Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится клопидогрель 75 миллиграмм
14 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 75 миллиграмм: 14 штук - П-8-242 №010161 14.04.98
Действие лекарственного препарата плавикс (plavix)

Ингибитор агрегации тромбоцитов. Плавикс селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая таким образом агрегацию тромбоцитов. Плавикс также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады увеличивания активности тромбоцитов освобожденным аденозиндифосфатом. Препарат не воздействует на активность фосфодиэстеразы.
Плавикс необратимо изменяет рецепторы к АДФ на тромбоците, в связи с чем тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере обновления тромбоцитов (приблизительно через 7 дней).
Статистически значимое и зависящее от дозы торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часов после приема лекарства во внутрь разовой дозы Плавикса. Повторный прием дозы 75 миллиграмм приводит к значительному торможению агрегации тромбоцитов. Эффект усиливается прогрессивно и стабильное состояние достигается через 3-7 дней. При этом средний уровень торможения агрегации под действием дозы 75 миллиграмм составляет 40-60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 7 дней после прекращения приема Плавикса.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства плавикс (plavix)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь Плавикса в дозе 75 миллиграмм клопидогрель быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Однако концентрация в кровяной плазме незначительна и через 2 часов после приема не достигает предела измерения (0.025 микрограмм /л).
Метаболизм
Клопидогрель быстро преобразуется в печени. Его основной метаболит, являясь неактивным производным карбоксиловой кислоты, составляет около 85% циркулирующего в плазме соединения. Cmax данного метаболита в кровяной плазме после повторных приемов Плавикса в дозе 75 миллиграмм составляет около 3 миллиграмма /л и наблюдается примерно через 1 часов после приема.
Фармакокинетика основного метаболита показала линейную зависимость в пределах доз клопидогреля от 50 до 150 миллиграмм .
Клопидогрель и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких пределах концентраций.
Выведение
После приема лекарства во внутрь ¹⁴С-меченного клопидогреля около 50% принятой дозы выделяется с мочой и примерно 46% с калом в течение 120 часов после приема. T1/2 основного метаболита составляет 8 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
Концентрация основного метаболита в плазме значительно выше у пожилых больных (в возрасте 75 лет и старше) по сравнению с здоровыми добровольцами молодого возраста. Однако более высокие концентрации в плазме не сопровождались изменениями в агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.
Концентрации основного метаболита в кровяной плазме при приеме 75 миллиграмм /сут оказались более низкими у больных с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и здоровыми добровольцами. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших Плавикс в дозе 75 миллиграмм /сут.
Применение лекарства плавикс (plavix)

* профилактика ишемических нарушений (инфаркт миокарда, инсульт, внезапная сосудистая смерть) у больных с атеросклерозом.
Дозирование и правила использования лекарства плавикс (plavix)

Взрослым прописывают 75 миллиграмм 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Коррекции дозы у больных пожилого возраста, больных с почечной недостаточностью не рекомендуется.
Побочные явления при приеме плавикс (plavix)

Со стороны свертывающей системы крови: желудочно-кишечные кровотечения (1.99%), геморрагический инсульт (0.35%).
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Органы пищеварения: боли в животе, диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), гастрит, запор ( непроходимость ), язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (0.68%), диарея (4.46%).
Кожные реакции: кожная сыпь (4.2%).
Противопоказания для приема лекарства плавикс (plavix)

* повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
* острое кровотечение (такие как при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности использования препарата при беременности не проводилось. Поэтому назначать Плавикс при беременности можно только в случае крайней необходимости.
При необходимости назначения Плавикса в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данных о выделении клопидогреля и его метаболитов с грудным молоком у человека нет.
В экспериментальных исследованиях при применении Плавикса в дозе 300-500 миллиграмм /кг массы тела в сутки не выявлено тератогенного действия препарата и отрицательного действия на фертильность животных и на развитие плода. Установлено, что клопидогрель и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Особые рекомендации при приеме препарата плавикс (plavix)

Рекомендуется осторожно принимать Плавикс при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых операционных вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) курс лечения Плавиксом надо прекратить за 7 дней до операции.
Рекомендуется осторожно принимать Плавикс больным с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза, поскольку опыт использования препарата у таких больных ограничен.
Больных надо предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне использования Плавикса кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные также должны информировать врача и стоматолога о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или, если врач назначает новое для больного лекарственное средство.
Контроль лабораторных показателей
При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функции печени.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено влияние приема Плавикса на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства плавикс (plavix)

При приеме Плавикса в дозе 1050 миллиграмм не было отмечено никаких нежелательных побочных явлений и необходимости в применении специальных терапевтических мер.
При разовом приеме внутрь Плавикса в дозе 600 миллиграмм (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам в 75 миллиграмм ) здоровыми добровольцами, побочные явления не отмечены. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раз, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 миллиграмм /сут).
Лекарственное взаимодействие плавикс (plavix)

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой отмечается потенцирующее действие на агрегацию тромбоцитов. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 миллиграмм 2 раза/сут не вызывало никакого значимого увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема Плавикса. Безопасность длительного одновременного использования ацетилсалициловой кислоты и Плавикса еще не установлена.
При использовании с гепарином по данным клинического испытания, проведенного на здоровых добровольцах, Плавикс не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. Одновременное длительное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия Плавикса на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации до настоящего времени не установлена и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
При использовании с рекомбинантным активатором тканевого плазминогена (rt-PA) безопасность совместного использования Плавикса, rt-PA и гепарина была исследована у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда. Частота клинически значимого кровотечения была аналогична той, что наблюдалась в случае совместного использования rt-PA и гепарина.
Безопасность совместного использования Плавикса и варфарина до настоящего времени не установлена. Следовательно, комбинацию этих двух препаратов надо назначать с осторожностью.
В клинических испытаниях, проведенных на здоровых добровольцах, совместное применение Плавикса и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Таким образом, комбинированное использование НПВС и Плавикса надо применять с осторожностью, поскольку увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении Плавикса совместно с атенололом и нифедипином, или с обоими препаратами.
Фармакодинамическая активность Плавикса осталась почти неизменной при применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами.
Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при совместном применении с Плавиксом.
Антацидные средства не изменяли показатели абсорбции Плавикса.
Данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека свидетельствуют о том, что клопидогрель может ингибировать активность одного из энзимов цитохрома Р450 (CYP2C9). В результате этого уровень некоторых лекарственных средств в кровяной плазме (например, фенитоина и толбутамина) может быть повышен, т.к. они метаболизируются посредством CYP2C9.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия Плавикса с диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, средствами, снижающими содержание холестерина в крови, средствами, расширяющими коронарные сосуды, гипогликемическими препаратами, противоэпилептическими средствами, гормонозамещающими препаратами.
Максимальная дата использования и правила хранения плавикс (plavix)

Препарат надо держать в сухом месте при комнатной температуре. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.