ФОРТУМ (FORTUM)



Лекарственный препарат : CEFTAZIDIME

Фармацевтическая компания ( производитель лекарств ) : GLAXO WELLCOME S.p.A.

Представительство компании ( адрес ) : ГлаксоСмитКляйн

Фармакологическая группа и АТХ : J01DA11

ФОРТУМ (FORTUM)
Форма выпуска и состав лекарственного препарата фортум (fortum)


Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 флакон цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 миллиграмм 500 миллиграмм 1 г-"- 2 грамм
Дополнительные вещества в составе препарата: карбонат натрия.
Флаконы - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 250 миллиграмм, 500 миллиграмм, 1 грамм, 2 грамм: один флакон - П-8-242 №009517 09.06.02
Действие лекарственного препарата фортум (fortum)

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения для парентерального использования. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает большим спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (такие как Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (такие как Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (такие как ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (такие как ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства фортум (fortum)

Распределение
Терапевтические концентрации активного вещества в кровяной плазме сохраняются на протяжении 8-12 часов Взаимодействие с белком плазмы - 10%. Цефтазидим плохо проникает через неповрежденный гемато-энцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется.
Выведение
T1/2 у больных с нормальной функцией почек составляет 1.8 часов Цефтазидим выделяется не усвоившись организмом с мочой посредством клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек T1/2 составляет 2.2 ч.
Применение лекарства фортум (fortum)

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
* тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит ( воспаление брюшины ), менингит, инфекции у больных со сниженным иммунитетом; инфекции у больных, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
* инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
* инфекции уха, горла и носа;
* инфекции мочевыводящих путей;
* инфекции кожи и мягких тканей;
* инфекции желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
* инфекции костей и суставов;
* инфекции органов малого таза;
* инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
* профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.
Дозирование и правила использования лекарства фортум (fortum)

Препарат применяют только парентерально. Дозу прописывают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым прописывают 1-6 г/сут внутривенно или внутримышечно. Кратность использования - 2-3 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей прописывают по 0.5-1 грамм каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 грамм каждые 8 часов или 2 грамм каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у больных со сниженным иммунитетом, включая больных с нейтропенией, надо назначать по 2 грамм через каждые 8 или 12 часов или по 3 грамм каждые 12 ч.
Больным с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, прописывают Фортум в дозе 100-150 миллиграмм /кг/сут; кратность использования - 3 раза в сутки.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 грамм перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат прописывают в дозе 30-100 миллиграмм /кг/сут; кратность использования - 2-3 раза в сутки.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом прописывают до 150 миллиграмм /кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций - 3 раза в сутки.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат прописывают в дозе 25-60 миллиграмм /кг/сут; кратность инъекций - 2 раза в сутки.
Больным пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно больным старше 80 лет.
Способ использования и дозировка препарата для больных с нарушениями функции почек прописывают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:

КК (мл/мин)Способ использования и дозировка препарата
50-311 грамм каждые 12 ч
30-161 грамм каждые 24 ч
15-5500 миллиграмм каждые 24 ч
менее 5500 миллиграмм каждые 48 ч

Больным с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту использования препарата. В этом случае надо контролировать уровень цефтазидима при анализе крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 миллиграмм /л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ. Помимо внутривенно введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 миллиграмм на 2 л диализного раствора).
Для больных с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для больных, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для больных, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, прописывают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не надо перемешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе увеличивается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.

Количество цефтазидима во флаконеСпособ введенияКоличество растворителя (мл)Приблизительная концентрация (мг/мл)
250 миллиграмм в/м1210
в/в2.590
500 миллиграмм в/м1.5260
в/в590
1 гв/м3260
в/в болюс1090
в/в инфузия50*20
2 гв/в болюс10170
в/в инфузия50*40

     *Добавление проводят в 2 введения.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 миллиграмм /мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25% миллиграмм /мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечно использования цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 миллиграмм /мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 миллиграмм /мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 миллиграмма /мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 миллиграмм /мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 миллиграмм в 1.5 милилитров воды для инъекций) и метронидазола (500 миллиграмм /100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для внутримышечно или внутривенно болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для внутривенного инфузий (флаконы по 1 грамм и 2 г)
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 милилитров растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.
Побочные явления при приеме фортум (fortum)

Органы пищеварения: диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко - стоматит, колит (такие как псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: головные боли, головокружение ( слабость ), парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у больных с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги ( конвульсии ), энцефалопатия.
Другие реакции и проявления: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, связанные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, такие как слизистой оболочки влагалища).
Аллергические проявления: сыпь, крапивница ( уртикария ), лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенно введении, болезненность в месте внутримышечно инъекции.
Противопоказания для приема лекарства фортум (fortum)

* повышенная восприимчивость к цефтазидиму, цефалоспоринам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Фортум надо применять с осторожностью в первый триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.
Особые рекомендации при приеме препарата фортум (fortum)

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у больного не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам класса цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум надо назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики класса пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат надо немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков обширного действия, такие как и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков обширного действия класса пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, надо периодически проводить исследование на восприимчивость микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не воздействует на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не воздействует на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в детской терапии
С осторожностью надо применять препарат у младенцев.
Превышение рекомендованной дозы лекарства фортум (fortum)

Симптомы: неврологические нарушения (такие как энцефалопатия, судороги ( конвульсии ), кома).
Лечение: концентрация цефтазидима при анализе крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие фортум (fortum)

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного использования цефтазидима и хлорамфеникола надо принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе надо с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического использования цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.
Максимальная дата использования и правила хранения фортум (fortum)

Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. При случайном хранении при температуре не более 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Максимальная дата использования – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не более 25°C в течение 18 часов или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.




лекарства     Диеты

бесплатная консультация юриста
Бесплатная онлайн консультация юриста для посетителей нашего сайта

бесплатная врачебная консультация
Если у вас есть какие то проблемы или сомнения по поводу вашего здоровья, вы можете воспользоватся бесплатной
консультацией с нужным вам врачом использую форму ниже.
Вопрос к врачу:
Ваш регион:
Ваше имя:
Телефон: (можно сотовый)
Напишите Ваш вопрос
к врачу
(можно кратко)




Лекарственные препараты

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я




медицинские ссылки
.