Таблетки : в составе одной таблетки: леводопа 100 миллиграмм карбидопа 10 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: микрокристаллическая целлюлоза, оксипропилцеллюлоза, лактоза, кополимер метакриловой кислоты, порошок талька, стеариновая кислота, стеарат магниевый, кремний коллоидный обезвоженный, индигокармин.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
Таблетки : в составе одной таблетки: леводопа 100 миллиграмм карбидопа 25 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: микрокристаллическая целлюлоза, оксипропилцеллюлоза, лактоза, кополимер метакриловой кислоты, порошок талька, стеариновая кислота, стеарат магниевый, кремний коллоидный обезвоженный, ариавит хинолин желтый, ариавит желтый закат.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
Таблетки : в составе одной таблетки: леводопа 250 миллиграмм карбидопа 25 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: микрокристаллическая целлюлоза, оксипропилцеллюлоза, лактоза, кополимер метакриловой кислоты, порошок талька, стеариновая кислота, стеарат магниевый, кремний коллоидный обезвоженный, индигокармин.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 100 миллиграмм +10 миллиграмм, 100 миллиграмм +25 миллиграмм, 250 миллиграмм +25 миллиграмм: 50 штук - П-8-242 №009901 17.12.97ППР
Действие лекарственного препарата дуэллин (duellin)

Комбинированный противопаркинсонический препарат, представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина и карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот.
Леводопа представляет собой аминокислоту, образующуюся из L-тирозина под влиянием фермента тирозингидроксилазы. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии цитоплазматического фермента – декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Конечным результатом действия допамина является угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга.
Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через гемато-энцефалический барьер не проникает.
Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях, при этом не проникает через гемато-энцефалический барьер и не воздействует на превращение леводопы в допамин в ЦНС.
Таким образом, комбинация карбидопы и леводопы позволяет увеличивать количество леводопы, поступающее в головной мозг. При дополнительном назначении ингибиторов допа-декарбоксилазы суточную дозу леводопы можно снизить на 70-80% при сохранении того же клинического результата. Применение карбидопы никогда не приводит к полному угнетению допа-декарбоксилазы.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства дуэллин (duellin)

Проникновение препарата
Леводопа полностью всасывается из желудочно кишечного тракта за счет активного транспорта. Леводопа частично преобразуется в процессе прохождения через стенку кишечника под действием находящейся в ней допа-декарбоксилазы. Cmax достигается через 1-2 часов после введения.
При совместном приеме внутрь карбидопа увеличивает биодоступность леводопы в 2 раза.
Распределение лекарственного препарата в организме
Леводопа не связывается с белками плазмы крови.
Vd леводопы составляет 0.9-1.6 л/кг. При сохранении активности допа-декарбоксилазы клиренс леводопы в кровяной плазме составляет 0.5 л/кг/час.
Леводопа проникает через гемато-энцефалический барьер путем усиленной диффузии. В эндотелии капилляров головного мозга также содержится допа-декарбоксилаза, однако в этих капиллярах преобразуется незначительная часть введенной дозы леводопы.
Метаболизм
Декарбоксилирование леводопы декарбоксилазой происходит в кишечнике, печени и почках. Примерно 70-75% дозы леводопы метаболизируется в стенке кишечника. С увеличением дозы леводопы количество препарата, подвергающегося декарбоксилированию в кишечнике, уменьшается.
Кроме того, леводопа подвергается метоксилированию под влиянием катехол-О-метилтрансферазы с образованием 3-О-метилдофы.
Трансаминирование является дополнительным путем метаболизма леводопы. Конечными продуктами этого пути является ванилпируват, ванилацетат и 2,4,5-тригидроксифенилуксусная кислота. Все пути метаболизма, за исключением трансаминирования, являются необратимыми.
Выведение
До 69% леводопы выходит с мочой в виде допамина и его метаболитов (винилинминдальной кислоты, норадреналина, гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).
Фармакокинетика при клинических случаях
Проникновение препарата леводопы замедляется в присутствии факторов, угнетающих опорожнение желудка (пища, холиноблокирующие средства).
Проникновение препарата леводопы у пожилых больных выше, чем у молодых здоровых испытуемых. Это связано со снижением активности допа-декарбоксилазы в тканях с возрастом.
Применение лекарства дуэллин (duellin)

