Таблетки : в составе одной таблетки: фозиноприл натрий 10 миллиграмм 20 миллиграмм
14 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 10 миллиграмм, 20 миллиграмм: 28 штук - П №012700/01-2001 19.02.01
Действие лекарственного препарата моноприл (monopril)

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Препарат препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II оказывает выраженное сосудосуживающее действие, а также стимулирует секрецию альдостерона из коры надпочечников, что способствует задержке ионов натрия и жидкости в организме. Моноприл также подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим эффектом, что также играет важную роль в терапевтическом действии препарата.
Снижение АД ( артериальное давление ) начинается в течение 1 часов после приема лекарства во внутрь, а максимальное снижение АД ( артериальное давление ) достигается через 2-6 часов после приема. При обычной суточной дозе антигипертензивное действие препарата продолжается в течение 24 часов Для достижения максимального антигипертензивного эффекта у некоторых больных может потребоваться от 2 до 4 недель.
Препарат обладает сходной активностью во всех возрастных группах. Антигипертензивный эффект Моноприла сохраняется при длительном применении; толерантность к препарату не развивается. После внезапного прекращения использования препарата Моноприл резкого подъема АД ( артериальное давление ) не наблюдается.
У больных с сердечной недостаточностью эффективность препарата Моноприл достигается главным образом за счет подавления ренин-альдостероновой системы; подавление ангиотензин-превращающего фермента вызывает снижение как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.
На фоне использования препарата Моноприл снижается потребность в дополнительном приеме диуретиков для контроля симптомов сердечной недостаточности.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства моноприл (monopril)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь из желудочно кишечного тракта абсорбируется около 30-40% активного вещества. Степень абсорбции не зависит от приема пищи. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы - 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Фозиноприлат не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Метаболизм
Гидролиз фозиноприла с образованием фармакологически активного фозиноприлата происходит в слизистой оболочке желудочно кишечного тракта и, частично, в печени.
Выведение
Фозиноприлат выходит не усвоившись организмом почками и печенью. T1/2 терминальной фазы - 11.5 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек не отмечается значительных изменений абсорбции, биодоступности, связывания с белками, биотрансформации и метаболизма активного вещества, наблюдаются лишь незначительные изменения общего клиренса и величины AUC как после однократного, так и при многократном приеме. У таких больных кумуляция активного вещества не отмечается. При почечной недостаточности выведение через печень/желчь компенсирует снижение выведения из организма почками, так что общий клиренс фозиноприлата из организма не изменяется заметным образом в широком интервале показателей функции почек (КК от менее 10 до 80 мл/мин, т.е. включая почечную недостаточность в терминальной стадии).
Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7% (по отношению к значениям клиренса мочевины), соответственно.
У больных с нарушениями функции печени возможно незначительное уменьшение скорости гидролиза фозиноприла без изменения его степени. У этой категории больных имеются данные о компенсаторном увеличении выведения активного вещества почками при одновременном снижении печеночного клиренса фозиноприла.
У больных в возрасте старше 65 лет не наблюдается заметных различий в отношении фармакокинетических параметров фозиноприлата по сравнению с молодыми больными (20-35 лет).
Применение лекарства моноприл (monopril)

* артериальная гипертензия;
* сердечная недостаточность.
Дозирование и правила использования лекарства моноприл (monopril)

Перед началом лечения артериальной гипертензии рекомендуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной медикаментозной терапии, степени увеличивания АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), ограничения по количеству пищевой соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств. По возможности, надо прекратить антигипертензивное лечение по применявшейся ранее схеме за несколько дней до начала лечения препаратом Моноприл.
Начальная доза составляет 10 миллиграмм 1 раза в сутки. Дозу необходимо подбирать в зависимости от клинического ответа на лечение. Средняя доза составляет 10-40 миллиграмм 1 раза в сутки. Если при монотерапии Моноприлом нормализовать АД ( артериальное давление ) не удалось, то можно присоединить диуретик.
Если Моноприл прописывают больному, уже получающему диуретики, с целью снижения риска развития артериальной гипотензии за 2-3 дня до назначения Моноприла надо отменить диуретики. Если отмена диуретика невозможна, лечение Моноприлом надо начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения за больным на протяжении нескольких часов и до стабилизации АД.
При лечении хронической сердечной недостаточности первичная доза составляет 10 миллиграмм 1 раза в сутки. Лечение надо начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Дозу можно повышать с недельным интервалом в зависимости от клинического ответа, увеличивая ее максимально до 40 миллиграмм 1 раза в сутки. Моноприл можно использовать в комбинации с диуретиком.
Обычно коррекции дозы у пожилых больных, у больных с нарушениями функции почек и/или печени не рекомендуется.
Побочные явления при приеме моноприл (monopril)

Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), рвота, явления диспепсии, нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны органов дыхания: кашель, фарингиты, ларингиты, синуситы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.
Аллергические проявления: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в кровяной плазме.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: головокружение ( слабость ), чувство усталости, парестезии.
Обычно, побочные эффекты Моноприла проявляются в легкой форме и носят транзиторный характер.
Противопоказания для приема лекарства моноприл (monopril)

* ангионевротический отек на применение ингибиторов АПФ в анамнезе;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к фозиноприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Моноприл противопоказан к применению при беременности. Использование препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода.
Поскольку фозиноприлат выделяется с женским молоком, при необходимости использования Моноприла в период кормления грудное вскармливание надо прекратить.
Женщинам детородного возраста, получающим Моноприл, надо применять надежные средства контрацепции.
Особые рекомендации при приеме препарата моноприл (monopril)

При развитии ангионевротического отека на фоне приема Моноприла, препарат надо немедленно отменить. Больные должны быть предупреждены, что при появлении отеков на лице, глазах, губах и языке, сужении гортани или затрудненном дыхании надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим десенсибилизирующую терапию, т.к. существует риск развития анафилактоидных реакций.
Сообщалось также об анафилактоидных реакциях на фоне приема Моноприла при проведении гемодиализа через мембраны с высокой проницаемостью.
Анафилактоидные реакции также отмечались у больных, которые подвергались процедуре афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на декстран сульфат. У таких больных надо рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Рекомендуется осторожно принимать Моноприл больным с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью, пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным с гиповолемией и/или пониженной осмолярностью плазмы любой этиологии из-за повышенного риска развития у них артериальной гипотензии и побочных эффектов со стороны почек.
С целью снижения риска развития артериальной гипотензии надо до назначения Моноприла скорректировать водно-электролитный баланс.
Транзиторный эпизод гипотензии с дальнейшей стабилизацией АД ( артериальное давление ) не является поводом для прекращения лечения.
При развитии побочных эффектов со стороны почек надо снизить дозу Моноприла или отменить его.
Если у больных на фоне лечения Моноприлом появляется заметная желтушность и выраженное повышение активности ферментов печени, препарат надо отменить и назначить соответствующие лечение, т.к. сообщалось, что при применении ингибиторов АПФ возникает синдром, который начинается с холестатической желтухи и далее переходит в активно прогрессирующий некроз печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома остается неизвестным.
У больных с почечной недостаточностью или у больных с нормальной функцией почек, принимающих калиевые пищевые добавки и/или заменители пищевой соли, содержащие соли калия, прием Моноприла увеличивает риск развития гиперкалиемии.
При развитии гипотензии во время операционных операций у больных, получающих Моноприл, надо вводить плазмозаменители для нормализации АД.
Контроль лабораторных показателей
На фоне приема Моноприла надо периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с нарушением функции почек на фоне коллагенозов (системная красная волчанка или склеродермия), т.к. сообщалось, что в редких случаях ингибиторы АПФ вызывают агранулоцитоз и подавление функции костного мозга, особенно у данной категории больных.
Использование в детской терапии
Безопасность и эффективность использования препарата Моноприл у детей не установлены.
Превышение рекомендованной дозы лекарства моноприл (monopril)

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие моноприл (monopril)

При совместном применении Моноприла с диуретиками может развиваться выраженная артериальная гипотензия.
Совместное применение Моноприла и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия может привести к увеличению концентрации калия в плазме.
При использовании Моноприл может усиливать гипотензивное действие препаратов, применяющихся в анестезии, и анальгетиков.
Одновременное применение антацидов может снижать абсорбцию фозиноприла, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке.
У больных, получающих Моноприл одновременно с солями лития, может повыситься концентрация лития в сыворотке. При использовании диуретика риск развития токсичности солей лития может возрастать.
При назначении Моноприла надо учитывать, что индометацин и другие НПВС (такие как ацетилсалициловая кислота) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой гипертензией.
Биодоступность Моноприла не меняется при совместном применении препарата с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелином, дигоксином, аспирином и варфарином.
Максимальная дата использования и правила хранения моноприл (monopril)

Препарат надо держать в сухом месте при комнатной температуре.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.