Капсулы, в одной капсуле содержится урсодезоксихолевая кислота 250 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
капсула 250 миллиграмм: 10 и 50 штук - П №011698/01-2000 16.02.00
Действие лекарственного препарата урсосан (ursosan)

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней.
Урсодезоксихолевая кислота встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Ингибирует проникновение липофильных желчных кислот в кишечнике. Индуцирует появление желчи, богатой бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез холестерина в печени и его проникновение в кишечнике, а также образуя с молекулами холестерина жидкие кристаллы, урсодезоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает появление новых кристаллов.
Урсосан оказывает воздействие на иммунологические процессы: уменьшается экспрессия антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на холангиоцитах, снижается активность иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь Ig M) и уменьшается выраженность патологических реакций в печени. Кроме того, уменьшается появление цитотоксичных T-лимфоцитов.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства урсосан (ursosan)

Проникновение препарата
При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Cmax в плазме достигается в пределах 30-60 мин после приема.
Распределение лекарственного препарата в организме
При регулярном приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в кровяной плазме, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Взаимодействие с белком - 96-99%.
Терапевтический эффект препарата зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в кровяной плазме. Максимальная концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе препарата 10-14 миллиграмм /кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не увеличивается.
Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.
Выведение
Около 50-70% дозы выходит с желчью.
Применение лекарства урсосан (ursosan)

* холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами);
* хронический активный гепатит ( желтуха ) с холестатическим синдромом;
* острый гепатит;
* токсические (такие как алкогольные, лекарственные) поражения печени;
* первичный билиарный цирроз;
* первичный склерозирующий холангит;
* муковисцидоз (кистозный фиброз печени);
* дискинезия желчевыводящих путей;
* билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Дозирование и правила использования лекарства урсосан (ursosan)

Для растворения желчных камней и для лечения острых и хронических заболеваний печени Урсосан прописывают в дозе 10-15 миллиграмм /кг/сут, непрерывно в течение длительного времени. Суточную дозу препарата принимают обычно однократно вечером.
Продолжительность приема препарата для растворения холестериновых желчных камней составляет от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала использования препарата не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно. При лечении хронических заболеваний печени длительность терапии может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат прописывают по 250 миллиграмм 1 раз/сут, перед сном.
Капсулы надо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Побочные явления при приеме урсосан (ursosan)

Органы пищеварения: диарея ( понос ), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кальцинирование желчных камней.
Другие реакции и проявления: кожный зуд, аллергические реакции.
Противопоказания для приема лекарства урсосан (ursosan)

* острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Женщинам детородного возраста в период использования препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции, или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
При необходимости назначения препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата урсосан (ursosan)

С осторожностью надо применять препарат у больных с неспецифическим язвенным колитом, болезнью Крона и выраженными нарушениями функции почек.
Применять препарат с целью растворения желчных камней надо только при наличии холестериновых (рентгенонегативных) камней с размерами не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследование желчевыводящих путей.
Лекарственные средства, увеличивающие содержание холестерина в желчи (например, эстрогены, клофибрат), не надо применять одновременно с урсодеоксихолевой кислотой.
Сейчас имеются клинические данные о возможности использования урсодеоксихоловой кислоты при гепатопатиях беременных.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более 1 мес) приеме препарата, надо периодически (1 раз/мес) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес лечения.
Превышение рекомендованной дозы лекарства урсосан (ursosan)

Сейчас о случаях передозирования препарата Урсосан не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие урсосан (ursosan)

При использовании колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, могут снижать абсорбцию и эффективность урсодезоксихолевой кислоты (прием этих препаратов одновременно с Урсосаном нецелесообразен).
При использовании с урсодезоксихолевой кислотой (у больных, перенесших трансплантацию органов) возможно увеличение абсорбции циклоспорина.
Максимальная дата использования и правила хранения урсосан (ursosan)

Препарат надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте при температуре от 15° до 25°C. Максимальная дата использования - 4 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.