* болезнь Паркинсона;
* синдром Паркинсона различной этиологии (вследствие энцефалита, цереброваскулярных нарушений, интоксикации токсическими веществами, монооксидом углерода или марганцем).
Дозирование и правила использования лекарства дуэллин (duellin)

Устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности клинических проявлений паркинсонизма. Средняя суточная доза карбидопы, необходимая для подавления периферического превращения леводопы, составляет 70-100 миллиграмм . При назначении более 200 миллиграмм карбидопы в сутки дальнейшего усиления терапевтического эффекта не происходит.
При умеренно выраженных симптомах паркинсонизма начальная поддерживающая доза Дуэллина составляет 100 миллиграмм /25 миллиграмм .
Возможно также комбинирование трех препаратов, например, дополнение дозы Дуэллина 250 миллиграмм /25 миллиграмм любым препаратом, содержащим 100 миллиграмм леводопы.
Суточная доза леводопы не должна превышать 2 г.
Дуэллин в форме таблеток, содержащих 100 миллиграмм леводопы и 10 миллиграмм карбидопы, прописывают сначала по 1 таблетка 3 раза в сутки. Для поддерживающей терапии дозу можно постепенно увеличивать на 1/2 таблетка в сут.
Таблетки 100 миллиграмм /10 миллиграмм прописывают в тех случаях, когда необходим прием как минимум 700 миллиграмм леводопы в сутки при улучшении двигательной активности. Это достигается приемом нескольких небольших доз. Общая дневная доза может достигать 10-12 таблетка в зависимости от тяжести состояния больного.
При назначении Дуэллина в форме таблеток, содержащих 100 миллиграмм леводопы и 25 миллиграмм карбидопы, начинать лечение надо с 1/2 таблетка /сут. Эта доза может постепенно увеличиваться на 1/2 таблетка /сут. Средняя доза в начале заместительной терапии составляет 1 таблетка 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу можно постепенно повышать на 1/2-1 таблетка /сут, до 8 таблетка /сут.
При использовании Дуэллина в форме таблеток, содержащих 250 миллиграмм леводопы и 25 миллиграмм карбидопы, средняя первичная доза составляет по 1/2 таблетка 2 раза в сутки, в случае необходимости ее повышают на 1/2 таблетка /сут. Обычно, в начале заместительной терапии дневная доза не должна превышать 3 таблетка /сут (по 1 таблетка 3 раза/сут).
Применение Дуэллина в форме таблеток 250 миллиграмм /25 миллиграмм рекомендуют в начале терапии запущенных случаев заболевания. Максимальная суточная доза препарата при монотерапии в исключительных случаях может составлять 8 таблетка (по 1 таблетка 8 раз/сут), однако применение препарата в высоких дозах (по 1 таблетка 6 раз/сут) надо проводить с большой осторожностью.
При замене леводопы на Дуэллин в случае, если назначаемая доза леводопы не превышает 1.5 г/сут, рекомендуют назначение таблеток Дуэллина 100 миллиграмм /25 миллиграмм или Дуэллина 100 миллиграмм /10 миллиграмм по 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Если же назначаемая доза леводопы 1.5 грамм, рекомендуют таблетки Дуэллина 250 миллиграмм /25 миллиграмм по 1 таблетка 3-4 раза в сутки.
При замене препаратов, содержащих леводопу и другие ингибиторы допа-декарбоксилазы на Дуэллин лечение Дуэллином начинают не раньше, чем через 12 часов после последнего приема предыдущего противопаркинсонического средства. Доза Дуэллина в значительной степени зависит от предшествующей терапии. Количество леводопы в Дуэллине и в ранее назначаемом препарате должно быть одинаковым.
Таблетки Дуэллина принимают с небольшим количеством пищи или после еды, не разжевывают и запивают водой.
Побочные явления при приеме дуэллин (duellin)

