Раствор пероральный водный 1 милилитр (30 кап.)колекальциферол 15 тыс.ме
Дополнительные вещества в составе препарата: кремофор EL, сахароза, натрия гидрофосфат, лимонная кислота, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, очищенная вода ( фильтрованная ).
10 милилитров - емкость из корчневого стекла в комплекте с капельницей - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор пероральный водный 15 тыс.МЕ/1 мл: флакон 10 милилитров - П №014088/01-2002 10.06.02
Действие лекарственного препарата аквадетрим (aquadetrim)
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрации ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть признаки тетании, нарушение процессов обызвествления костей младенцев.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушенями.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства аквадетрим (aquadetrim)
Проникновение препарата
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к у данной категории больных происходит недостаточное появление и поступление желчи в кишечник, что нарушает проникновение витаминов в виде масляных растворов).
После приема лекарства во внутрь колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол обладает свойствами кумуляции.
Выведение
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика при клинических случаях
При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться.
Применение лекарства аквадетрим (aquadetrim)
Профилактика и лечение:
* дефицита витамина D;
* рахита и рахитоподобных заболеваний;
* гипокальциемической тетании;
* остеомаляции;
* метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Лечение остеопороза, такие как постменопаузного (в составе комбинированной терапии).
Дозирование и правила использования лекарства аквадетрим (aquadetrim)
Дозу прописывают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 международных единиц колекальциферола).
Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон надо расположить под углом 45°.
С целью профилактики доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат прописывают в дозе 500-1000 международных единиц (1-2 капли)/сут.
Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, прописывают 1000-1500 международных единиц (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно снизить до 500 международных единиц (1 капля)/сут.
Беременным женщинам ежедневно прописывают 500 международных единиц (1 капля)/сут на весь период беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде прописывают 500-1000 международных единиц (1-2 капли)/сут.
При рахите препарат прописывают ежедневно в дозе 2000-5000 международных единиц (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита и варианта течения (при этом надо контролировать клиническое состояние больного и исследовать биохимические показатели /кальция, фосфора, ЩФ/ крови и мочи). Начальная доза составляет 2000 международных единиц в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 международных единиц в сутки назначается только при выраженных костных изменения. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение надо продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний прописывают 20 000-30 000 международных единиц (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, веса и тяжести заболеваний под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комбинированной терапии) прописывают 500-1000 международных единиц (1-2 капли)/сут.
Побочные явления при приеме аквадетрим (aquadetrim)
При использовании препарата в рекомендуемых дозах и отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности побочное действие не выявлено.
У предрасположенных больных возможно появление симптомов гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота ( рвота ), рвота, головная боль, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии, нарушения психики, потеря массы тела, повышение уровня кальция в крови и моче, появление камней в почках, кальцификация мягких тканей.
Противопоказания для приема лекарства аквадетрим (aquadetrim)
* гипервитаминоз D;
* гиперкальциемия;
* гиперкальциурия;
* появление кальциевых камней в почках;
* саркоидоз;
* почечная недостаточность;
* повышенная восприимчивость к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
При беременности не надо применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью надо назначать Аквадетрим в период кормления, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозирования у ребенка.
Особые рекомендации при приеме препарата аквадетрим (aquadetrim)
Рекомендуется осторожно принимать препарат иммобилизованным пациентам.
Использование лекарства в лечебных целях у детей необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При назначении препарата необходимо помнить все возможные источники витамина D.
Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.
Не надо одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.
Контроль лабораторных показателей
При использовании препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Превышение рекомендованной дозы лекарства аквадетрим (aquadetrim)
Симптомы: снижение аппетита, тошнота ( рвота ), рвота, запор ( непроходимость ), беспокойство, жажда, полиурия, диарея ( понос ), кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В сложных случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно появление камней в почках, обызвествление мягких тканей, такие как кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: надо прервать применение препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие аквадетрим (aquadetrim)
При использовании Аквадетрима и тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии.
При использовании Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальферола снижается.
Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Максимальная дата использования и правила хранения аквадетрим (aquadetrim)
Препарат надо хранить в темном месте при температуре от 5° до 15°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.