Раствор для инъекций 1 милилитр 1 ампула апротинин 10 тыс.КИЕ 100 тыс.КИЕ
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия хлорид.
10 милилитров - ампулы (25) - в упаковке из картона.
Раствор для инфузий 1 милилитр 1 флакон апротинин 10 тыс.КИЕ 500 тыс.КИЕ
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия хлорид.
50 милилитров - флаконы (10) - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), клеток крови, а также тканей. Инактивирует важнейшие протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Апротинин влияет на каталитическое взаимодействие между различными факторами свертывания и фибринолизом, а также на процесс свертывания.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства гордокс (gordox)
После внутривенно использования препарата концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве. Апротинин инактивируется в желудочно кишечного тракта. Выводится с мочой.
Применение лекарства гордокс (gordox)
* лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения;
* применение при открытых операциях на сердце с целью уменьшения кровотечения на фоне фибринолиза, кровопотери;
* вспомогательное лечение тяжелого острого панкреатита, тяжелого хронического рецидивирующего панкреатита, послеоперационного и травматического панкреатита.
Дозирование и правила использования лекарства гордокс (gordox)
Препарат применяют внутривенно. При необходимости возможно разведение раствора для инфузий и инъекций 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
За 10 мин до первого использования препарата надо ввести тест-дозу - 1 милилитр внутривенно (10 тыс.КИЕ апротинина) для установления возможной повышенной чувствительности.
Взрослым вводят препарат в начальной дозе 500 тыс.КИЕ в виде внутривенно инфузии медленно (максимальная скорость - 5 мл/мин) в положении лежа. Затем вводят по 200 тыс.КИЕ каждые 4 часов медленно в виде инфузии. Суточная доза составляет не менее 1 млн.КИЕ апротинина. После улучшения клинической картины и лабораторных параметров суточную дозу можно постепенно снизить до 500 тыс.КИЕ.
Детям прописывают суточную дозу из расчета 20 тыс.КИЕ/кг массы тела.
В сердечно-сосудистой хирургии взрослым препарат вводят после начала общей анестезии (по возможности до стернотомии) в виде внутривенно инфузии в начальной дозе 2 млн.КИЕ апротинина в течение 15-20 минут. Поддерживающая доза составляет 500 тыс.КИЕ каждый час до окончания операции. Кроме того 2 млн.КИЕ необходимо добавить к жидкости для наполнения оксигенатора. Таким образом, в течение 2-часовой операции пациенту вводят 5 млн.КИЕ апротинина.
Рекомендуется использовать препарат непосредственно после вскрытия упаковки. Использование раствора из ранее вскрытого флакона или ампулы запрещено.
Побочные явления при приеме гордокс (gordox)
Аллергические проявления: эритема, крапивница ( уртикария ), ринит, слезотечение, бронхоспазм; в единичных случаях - анафилактический шок.
Органы пищеварения: в отдельных случаях - тошнота ( рвота ), рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - снижение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), тахикардия.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): в отдельных случаях - галлюцинации, спутанность сознания.
Местные реакции: в отдельных случаях - тромбофлебит в месте инъекции.
Другие реакции и проявления: в отдельных случаях - мышечная боль.
Противопоказания для приема лекарства гордокс (gordox)
* синдром диссеминированного внутрисосудистого сворачивание крови (ДВС-синдром);
* первый триместр беременности;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Информация о безопасности использования Гордокса при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) отсутствуют. В связи с этим препарат противопоказан к применению в первый триместре беременности.
При приеме препарата во II и III триместрах беременности, а также в период кормления (грудного вскармливания) надо соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
Особые рекомендации при приеме препарата гордокс (gordox)
При использовании препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности, при появлении которых необходимо немедленно прекратить введение препарата. У больных, у которых наблюдалась аллергическое проявление любого характера на введение тест-дозы препарата, Гордокс применять нельзя, поскольку введение препарата в терапевтической дозе может вызвать анафилактический шок.
Использование в детской терапии
Клинические данные об эффективности и безопасности использования препарата в сердечно-сосудистой хирургии у детей ограничены.
Превышение рекомендованной дозы лекарства гордокс (gordox)
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие гордокс (gordox)
При использовании Гордокса и гепарина усиливается действие последнего.
При использовании Гордокса со стрептокиназой или урокиназой ослабляется действие последних.
При введении Гордокса совместно с декстраном увеличивается риск развития реакций повышенной чувствительности (данная комбинация недопустима).
Фармацевтическое взаимодействие
Не допускается совместное применение Гордокса с ГКС, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды, вследствие их химической несовместимости.
Максимальная дата использования и правила хранения гордокс (gordox)
Препарат надо хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.