Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 флакон цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 миллиграмм 500 миллиграмм 1 г-"- 2 грамм
Дополнительные вещества в составе препарата: карбонат натрия.
Флаконы - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 250 миллиграмм, 500 миллиграмм, 1 грамм, 2 грамм: один флакон - П-8-242 №009517 09.06.02
Действие лекарственного препарата фортум (fortum)
Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения для парентерального использования. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает большим спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (такие как Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (такие как Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (такие как ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (такие как ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства фортум (fortum)
Распределение
Терапевтические концентрации активного вещества в кровяной плазме сохраняются на протяжении 8-12 часов Взаимодействие с белком плазмы - 10%. Цефтазидим плохо проникает через неповрежденный гемато-энцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется.
Выведение
T1/2 у больных с нормальной функцией почек составляет 1.8 часов Цефтазидим выделяется не усвоившись организмом с мочой посредством клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек T1/2 составляет 2.2 ч.
Применение лекарства фортум (fortum)
Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
* тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит ( воспаление брюшины ), менингит, инфекции у больных со сниженным иммунитетом; инфекции у больных, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
* инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
* инфекции уха, горла и носа;
* инфекции мочевыводящих путей;
* инфекции кожи и мягких тканей;
* инфекции желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
* инфекции костей и суставов;
* инфекции органов малого таза;
* инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
* профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.
Дозирование и правила использования лекарства фортум (fortum)
Препарат применяют только парентерально. Дозу прописывают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым прописывают 1-6 г/сут внутривенно или внутримышечно. Кратность использования - 2-3 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей прописывают по 0.5-1 грамм каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 грамм каждые 8 часов или 2 грамм каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у больных со сниженным иммунитетом, включая больных с нейтропенией, надо назначать по 2 грамм через каждые 8 или 12 часов или по 3 грамм каждые 12 ч.
Больным с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, прописывают Фортум в дозе 100-150 миллиграмм /кг/сут; кратность использования - 3 раза в сутки.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 грамм перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат прописывают в дозе 30-100 миллиграмм /кг/сут; кратность использования - 2-3 раза в сутки.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом прописывают до 150 миллиграмм /кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций - 3 раза в сутки.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат прописывают в дозе 25-60 миллиграмм /кг/сут; кратность инъекций - 2 раза в сутки.
Больным пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно больным старше 80 лет.
Способ использования и дозировка препарата для больных с нарушениями функции почек прописывают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:
| КК (мл/мин) | Способ использования и дозировка препарата |
|---|---|
| 50-31 | 1 грамм каждые 12 ч |
| 30-16 | 1 грамм каждые 24 ч |
| 15-5 | 500 миллиграмм каждые 24 ч |
| менее 5 | 500 миллиграмм каждые 48 ч |
| Количество цефтазидима во флаконе | Способ введения | Количество растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг/мл) |
|---|---|---|---|
| 250 миллиграмм | в/м | 1 | 210 |
| в/в | 2.5 | 90 | |
| 500 миллиграмм | в/м | 1.5 | 260 |
| в/в | 5 | 90 | |
| 1 г | в/м | 3 | 260 |
| в/в болюс | 10 | 90 | |
| в/в инфузия | 50* | 20 | |
| 2 г | в/в болюс | 10 | 170 |
| в/в инфузия | 50* | 40 |
Органы пищеварения: диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко - стоматит, колит (такие как псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: головные боли, головокружение ( слабость ), парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у больных с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги ( конвульсии ), энцефалопатия.
Другие реакции и проявления: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, связанные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, такие как слизистой оболочки влагалища).
Аллергические проявления: сыпь, крапивница ( уртикария ), лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенно введении, болезненность в месте внутримышечно инъекции.
Противопоказания для приема лекарства фортум (fortum)
* повышенная восприимчивость к цефтазидиму, цефалоспоринам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Фортум надо применять с осторожностью в первый триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.
Особые рекомендации при приеме препарата фортум (fortum)
Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у больного не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам класса цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум надо назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики класса пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат надо немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков обширного действия, такие как и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков обширного действия класса пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, надо периодически проводить исследование на восприимчивость микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не воздействует на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не воздействует на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в детской терапии
С осторожностью надо применять препарат у младенцев.
Превышение рекомендованной дозы лекарства фортум (fortum)
Симптомы: неврологические нарушения (такие как энцефалопатия, судороги ( конвульсии ), кома).
Лечение: концентрация цефтазидима при анализе крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие фортум (fortum)
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного использования цефтазидима и хлорамфеникола надо принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе надо с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического использования цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.
Максимальная дата использования и правила хранения фортум (fortum)
Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. При случайном хранении при температуре не более 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Максимальная дата использования – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не более 25°C в течение 18 часов или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.