Аэрозоль для сублингвального использования 1% 1 дозанитроглицерин 400 микрограмм
10 грамм (180 доз) - баллоны аэрозольные алюминиевые объемом 10 милилитров с клапаном дозирующего действия - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
аэрозоль д/сублингв. использования 1% 400 микрограмм /1 доза: флакон 10 грамм 180 доз - П №011308/01-1999 10.08.99
Действие лекарственного препарата нитроминт (nitromint)
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки на сердце, что связано с расширением периферических вен и уменьшением ОПСС. Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные зоны миокарда за счет расширения коронарных сосудов и уменьшения экстравазальной компрессии сосудов миокарда.
Применение Нитроминта у больных со стенокардией приводит к повышению толерантности к физическим нагрузкам. Нитроминт оказывает положительный эффект при сердечной недостаточности, т.к. за счет уменьшения преднагрузки снижает повышенное давление наполнения левого желудочка, уменьшает выраженность явлений венозного застоя в малом круге кровообращения, почти не изменяя при этом минутный объем сердца.
При нанесении аэрозоля Нитроминт на слизистую полости рта действие препарата развивается в течение 1 минут.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства нитроминт (nitromint)
Проникновение препарата
При сублингвальном применении аэрозоля Нитроминт нитроглицерин быстро абсорбируется.
Биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 5 мин после использования препарата; через 30 мин концентрация быстро уменьшается. Отмечается достоверная корреляция между концентрацией нитроглицерина в кровяной плазме, ЧСС, систолическим АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), функцией левого желудочка.
Распределение и метаболизм
Нитроглицерин имеет большой Vd; активно преобразуется в организме.
Выведение
Выводится почками в виде глюкуронидов.
Применение лекарства нитроминт (nitromint)
* профилактика и купирование приступов стенокардии;
* острая левожелудочковая недостаточность, такие как при инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии).
Дозирование и правила использования лекарства нитроминт (nitromint)
Устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, тяжести заболевания.
Для купирования приступа стенокардии сублингвально вводят 1-2 дозы препарата, нажимая на дозирующий клапан; после этого на несколько секунд надо закрыть рот. При необходимости допускается повторное применение препарата, но не более 3 доз в течение 15 минут. Вводить препарат желательно в положении сидя.
Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке вводят 1 дозу препарата за 5-10 мин до нагрузки.
Побочные явления при приеме нитроминт (nitromint)
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головная боль, головокружение ( слабость ), слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи лица.
Органы пищеварения: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко - тошнота ( рвота ), рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко - метгемоглобинемия, цианоз.
Другие реакции и проявления: редко, при длительном применении препарата в высоких дозах - синдром отмены препарата.
Противопоказания для приема лекарства нитроминт (nitromint)
* выраженная артериальная гипотензия, шок, коллапс;
* повышение внутричерепного давления, связанного кровоизлиянием в головной мозг или травмой;
* закрытоугольная форма глаукомы;
* анемия;
* повышенная восприимчивость к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Применение Нитроминта при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые рекомендации при приеме препарата нитроминт (nitromint)
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Нитроминта у больных с открытоугольной формой глаукомы, в остром периоде инфаркта миокарда, при гипертиреозе, церебральной ишемии, а также у больных с гипоксией на фоне бронхо-легочных заболеваний.
У больных с гипертрофической кардиомиопатией лечение нитратами может привести к появлению и усилению приступов стенокардии.
Использование Нитроминта на фоне использования хинидина может вызвать ортостатический коллапс. Пациенты, которым назначен хинидина сульфат, в течение 30-40 мин после сублингвального использования дозы Нитроминта должны находиться в горизонтальном положении для предупреждения возможных гемодинамических расстройств.
Во время лечения Нитроминтом употребление спиртных напитков запрещается.
При использовании аэрозоля Нитроминт баллон необходимо расположить в вертикальном положении, дозирующий клапан должен находиться вверху. Баллон огнеопасен и взрывоопасен, не надо использовать аэрозоль вблизи открытого огня и курить во время распыления.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Нитроминт, особенно в начале лечения, может отрицательно влиять на скорость психомоторных реакций пациента, что надо помнить при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Превышение рекомендованной дозы лекарства нитроминт (nitromint)
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Лечение: при коллапсе надо придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, при необходимости - наложить жгуты. При метгемоглобинемии показано внутривенно введение метиленового синего (в среднем 0.1-0.15 милилитров 1% раствора на 1 кг массы тела).
Лекарственное взаимодействие нитроминт (nitromint)
При использовании Нитроминта с бета-адреноблокаторами, верапамилом, дилтиаземом, нифедипином отмечается усиление антиангинального эффекта.
При использовании Нитроминта с ингибиторами АПФ (каптоприлом), нифедипином, бета-адреноблокаторами, диуретиками, а также с трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами отмечается усиление гипотензивного действия Нитроминта.
Сочетание Нитроминта с альфа-адреноблокаторами (дигидроэрготамином) нерационально, поскольку может привести к повышению биодоступности последнего и снижению антиангинального эффекта Нитроминта.
При использовании Нитроминта с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
Максимальная дата использования и правила хранения нитроминт (nitromint)
Препарат надо хранить в прохладном, затемненном от дневного света месте. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.