Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится бисопролола фумарат 5 миллиграмм 10 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: кремния диоксид коллоидный, стеарат магниевый, кросповидон, диметикон 100, макрогол 400, железа оксид, титана оксид, метилгидроксипропилцеллюлоза.
10 штук - блистеры (2) - в упаковке из картона.
10 штук - блистеры (3) - в упаковке из картона.
10 штук - блистеры (5) - в упаковке из картона.
10 штук - блистеры (6) - в упаковке из картона.
10 штук - блистеры (9) - в упаковке из картона.
10 штук - блистеры (10) - в упаковке из картона.
14 штук - блистеры (2) - в упаковке из картона.
14 штук - блистеры (4) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 5 миллиграмм, 10 миллиграмм: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 штук - П №012963/01-2001 21.05.01
Действие лекарственного препарата конкор (concor)
Селективный бета1-адреноблокатор. При использовании в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами.
Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС, уменьшения сердечного выброса и снижения АД. Увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы.
Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, воздействием на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном приеме Конкор снижает первоначально повышенное ОПСС.
При хронической сердечной недостаточности Конкор подавляет активизированную симпато-адреналовую и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, приводящую к прогрессированию заболевания.
Конкор обладает очень низким сродством к b2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к b2-рецепторам эндокринной системы. Препарат может воздействовать на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы только в редких случаях.
При разовом приеме действие Конкора сохраняется в течение 24 ч.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства конкор (concor)
Проникновение препарата и распределение
При приеме внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-3 часов Взаимодействие с белком плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выведение из организма.
Эффект "первого прохождения" через печень выражен незначительно (менее 10%). В печени преобразуется около 50% дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выходит из организма почками, 50% - не усвоившись организмом, остальное - в виде метаболитов; около 2% дозы - через кишечник. T1/2 составляет 10-12 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
Фармакокинетика бисопролола линейна, ее показатели не зависят от возраста.
Подбор дозы для больных с нарушениями функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не рекомендуется.
Применение лекарства конкор (concor)
* артериальная гипертензия;
* ИБС ( ишимическая болезнь сердца ) (стенокардия);
* хроническая сердечная недостаточность.
Дозирование и правила использования лекарства конкор (concor)
При артериальной гипертензии и стенокардии препарат прописывают по 5-10 миллиграмм 1 раза в сутки.
При мягкой артериальной гипертензии первичная доза может составлять 2.5 миллиграмм /сут. Превышение дозы до 10 миллиграмм /сут возможно лишь в исключительных случаях. Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом эффективности терапии и частоты пульса.
Лечение артериальной гипертензии надо проводить под регулярным медицинским контролем.
Больным с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования, обычно, не рекомендуется.
Для больных с выраженными нарушениями функции почек (при КК менее 20 мл/мин) и больных с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 миллиграмм .
Конкор прописывают больным с хронической сердечной недостаточностью (с фракцией выброса <=35% по данным ЭхоКГ), находящимся в стабильном состоянии без обострения в течении последних 6 недель. При этом не надо изменять проводимую ранее терапию в течение, по крайней мере, 2 недель. Препарат прописывают в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом.
| Сроки приема | Способ использования и дозировка препарата |
|---|---|
| 1-я неделя | начальная доза 1.25 миллиграмм /сут |
| 2-я неделя | постепенное повышение дозы до 2.5 миллиграмм /сут |
| 3-я неделя | постепенное повышение дозы до 3.75 миллиграмм /сут |
| 4-8-я недели | 5 миллиграмм /сут |
| 9-12-я неделя | 7.5 миллиграмм /сут |
| с 13-й недели | максимальная доза 10 миллиграмм /сут |
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): возможны (особенно в начале терапии) чувство усталости, головокружение ( слабость ), головная боль, нарушение сна, депрессии; редко – галлюцинации (обычно слабовыраженные и проходящие в течение 1-2 недель), парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, снижение слезоотделения (следует помнить при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков; в начале лечения возможно ухудшение состояния у больных с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно.
Со стороны органов дыхания: редко - одышка (у больных со склонностью к бронхоспазму).
Органы пищеварения: в отдельных случаях - диарея ( понос ), запоры, тошнота ( рвота ), боли в животе, повышение активности печеночных ферментов в кровяной плазме (АСТ, АЛТ), гепатит ( желтуха ) ( желтуха ).
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - мышечная слабость, судороги ( конвульсии ) мышц, артропатия с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии; в отдельных случаях - повышение уровня триглицеридов в крови.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях - нарушение потенции.