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): дискинезия, (в первую очередь - хореоатетоз), очаговая дистония, кривошея, блефароспазм, синдром "включения-выключения" (при длительном применении); иногда - вялость, нервное напряжение; редко - головокружение ( слабость ), заторможенность, возбуждение, беспокойство.
Органы пищеварения: иногда - анорексия, тошнота ( рвота ), рвота, желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, сосудистый коллапс и нарушения ритма сердца.
Со стороны органа зрения: иногда - расширение зрачков, расстройства зрения.
Со стороны лабораторных показателей: временная умеренная лейкопения и тромбоцитопения, патологические изменения АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, азота мочевины, билирубина, йода, связанного с белком, а также изменение результатов реакции Кумбса.
Противопоказания для приема лекарства дуэллин (duellin)

* закрытоугольная глаукома;
* психические и невротические расстройства;
* злокачественная меланома или кожные реакции в анамнезе;
* болезнь Гентингтона, эссенциальный тремор;
* беременность;
* лактация;
* возраст до 18 лет;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата дуэллин (duellin)

Дуэллин не надо применять в случае вторичного паркинсонизма, вызываемого применением антипсихотических средств (нейролептиков).
С осторожностью надо назначать препарат больным с тяжелыми формами сердечно-сосудистой или легочной патологии, сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, поражением почек, печени, эндокринными заболеваниями.
При проведении наркоза по поводу операционных операций Дуэллин прописывают не снижая дозы, если больной в состоянии принимать препараты и жидкость внутрь. При использовании галотана и циклопропана назначение Дуэллина прекращают как минимум за 8 часов до операции. Лечение продолжают после операции в той же дозе.
Лечение ингибиторами МАО должно быть прекращено, по крайней мере, за 14 дней до начала назначения Дуэллина. Избирательный ингибитор МАО-В (юмекс) может применяться в качестве адъювантного средства при лечении леводопой.
Поскольку существует конкуренция между ароматическими аминокислотами и леводопой при всасывании, во время использования препарата надо избегать потребления большого количества белков.
Побочные эффекты могут быть устранены временным снижением дозы без перерыва в лечении. Если подобные эффекты не проходят, то лечение прекращают постепенно.
При длительном применении Дуэллина надо осуществлять периодический контроль функции печени, почек, системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема Дуэллина, с учетом его действия на психомоторные навыки, запрещается выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, сложной техникой).
Превышение рекомендованной дозы лекарства дуэллин (duellin)

Симптомы: сначала артериальная гипертензия, а затем артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синусовая тахикардия, спутанность сознания, возбуждение, анорексия, бессонница, беспокойство. Симптомы анорексии и бессонницы могут сохраняться в течение нескольких дней.
Лечение: первая помощь включает в себя промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проведение симптоматического лечения в условиях стационара. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие дуэллин (duellin)

Одновременное назначение Дуэллина с антигипертензивными препаратами увеличивает риск развития ортостатической гипотензии.
При использовании с Дуэллином трициклических антидепрессантов может возникнуть артериальная гипертензия и дискинезия.
Одновременное применение фенотиазинов, бутирофенонов и Дуэллина уменьшает эффект последнего.
При одновременном назначении Дуэллина с ингибиторами МАО может развиться гипертонический криз.
Дуэллин может усиливать действие симпатомиметиков, в связи с чем необходимо обязательно снизить их дозу.
При использовании амантадина с леводопой отмечается взаимное усиление их действия.
Метилдопа и леводопа могут потенцировать побочные эффекты друг друга.
Пиридоксин является кофактором допа-декарбоксилазы. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов допа-декарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы, и меньшее ее количество проникает через гемато-энцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Холиноблокирующие средства, снижая перистальтику кишечника, уменьшают проникновение леводопы.
Максимальная дата использования и правила хранения дуэллин (duellin)

Препарат надо хранить при комнатной температуре (не выше 30°С). Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.