Таблетки : в составе одной таблетки: валацикловир 500 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
6 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (7) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 500 миллиграмм: 10 и 42 штуки - П-8-242 №009291 11.03.02
Действие лекарственного препарата валтрекс (valtrex)

Противовирусный препарат. Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.
В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин. В результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный трифосфат ацикловира, который конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирус-специфического фермента. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра этим ферментом является вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом. Для цитомегаловируса селективность препарата связана тем, что фосфорилирование, по крайней мере частично, опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97. Необходимость вирус-специфического фермента для активации ацикловира в значительной степени объясняет его селективность.
Валацикловир in vitro активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6.
Широкое изучение клинических штаммов, выделенных от больных, показало, что у больных с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью к ацикловиру встречаются исключительно редко. Несколько чаще или относительно редко эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом, например у реципиентов внутренних органов или костного мозга; у больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и людей, инфицированных ВИЧ. Пониженная восприимчивость вирусов к ацикловиру связана фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом. Реже причиной пониженной чувствительности к ацикловиру были скрытые изменения вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства валтрекс (valtrex)

Фармакокинетика валацикловира и ацикловира сходна при разовом и повторном применении.
Проникновение препарата, распределение и метаболизм
После приема лекарства во внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и L-валин, возможно, под действием фермента валацикловиргидролазы.
Биодоступность ацикловира при приеме 1 грамм валацикловира составляет 54% и не снижается под влиянием пищи.
Cmax ацикловира после однократного приема 0.5-1 грамм валацикловира составляет в среднем 15-25 мкмоль/мл и достигается в среднем через 1.5 часов после приема. Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 45-60 мин после приема препарата; через 3 часов валацикловир в плазме не определяется.
Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%.
Выведение
T1/2 ацикловира после однократного и повторного использования валацикловира составляет примерно 3 часов Менее 1% введенной дозы валацикловира определяется в моче. Валацикловир выходит с мочой, главным образом в виде ацикловира и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Применение лекарства валтрекс (valtrex)

* лечение опоясывающего герпеса;
* лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (такие как впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);
* профилактика рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес);
* профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний, развивающихся после трансплантации органов. Профилактика с помощью Валтрекса уменьшает реакцию отторжения трансплантанта, развитие инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, и других вирусных инфекций (такие как опоясывающего герпеса).
Дозирование и правила использования лекарства валтрекс (valtrex)

Для лечения опоясывающего герпеса прописывают по 1 грамм 3 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения заболеваний, вызванных Herpes simplex, Валтрекс прописывают по 500 миллиграмм 2 раза в сутки.
При рецидивах заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, лечение лучше всего начинать в продромальный период или сразу после появления первых симптомов. Продолжительность лечения - 3-5 дней. При первом эпизоде, который может протекать более тяжело, длительность лечения можно увеличить до 10 дней, назначать препарат надо как можно раньше.
Для профилактики рецидивов заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета прописывают по 500 миллиграмм 1 раза в сутки. При очень частых обострениях (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение 250 миллиграмм 2 раза в сутки. Взрослым при иммунодефиците прописывают 500 миллиграмм 2 раза в сутки.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет доза составляет 2 грамм 4 раза в сутки. Препарат прописывают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу можно изменить в соответствии с клиренсом креатинина. Продолжительность курса составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена у больных с высоким риском развития инфекций.
Больным с нарушениями функции почек режим дозирования прописывают в зависимости от клиренса креатинина и показаний.

Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), чувство дискомфорта; редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - головная боль; очень редко - обратимые неврологические нарушения, такие как головокружение ( слабость ), спутанность сознания, галлюцинации (обычно у больных с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).
Аллергические проявления: редко - сыпь, крапивница ( уртикария ), зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.
Другие реакции и проявления: редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек.
У больных с выраженным иммунодефицитом, получавших валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) в течение длительного времени, описаны случаи развития почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании друг с другом). Рекомендуется отметить, что к настоящему времени взаимосвязь между развитием описанных побочных реакций и применением валацикловира окончательно не установлена.
Противопоказания для приема лекарства валтрекс (valtrex)

* повышенная восприимчивость к валацикловиру, ацикловиру.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Имеются ограниченные данные по применению Валтрекса при беременности. Валтрекс применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Специально регистрировались все случаи использования Валтрекса и зовиракса (всех лекарственных форм ацикловира) при беременности: были получены сообщения о 111 и 1246 случаях соответственно (из них в 29 и 756 случаях соответственно препарат назначался в первый триместре). В отношении ацикловира не было выявлено специфичности врожденных дефектов или увеличивания частоты врожденных дефектов у детей, рожденных от матерей, принимавших зовиракс при беременности, по сравнению с общей популяцией. Ввиду малого числа пациенток окончательные выводы по безопасности использования валацикловира при беременности не могут быть сделаны.
Основным метаболитом валацикловира является ацикловир, который выделяется с грудным молоком. Концентрации ацикловира в грудном молоке составляют 0.6-4.1 от его соответствующих плазменных концентраций.
После приема зовиракса внутрь в дозе 200 миллиграмм 5 раз в сутки средняя Сss^max составляла 3.1 мкмоль/мл (0.7 микрограмм /мл). При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 миллиграмма /кг массы тела/сут. Учитывая это, надо соблюдать осторожность при назначении зовиракса в период кормления (грудного вскармливания). Период полужизни ацикловира в грудном молоке составляет 2.8 ч, что сопоставимо с периодом полувыведения из плазмы крови. Вместе с тем надо учитывать, что в дозах 30 миллиграмм /кг/сут ацикловир прописывают новорожденным для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Валтрекса в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата валтрекс (valtrex)

Больным пожилого возраста в период лечения Валтрексом необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
Использование в детской терапии
Опыт клинического использования препарата у детей отсутствует.
Превышение рекомендованной дозы лекарства валтрекс (valtrex)

Сейчас о случаях передозирования препарата Валтрекс не сообщалось.
Непреднамеренное однократное внутривенно введение ацикловира в дозе до 80 миллиграмм /кг, соответствующей примерно 15 грамм Валтрекса, не сопровождалось побочными эффектами.
Лечение: ацикловир выходит с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие валтрекс (valtrex)

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Валтрекс с другими лекарственными средствами.
Максимальная дата использования и правила хранения валтрекс (valtrex)

Препарат надо хранить при температуре не более 30°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.