Таблетки : в составе одной таблетки: тофизопам 50 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: кислота стеариновая, стеарат магниевый, пищевой желатин, порошок талька, крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 50 миллиграмм: 20 штук - П №013243/01-2001 30.07.01
Действие лекарственного препарата грандаксин (grandaxin)

Транквилизатор. Препарат класса производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазенпина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные и интеллектуальные функции.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.
Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие спиртных напитков и почти не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Грандаксин относится к дневным транквилизаторам.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства грандаксин (grandaxin)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно кишечного тракта. Cmax в кровяной плазме достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.
Распределение лекарственного препарата в организме
Тофизопам не кумулирует в организме.
Метаболизм
Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 составляет 6-8 ч.
Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, и в меньшей степени (около 30%) с калом.
Применение лекарства грандаксин (grandaxin)

* неврозы и неврозоподобные состояния;
* состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
* реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
* посттравматическое стрессовое расстройство;
* расстройство психической адаптации;
* климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
* синдром предменструального напряжения;
* кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарствами);
* хронический алкоголизм, синдром алкогольной абстиненции, делирий;
* миастения ( общая слабость ), миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
Дозирование и правила использования лекарства грандаксин (grandaxin)

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым прописывают по 50-100 миллиграмм (1-2 таблетка ) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 300 миллиграмм .
Детям старше 14 лет прописывают до 200 миллиграмм /сут.
Для предупреждения расстройства засыпания препарат рекомендуется принимать не позднее 15-16 часов дня.
Больным пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
При синдроме алкогольной абстиненции, для профилактики и лечения делирия показан короткий курс терапии: от нескольких дней до 3-6 недель.
Побочные явления при приеме грандаксин (grandaxin)

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): возможны психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, нарушения сна.
Органы пищеварения: возможны тошнота ( рвота ), гастралгии.
Аллергические проявления: возможны кожный зуд, экзантема.
Противопоказания для приема лекарства грандаксин (grandaxin)

* психозы и психопатии, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;
* дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
* первый триместр беременности;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Грандаксин противопоказан к применению в первый триместре беременности и в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата грандаксин (grandaxin)

Лечение Грандаксином больных с миастенией надо проводить под строгим постоянным врачебным контролем.
При аффективно-шоковых реакциях в рамках реактивного психоза, а также при глубокой депрессии показана активная комбинированная терапия с использованием антидепрессантов.
Появление при лечении Грандаксином повышенной возбудимости, диспепсии в некоторых случаях может быть устранено путем уменьшения дозы препарата.
При развитии бессонницы последний прием препарата надо делать не позже 15 часов Возникновение в процессе лечения Грандаксином экзантемы требует отмены препарата.
В случае появления аллергических проявлений к препарату или серьезных нарушений сна прием Грандаксина надо прекратить.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Грандаксин не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания.
Вопрос о возможности управления автотранспорта и управления механизмами надо решать только после оценки индивидуальной реакции больного на препарат.
Превышение рекомендованной дозы лекарства грандаксин (grandaxin)

Симптомы: вялость, незначительное угнетение дыхания, в сложных случаях - кома.
Лечение: проведение мероприятий, направленных на восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина - флумазенила.
Лекарственное взаимодействие грандаксин (grandaxin)

Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Грандаксина и метоклопрамида или других препаратов, усиливающих перистальтику желудочно кишечного тракта, абсорбция тофизопама в кишечнике ускоряется в результате более быстрой эвакуации содержимого желудка в кишечник (действие Грандаксина наступает быстрее).
Максимальная дата использования и правила хранения грандаксин (grandaxin)

Препарат надо хранить в темном месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.