается примерно через 30-60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости - через 2-8 часов Биодоступность пирацетама близка к 100%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется в организме человека.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, период полувыведения из спинномозговой жидкости - 6-8 ч.
Выводится преимущественно с мочой не усвоившись организмом. В течение 24-30 часов после однократного приема выделяется 90-100% от принятой дозы. Около 1-2% от принятой внутрь дозы препарата выходит с калом.
Фармакокинетика при клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Применение лекарства луцетам (lucetam)
* атеросклероз сосудов головного мозга;
* хроническая церебро-васкулярная недостаточность;
* сосудистый паркинсонизм;
* состояния после травмы головного мозга, хирургического вмешательства, инсульта (такие как вестибулопатия, миоклонус коркового происхождения, афазия);
* психоорганический синдром (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция, протекающая по типу болезни Альцгеймера);
* коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
* абстиненция и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
* нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте;
* нарушения обучаемости у детей (в составе комбинированной терапии);
* серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Дозирование и правила использования лекарства луцетам (lucetam)
При приеме внутрь суточная доза составляет 30-160 миллиграмм /кг массы тела. Кратность приема составляет 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4.8 г.
В начале терапии препарат прописывают по 800 миллиграмм 3 раза в сутки. После достижения клинического эффекта разовую дозу постепенно снижают до 400 миллиграмм .
Продолжительность лечения составляет 6-8 недель.
При в/в введении в качестве растворителя используют 500 милилитров физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Дозу прописывают индивидуально. Суточная доза составляет 30-160 миллиграмм /кг массы тела.
При хронических заболеваниях препарат прописывают в течение 4-6 недель. Для получения ожидаемого терапевтического действия иногда рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев, а при болезни Альцгеймера - в течение нескольких лет.
Взрослым прописывают в начальной суточной дозе 2.4 грамм, поддерживающая доза - 1.2-2.4 г/сут. Кратность использования 2-4 раза в сутки.
При необходимости препарат применяют в более высоких дозах.
При лечении хронического алкоголизма в абстинентный период прописывают 12 г/сут (4 ампулы по 15 милилитров раствора Луцетама), затем переходят на поддерживающую терапию в дозе 2.4 г/сут.
При миоклонусе корковой локализации рекомендуется начинать лечение с дозы 4.8 г/сут (24 милилитров раствора для инъекций), в дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно увеличивать на 4.8 грамм (24 мл) через каждые 3-4 дня - до достижения максимальной дозы в 20 г/сут. Высокие дозы рекомендуется назначать несколько дней, затем их постепенно уменьшают под контролем состояния больного.
При психоорганическом синдроме у больных пожилого возраста препарат прописывают в дозе 4.8 грамм (24 милилитров раствора) в течение нескольких дней с последующим снижением до поддерживающей дозы в 1.2-2.4 г/сут (6-12 милилитров раствора).
При острых сосудистых поражениях головного мозга, познавательных расстройствах в результате травм головного мозга (при состояниях, позволяющих принимать препарат внутрь) ежедневная доза составляет 9-12 грамм (45-60 милилитров раствора) в течение первых 2 недель, затем поддерживающая доза - 2.4 г/сут (12 милилитров раствора) в течение по крайней мере 3 недель.
При серповидно-клеточной анемии для лечения кризиса, а также для профилактики прописывают 160 миллиграмм /кг/сут в 4 приема.
Для детей суточная доза обычно не превышает 2 г. Детям в возрасте от 1 до 5 лет обычно прописывают до 1 грамм пирацетама, в возрасте от 5 до 16 лет - до 2 грамм пирацетама.
Для лечения дислексии у детей в возрасте 8-13 лет прописывают до 3.2 грамм пирацетама в сут, разделенных на 2 приема.
Больным с почечной недостаточностью препарат прописывают в уменьшенных дозах. При КК 40-60 мл/мин (креатинин сыворотки 1.25-1.7 миллиграмм ) дозу уменьшают в 2 раза, при КК 20-40 мл/мин (креатинин сыворотки 1.7-3 миллиграмма ) дозу пирацетама уменьшают в 4 раза.
В зависимости от состояния больного можно перейти с парентерального использования препарата на пероральное.
Побочные явления при приеме луцетам (lucetam)
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): преимущественно у больных пожилого возраста или при превышении дозы 2.4 г/сут - беспокойство, раздражительность, состояние внутреннего напряжения, возбуждение, агрессивное поведение, расстройства сна, психостимулирующий эффект и повышенная двигательная активность; возможны головокружение ( слабость ), головная боль, тремор.
Органы пищеварения: возможны тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), боли в области желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипо- или гипертензия.
Аллергические проявления: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница ( уртикария ).
Другие реакции и проявления: редко - повышение либидо.
Побочные эффекты исчезают при постепенном уменьшении дозы.
Противопоказания для приема лекарства луцетам (lucetam)
* тяжелая почечная недостаточность (при КК менее 20 мл/мин);
* депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии);
* беременность;
* лактация;
* детский возраст до 1 года;
* повышенная восприимчивость к пирацетаму.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления.
Пирацетам выделяется с грудным молоком.
Особые рекомендации при приеме препарата луцетам (lucetam)
Больным с нарушениями функции почек рекомендуется регулярный медицинский контроль и постоянное наблюдение.
У больных пожилого возраста перед назначением препарата надо тщательно исследовать функцию почек.
Луцетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его использования при эпилепсии. У таких больных надо провести коррекцию дозы противоэпилептических средств, даже если положительный результат сохраняется.
Необходима осторожность и при лечении больных с гипертиреозом, а также при назначении гормонов щитовидной железы.
Лечение Луцетамом прекращают постепенно.
С осторожностью назначать Луцетам одновременно со стимуляторами ЦНС ( центральная нервная система ), с нейролептиками, с препаратами гормонов щитовидной железы.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании Луцетама нет необходимости устанавливать ограничения на управление транспортных средств, управление механизмами или выполнение работ, связанных с повышенным риском.
Превышение рекомендованной дозы лекарства луцетам (lucetam)
Симптомы. Даже при применении в высоких дозах Луцетам не вызывает токсических эффектов.
Однако при передозировке возможно усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.
Лечение. Проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие луцетам (lucetam)
При использовании пирацетама со стимуляторами ЦНС ( центральная нервная система ) возможно усиление психостимулирующего действия.
При использовании с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.
При использовании с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, расстройств сна, спутанности сознания.
Максимальная дата использования и правила хранения луцетам (lucetam)
Препарат надо хранить в обычных условиях при температуре от 15° до 25°C. Максимальная дата использования - 2 года. Для таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием пирацетама 1200 миллиграмм срок годности - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.