Кожные реакции: возможен зуд; редко – покраснение кожи, усиление потоотделения, сыпь.
Противопоказания для приема лекарства конкор (concor)
* шок;
* AV блокада II и III степени;
* СССУ;
* выраженная синоатриальная блокада;
* брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
* артериальная гипотензия (систолическое АД ( артериальное давление ) ниже 90 мм рт.ст.);
* бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;
* тяжелые формы нарушения периферического кровообращения;
* одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
* псориаз (такие как в семейном анамнезе);
* феохромоцитома;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Конкор противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность использования препарата.
В исключительных случаях использования Конкора при беременности лечение им должно быть прекращено за 72 часа до ожидаемого срока родов из-за возможности брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания новорожденного. Если отмена препарата невозможна, то после родоразрешения новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии можно ожидать в течение первых 3 сут.
В экспериментальных исследованиях не выявлено нарушений репродуктивной функции и изменений у потомства.
Особые рекомендации при приеме препарата конкор (concor)
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении больных сахарным диабетом со значительными колебаниями содержания глюкозы в крови, т.к. признаки гипогликемии могут быть замаскированы; при терапии больных, придерживающихся строгой диеты; при лечении больных с метаболическим ацидозом; больных с тяжелой реакцией повышенной чувствительности в анамнезе; при проведении десенсибилизирующей терапии; при AV блокаде I степени; при ангиоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
Больным с феохромоцитомой Конкор можно прописывать только после приема альфа-адреноблокаторов.
В отдельных случаях применение бета-адреноблокаторов может вызвать развитие или ухудшение течения псориаза, или привести к появлению псориазоподобных высыпаний.
На фоне приема бета-адреноблокаторов могут возникать более тяжелые формы реакций повышенной чувствительности.
При лечении бета-адреноблокаторами в отдельных случаях наблюдается выпадение волос, нарушение слуха или шум в ушах, увеличение массы тела, изменения настроения, кратковременная потеря памяти, аллергический ринит.
Перед проведением хирургического вмешательства надо проинформировать анестезиолога о приеме Конкора.
Использование в детской терапии
Клинические данные об эффективности и безопасности использования Конкора у детей отсутствуют.
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили цитотоксических, мутагенных или канцерогенных свойств препарата.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, надо решать только после оценки индивидуальной реакции больного на препарат (особенно в начале лечения или при одновременном употреблении спиртных напитков или этанолсодержащих препаратов).
Превышение рекомендованной дозы лекарства конкор (concor)
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При брадикардии или артериальной гипотензии возможно внутривенно введение атропина в дозе от 1.5 до 2 миллиграмм, введение глюкагона в дозе 1-5 миллиграмм (до 10 миллиграмм ). При бронхоспазме применяют бета2-адреномиметики (например, сальбутамол или фенотерол).
Лекарственное взаимодействие конкор (concor)
При использовании Конкор может усиливать действие антигипертензивных препаратов.
При использовании Конкора и резерпина, альфа-метилдопы, клонидина или гуанфацина возможно резкое снижение ЧСС.
При использовании Конкора и клонидина, препаратов наперстянки, а также гуанфацина возможны нарушения проводимости.
При использовании Конкора и симпатомиметиков (такие как содержащихся в средствах от кашля, в каплях в нос и глазных каплях) действие бисопролола может снижаться.
При использовании нифедипин и другие блокаторы кальциевых каналов производные дигидропиридина могут усиливать гипотензивное действие Конкора.
При использовании Конкора и верапамила или дилтиазема и других антиаритмических препаратов возможно падение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), снижение ЧСС, а также развитие аритмий и/или сердечной недостаточности (не надо внутривенно вводить блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические препараты на фоне терапии Конкором).
При использовании Конкора и клонидина последний можно отменить только в том случае, если за несколько дней до этого был закончен прием Конкора из-за возможного чрезмерного увеличивания АД.
При одновременном приеме производных эрготамина (такие как эрготаминсодержащих средств от мигрени) и Конкора возможно усиление симптомов нарушений периферического кровообращения.
При одновременном приеме Конкора и рифампицина может незначительно снизиться период полувыведения бисопролола (повышение дозы Конкора обычно не рекомендуется).
При использовании Конкора и инсулина или пероральных гипогликемических средств признаки гипогликемии маскируются или смягчаются (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в кровяной плазме).
Максимальная дата использования и правила хранения конкор (concor)
Препарат надо хранить в недоступном для детей месте. Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.