Таблетки : в составе одной таблетки: триамцинолон 4 миллиграмм
25 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 4 миллиграмм: 50 штук - П №013540/01-2001 07.12.01
Действие лекарственного препарата полькортолон (polcortolon)

Синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действие.
Снижает число Т-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и замедляет синтез или высвобождение интерлейкинов. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов.
Полькортолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, угнетая, тем самым синтез кортикостероидов и андрогенов надпочечниками.
Полькортолон усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот, что может приводить к атрофии соединительной и мышечной ткани.
Полькортолон снижает потребление глюкозы в периферических тканях, что ведет к накоплению гликогена в печени, повышению концентрации глюкозы в крови и повышению резистентности к инсулину. Усиливает липолиз и, следовательно, увеличивает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном применении возможно перераспределение жировой ткани.
Усиливает резорбцию костной ткани, снижает концентрацию кальция при анализе крови, что приводит к вторичной гиперфункции паращитовидных желез и одновременной стимуляции остеокластов и ингибированию остеобластов. На фоне использования препарата возможно подавление роста у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.
Фармакологическое действие развивается через 1-2 часов после приема препарата и сохраняется в течение 6-8 ч.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства полькортолон (polcortolon)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь легко абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность - 20-30%. Применение лекарства вместе с пищей замедляет проникновение триамциналона в начальной фазе, но не воздействует на общую биодоступность препарата.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение из организма
Биотрансформируется, главным образом, в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 часов Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.
Применение лекарства полькортолон (polcortolon)

* эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (такие как болезнь Аддисона), адреногенитальный синдром (гиперплазия надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, подострый тиреоидит; предоперационный период, тяжелые заболевания и травмы у больных с недостаточностью коры надпочечников.
* тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам, аллергический ринит (такие как сезонный), анафилактические реакции, ангионевротический отек.
* системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит (такие как ювенильный) при неэффективности других методов лечения, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит, острая ревматическая лихорадка, миокардит (такие как ревматический), дерматомиозит, системная красная волчанка, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия (болезнь Хортона), системные васкулиты;
* дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелые формы экземы, пемфигоид;
* гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа), гемолиз;
* заболевания печени: алкогольный гепатит ( желтуха ) с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
* воспалительные заболевания суставов: острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
* онкологические заболевания: острые и хронические лейкозы, лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, множественная миелома;
* гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе;
* неврологические заболевания: туберкулезный менингит, рассеянный склероз в фазе обострения, миастения ( общая слабость );
* тяжелые острые и хронические заболевания глаз с аллергическими и воспалительными процессами: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
* перикардит;
* заболевания органов дыхания: бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), хроническая эмфизема легких (резистентная к терапии аминофиллином и бета-адреномиметиками);
* для предупреждения и лечения отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).
Дозирование и правила использования лекарства полькортолон (polcortolon)

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния больного. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.
Взрослым и подросткам старше 14 лет прописывают в дозе 4-48 миллиграмм /сут в один или несколько приемов.
Детям прописывают препарат в дозе 100-500 микрограмм /кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы препарат надо принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не надо принимать двойную дозу сразу.
Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.
Побочные явления при приеме полькортолон (polcortolon)

Органы пищеварения: диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), метеоризм, тошнота ( рвота ), рвота, стероидная язва желудка с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, повышенный аппетит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга, возникающая чаще у детей после слишком быстрого снижения дозы, со следующими симптомами - головная боль, ухудшение остроты зрения или диплопия), головная боль, головокружение ( слабость ), бессонница, судороги ( конвульсии ); в течение первых двух недель лечения - психозы, имитирующие шизофрению, мании или делирий (чаще у женщин и больных с системной красной волчанкой).
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, экзофтальм.
Кожные реакции: угри, петехии, гематомы, эритема, замедление заживления ран.
Аллергические проявления: крапивница ( уртикария ), аллергический дерматит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (при стрессах, заболеваниях, травмах, операционных вмешательствах), нарушение менструального цикла, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к углеводам, стероидный сахарный диабет, замедление роста у детей, гирсутизм.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны иммунного статуса: ослабление иммунитета, замедление заживления ран.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, остеопороз, атрофия мышц, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Другие реакции и проявления: усиление потоотделения, отрицательный азотистый баланс, облитерирующий эндартериит, повышение массы тела, обмороки.
При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты, обычно, возникают при длительном применении препарата.
Противопоказания для приема лекарства полькортолон (polcortolon)

