Гель для наружного использования 0.1% 1 саше содержит эстрадиола гемигидрат 500 микрограмм 1 миллиграмм
Саше (28) - в упаковке из картона.
Саше (28) в комплекте с контейнером на 7 саше - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
гель для наружнего использования 0.1% 500 микрограмм /1 саше, 1 миллиграмм /1 саше: саше 28 штук - П-8-242 №010316 13.07.98
Действие лекарственного препарата дивигель (divigel)

Эстрогенный препарат для наружного применения, представляет собой гель на спиртовой основе, содержащий 17b-эстрадиол. На фоне лечения Дивигелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (такие как приливов, потоотделения, сухости влагалища, подавленного настроения). Клиническая эффективность Дивигеля при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.
Использование лекарства способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Использование лекарства замедляет уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Эффективность использования Дивигеля с целью профилактики постменопаузного остеопороза такая же, как и при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства дивигель (divigel)

Проникновение препарата и распределение
При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. При трансдермальном применении эстрадиола в дозе 1.5 миллиграмм (1.5 грамм геля) концентрация в кровяной плазме составляет примерно 340 пмоль/л, что соответствует уровню естественного эстрогена в плазме в начале первой фазы менструального цикла у женщин в пременопаузе. Cmax эстрадиола в плазме достигается в течение 3-4 часов с момента нанесения препарата на кожу. Биодоступность Дивигеля составляет 82% (по сравнению с эквивалентной дозой эстрадиола валерата при приеме внутрь).
Метаболизм и выведение из организма
При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что в некоторой степени уменьшает выраженность колебаний концентрации эстрогена в плазме.
Метаболизм и выведение из организма эстрадиола при применении Дивигеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.
Применение лекарства дивигель (divigel)

* купирование симптомов климактерического синдрома (такие как при искусственной менопаузе);
* профилактика постменопаузного остеопороза.
Дозирование и правила использования лекарства дивигель (divigel)

Дивигель прописывают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии прописывают индивидуально.
Гель прописывают в начальной дозе 1 грамм (1 миллиграмм эстрадиола) в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу можно скорректировать. Средняя доза геля составляет 0.5-1.5 г/сут, что соответствует 0.5-1.5 миллиграмм эстрадиола в сутки.
У пациенток в постменопаузе длительность непрерывного использования Дивигеля может составлять до 3 мес.
У пациенток с интактной маткой рекомендуется сочетать применение Дивигеля с последовательным назначением гестагенов в адекватной дозе в течение 12-14 дней, начиная с 12-го дня приема Дивигеля.
Препарат наносят 1 раз в сутки на кожу нижней части передней стенки живота либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения соответствует по величине 1-2 ладоням.
Если пациентка забыла нанести гель, надо сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 часов Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза.
Побочные явления при приеме дивигель (divigel)

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головная боль, мигрень, перемены настроения.
Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменения либидо.
Органы пищеварения: явления диспепсии, тошнота ( рвота ), рвота, спазмы гладкой мускулатуры желудочно кишечного тракта.
Другие реакции и проявления: отеки, увеличение массы тела, повышение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), кожные реакции.
Побочные эффекты, обычно, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.
Противопоказания для приема лекарства дивигель (divigel)

* тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
* маточные кровотечения неясной этиологии;
* эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки;
* тяжелые заболевания печени;
* синдром Дубина-Джонсона;
* синдром Ротора;
* беременность;
* лактация;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата дивигель (divigel)

Перед началом терапии надо пройти тщательное медицинское обследование и в процессе лечения посещать гинеколога не реже 1 раза в год.
С осторожностью надо назначать препарат пациенткам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также церебро-васкулярными нарушениями, артериальной гипертензией, указаниями в анамнезе на тромбоэмболии, нарушениями липидного обмена, выраженными нарушениями функции почек, раком молочной железы (такие как в семейном анамнезе). При необходимости проведения такой терапии эти категории пациенток должны находиться под постоянным медицинским контролем.
Длительное применение эстрадиола без добавления гестагенных препаратов может вызвать гиперплазию эндометрия. После курсового использования гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение.
При нерегулярном применении препарата могут возникнуть прорывные маточные кровотечения.
Во время лечения эстрогенами возможно возникновение обострения следующих заболеваний и состояний: мигрень и сильные головные боли, доброкачественные опухоли молочной железы, нарушения функции печени, холестаз, холелитиаз, порфирия, миома матки, сахарный диабет, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, рассеянный склероз. При необходимости проведения терапии Дивигелем у предрасположенных пациенток надо проводить тщательный медицинский контроль.
При длительных маточных кровотечениях надо обязательно установить причину их возникновения.
Дивигель не надо наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на поврежденные участки кожи. После нанесения препарата надо подождать несколько минут, пока гель не подсохнет.
Рекомендуется избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Необходимо мыть руки сразу же после нанесения геля.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Терапия Дивигелем не оказывает действия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства дивигель (divigel)

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие дивигель (divigel)

Информация о клинически значимом взаимодействии препарата Дивигель с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Рекомендуется учитывать, что эстрогены при совместном применении могут снижать эффект антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.
При использовании эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в кровяной плазме.
Максимальная дата использования и правила хранения дивигель (divigel)

Препарат надо хранить при комнатной температуре. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.