Крем 0.1% 1 грамм мометазона фуроат 1 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, спирт стеариловый, эфир цетилстеариловый, цетеарет-20, диоксид титана, алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала, воск белый, вазелин отбеленный, очищенная вода ( фильтрованная ).
15 грамм - тюбики алюминиевые - в упаковке из картона.
Лосьон 0.1% 1 милилитр мометазона фуроат 1 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: спирт изопропиловый 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат, вода дистиллированная. Возможно содержание фосфорной кислоты и гидроксид натрияа для установления значения рН примерно равного 4.5.
20 милилитров - флакон-капельницы полиэтиленовые - в упаковке из картона.
Мазь 0.1% 1 грамм мометазона фуроат 1 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, воск белый, вазелин белый, очищенная вода ( фильтрованная ).
15 грамм - тюбики алюминиевые - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Синтетический нефторированный глюкокортикоид для наружного использования. Препарат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противозудное действие. Действие лекарства окончательно не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение липокортинов (белков, ингибирующих фосфолипазу А2), которые контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем освобождения их предшественника - арахидоновой кислоты.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства элоком (elocom)
При местном применении степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от многих факторов, такие как от целостности эпидермального барьера.
В клинических исследованиях показано, что через 8 часов после нанесения препарата на неповрежденную кожу (без использования окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0.7%.
Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить абсорбцию мометазона фуроата.
Применение лекарства элоком (elocom)
* воспалительные реакции и зуд при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Дозирование и правила использования лекарства элоком (elocom)
Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раза в сутки.
Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки кожи (такие как волосистой части головы) 1 раз в сутки и втирают мягкими движениями до полного впитывания.
Побочные явления при приеме элоком (elocom)
Местные реакции: при применении крема очень редко - жжение, зуд, атрофия кожи; при применении лосьона редко - жжение, фолликулит, угревидные высыпания, зуд; при применении мази редко - жжение, зуд, чувство покалывания, пощипывания, фурункулез. При использовании мази и крема в отдельных случаях сообщалось о появлении розовых угрей. В контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет при применении крема и мази (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез) составляла 7%.
Другие реакции и проявления: гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность развития этих эффектов увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Противопоказания для приема лекарства элоком (elocom)
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата и другим ГКС.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Безопасность использования Элокома при беременности не исследована, поэтому применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом не надо использовать препарат в высоких дозах и применять его в течение длительного времени.
Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком. Применять Элоком в период кормления надо с осторожностью.
Особые рекомендации при приеме препарата элоком (elocom)
Элоком не предназначен для использования в офтальмологии.
При использовании ГКС для наружного использования в результате системной абсорбции возможно обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также признаки надпочечниковой недостаточности после отмены препарата. Возможно развитие у больных синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. У больных, применяющих ГКС на обширных участках поверхности кожи, надо регулярно контролировать функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (проведение теста со стимуляцией АКТГ, утреннее содержание кортизола в кровяной плазме). При появлении признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы надо увеличить промежуток между нанесениями, отменить препарат, перейти на менее активный ГКС; в некоторых случаях при необходимости - назначение кортикостероидов для системного использования.
Элоком не рекомендуют применять с окклюзионными повязками. При необходимости такого использования рекомендуется тщательный врачебный контроль.
Препарат не надо наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
Если во время использования препарата возникают признаки раздражения кожи или повышенной чувствительности, лечение прекращают и прописывают соответствующую терапию.
При присоединении вторичной инфекции надо назначить антимикробную терапию. В случае отсутствия эффекта препарат отменяют.
Если после 2 недель терапии улучшения состояния не отмечается, надо заново оценить клиническую ситуацию и уточнить диагноз.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях генетической токсичности ( такие как проба Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест) мутагенное действие препарата не установлено.
Долгосрочные испытания канцерогенного действия препарата не проводилось.
Использование в детской терапии
Безопасность и эффективность использования препарата более 3 недель у детей в возрасте от 2 лет не изучалась.
Препарат не применяют для лечения пеленочного дерматита.
Из-за того, что у детей соотношение площади поверхности тела и массы больше, чем у взрослых, у детей повышен риск подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного использования. По этой же причине у детей выше риск развития недостаточности коры надпочечников при отмене ГКС для наружного использования. При терапии препаратами ГКС для наружного использования у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади свыше 20% поверхности тела.
Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при наружном применении различных ГКС. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли ( мигрени ), двухстороннему отеку диска зрительного нерва.
Препарат не надо применять с окклюзионными повязками или наносить на участки кожи, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства элоком (elocom)
Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма (угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, такие как вторичная недостаточность надпочечников).
Лечение: постепенная отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию; при необходимости проводят коррекцию нарушений электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие элоком (elocom)
Лекарственное взаимодействие препарата Элоком не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения элоком (elocom)
Препарат надо хранить при температуре от 2° до 30°C. Максимальная дата использования крема - 2 года. Максимальная дата использования мази и лосьона - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.