* системные микозы;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Использование лекарства при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о потенциальном риске для плода.
При необходимости назначения препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных применение ГКС приводило к увеличению частоты возникновения расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода. Тератогенное действие ГКС у людей не подтверждено, однако имеются данные, указывающие на повышение риска плацентарной недостаточности, гипотрофии и гибели плода у женщин, которые во время беременности принимали ГКС. ГКС могут вызывать недостаточность коры надпочечников у плода и новорожденного.
Особые рекомендации при приеме препарата полькортолон (polcortolon)

Полькортолон противопоказан больным с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелую гипокалиемию.
Рекомендуется осторожно принимать Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях желудочно кишечного тракта, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.
При возникновении перфорации желудочно кишечного тракта на фоне использования Полькортолона в высоких дозах признаки перитонит ( воспаление брюшины )а могут отсутствовать или быть выражены незначительно.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается.
На фоне использования Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности больного могут усиливаться.
Назначение Полькортолона больным с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона больным с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой надо тщательно контролировать состояние больного из-за высокого риска активации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулезную химиопрофилактику.
Больным с гипопротромбинемией надо с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту.
Полькортолон может маскировать признаки инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.
На фоне использования препарата возможно проявление латентного амебиаза. У больных с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран надо исключить дизентерийный амебиаз.
Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.
При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.
Рекомендуется учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти признаки могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).
На фоне использования Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), следить за массой тела больного.
При использовании Полькортолона не надо проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Применение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию больных, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что увеличивается риск развития неврологических осложнений.
На фоне использования Полькортолона увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
У некоторых больных на фоне использования Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов.
Контроль лабораторных показателей
На фоне использования Полькортолона в высоких дозах необходимо периодически определять концентрацию электролитов в кровяной плазме.
В некоторых случаях может потребоваться перевод больного на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия.
Использование в детской терапии
При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.
Превышение рекомендованной дозы лекарства полькортолон (polcortolon)

Симптомы: повышение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Лечение: отмена препарата или снижение дозы; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие полькортолон (polcortolon)

При использовании Полькортолона и сердечных гликозидов увеличивается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.
При использовании с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют биотрансформацию триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.
При использовании блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.
При использовании Полькортолона с парацетамолом увеличивается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, увеличивается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами, андрогенами
повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).
При сочетанном применении гормональные контрацептивы усиливают действие Полькортолона.
При использовании Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
При совместном применении Полькортолона с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой и урокиназой возможно нарушение эффективности последних, увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно кишечного тракта. Дозу надо устанавливать на основании показателей гемостаза (прежде всего протромбинового времени).
Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).
При использовании Полькортолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина (может потребоваться коррекция дозы в зависимости от концентрации глюкозы при анализе крови).
При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).
При использовании Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков, возможно развитие гипокалиемии.
При совместном применении Полькортолон ослабляет действие слабительных средств, возможно развитие гипокалиемии.
При использовании эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов увеличивается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
При использовании Полькортолона и изониазида возможно снижение концентрации противотуберкулезного препарата в кровяной плазме, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием (может потребоваться коррекция дозы).
При совместном применении Полькортолона и мексилетина возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в кровяной плазме.
Гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной применением деполяризующих миорелаксантов.
При использовании Полькортолона с НПВС (такие как с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск развития кровотечений.
Максимальная дата использования и правила хранения полькортолон (polcortolon)

Препарат надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.