
Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится мидекамицин 400 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: микрокристаллическая целлюлоза, калия полакримин, стеарат магниевый, порошок талька, метакрилата сополимер, макрогол, диоксид титана.
8 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Порошок для приготовления суспензии для приема лекарства во внутрь 5 милилитр мидекамицина ацетат 175 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия сахарин, желтый краситель (Е110), маннитол, кислота лимонная, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, силиконовая эмульсия.
Флаконы темного стекла объемом 115 милилитров в комплекте с дозировочной ложкой - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 400 миллиграмм: 16 штук; порошок для приготовления суспензия для приема во внутрь 175 миллиграмм /5 мл: флакон 115 милилитров - П-8-242 №008658 20.07.98
Действие лекарственного препарата макропен (macropen)
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, а в высоких - бактерицидное.
Эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (такие как Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. и внутриклеточных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства макропен (macropen)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Распределение лекарственного препарата в организме
Высокие концентрации мидекамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 часов после приема лекарства во внутрь. МПК сохраняются в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих антимикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет примерно 1 часов Мидекамицин выходит с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Применение лекарства макропен (macropen)
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, у больных, которым противопоказаны антибиотики группы пенициллина:
* инфекции дыхательных путей;
* инфекции мочеполовых органов;
* инфекции кожи и мягких тканей;
* энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter.
Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Дозирование и правила использования лекарства макропен (macropen)
Устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен прописывают по 400 миллиграмм 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Суточная доза для детей составляет 30-50 миллиграмм /кг массы тела и разделяется на 2-3 приема.
| Масса тела (приблизительно возраст) | Разовая доза и кратность приема |
|---|---|
| до 30 кг (прибл. 10 лет) | 22.5 милилитров суспензии 2 раза/сут или 1 таблетка (400 миллиграмм ) 3 раза/сут |
| до 20 кг (прибл. 6 лет) | 15 милилитров суспензии 2 раза/сут |
| до 15 кг (прибл. 4 года) | 10 милилитров суспензии 2 раза/сут |
| до 10 кг (прибл. 1-2 года) | 7.5 суспензии милилитров 2 раза/сут |
| до 5 кг (прибл. 2 мес.) | 3.75 милилитров суспензии 2 раза/сут |
Органы пищеварения: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота ( рвота ), рвота, диарея.
Другие реакции и проявления: кожные аллергические реакции.
При использовании Макропена побочные эффекты отмечаются редко.
Противопоказания для приема лекарства макропен (macropen)
* выраженные нарушения функции печени;
* повышенная восприимчивость к мидекамицину и другим компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При использовании Макропена в период кормления надо прекратить грудное вскармливание.
Особые рекомендации при приеме препарата макропен (macropen)
Препарат не применяют при ОРВИ.
При наличии заболевания печени пациент должен предупредить об этом врача перед началом использования препарата. При длительном применении препарата рекомендуют контролировать лабораторные показатели функции печени, особенно у больных с заболеваниями печени в анамнезе.
Как и при применении любых других антимикробных препаратов, при длительном лечении Макропеном возможен рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
В случае, если пациент принимает Макропен совместно с другими лекарственными средствами, необходимо поставить в известность врача.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства макропен (macropen)
В случае приема препарата в очень высокой дозе необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие макропен (macropen)
При использовании Макропена с циклоспорином, варфарином снижается выведение последних.
При использовании Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени.
Максимальная дата использования и правила хранения макропен (macropen)
Таблетки надо хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25°С.
Порошок для приготовления суспензии надо хранить при температуре не более 25°С.
Препарат надо применять до даты, указанной на упаковке.
Приготовленную суспензию надо использовать в течение 7 дней при условии хранения при температуре не более 25°С и 14 дней - при условии хранения в холодильнике.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.