Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением одна таблетка лекарства содержит метопролола сукцинат 23.75 миллиграмм,   что соответствует содержанию метопролола тартрата 25 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, парафин, макрогол, полиэтиленгликоль, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, диоксид титана (Е171).
14 штук - блистеры - в упаковке из картона.
Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением одна таблетка лекарства содержит метопролола сукцинат 47.5 миллиграмм,   что соответствует содержанию метопролола тартрата 50 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, парафин, макрогол, полиэтиленгликоль, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, диоксид титана (Е171).
30 штук - флаконы полиэтиленовые - в упаковке из картона.
Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением одна таблетка лекарства содержит метопролола сукцинат 95 миллиграмм,   что соответствует содержанию метопролола тартрата 100 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, парафин, макрогол, полиэтиленгликоль, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, диоксид титана (Е171).
30 штук - флаконы полиэтиленовые - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой с замедленным высвобождением, 25 миллиграмм: 14 штук; таблетка покрытая оболочкой с замедленным высвобождением, 50 миллиграмм, 100 миллиграмм: 30 штук - П №013890/01-2002 02.04.02
Действие лекарственного препарата беталок зок (betaloc zok)

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает незначительным мембраностабилизирующим эффектом. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, уменьшает минутный объем сердца, снижает потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующее влияние катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.
Благодаря особенностям лекарственной формы поддерживается постоянная концентрация метопролола в плазме и обеспечивается устойчивый клинический эффект препарата в течение 24 часов Вследствие отсутствия явных пиков концентрации в плазме, клинически Беталок ЗОК характеризуется лучшей бета1-селективностью по сравнению с традиционно используемыми таблетированными формами бета1-блокаторов. Кроме того, в значительной степени уменьшается потенциальный риск побочных эффектов, наблюдаемых при пиковых концентрациях препарата в плазме, например, брадикардия или слабость в ногах при ходьбе.
При использовании в средних терапевтических дозах Беталок ЗОК оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы. При необходимости Беталок ЗОК в комбинации с бета2-адреномиметиками можно прописывать больным с симптомами обструкции легких.
Беталок ЗОК в меньшей степени влияет на выделение инсулина и углеводный обмен и на деятельность сердечно-сосудистой системы в условиях гипогликемии, по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами.
Клинические испытания показали, что Беталок ЗОК может вызывать незначительное повышение уровня триглицеридов и уменьшение содержания свободных жирных кислот в крови. В некоторых случаях отмечалось незначительное уменьшение фракции липопротеинов высокой плотности (ЛНПН), что менее выражено, чем в случае использования неселективных бета-блокаторов. Однако, в одном из клинических исследований было показано значительное снижение уровня общего холестерина при анализе крови при лечении метопрололом в течение нескольких лет.
Качество жизни в период лечения препаратом Беталок ЗОК не ухудшается или улучшается. Улучшение качества жизни при лечении препаратом Беталок ЗОК наблюдается у больных после инфаркта миокарда, а также у больных с идиопатической дилатационной кардиомиопатией.
При инфаркте миокарда лекарство помогает ограничению зоны ишемии сердечной мышцы и уменьшает риск развития аритмий, снижает возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. При длительном применении препарат снижает заболеваемость и риск летальных исходов при сердечно-сосудистых заболеваниях (такие как при ИБС), включая риск внезапной смерти.
В MERIT-HF (исследовании выживаемости при хронической сердечной недостаточности (класс II-IV по NYHA) со сниженной фракцией выброса (<=40%), включавшем 3991 пациента) Беталок ЗОК показал повышение выживаемости и снижение частоты госпитализации. При длительном лечении пациенты достигали общего улучшения самочувствия, ослабления выраженности симптомов (по классам NYHA). Также терапия с применением Беталок ЗОК показала повышение фракции выброса левого желудочка, снижение конечного систолического и конечного диастолического объемов левого желудочка.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства беталок зок (betaloc zok)

Проникновение препарата и распределение
После приема лекарства во внутрь метопролол полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность метопролола после однократного приема разовой дозы составляет примерно 50%. При использовании лекарственной формы с замедленным высвобождением метопролола его биодоступность снижается примерно на 20-30% по сравнению с обычными таблетками. Однако, как показали испытания этот факт не имеет клинического значения, поскольку для лекарственной формы с замедленным высвобождением площадь под кривой эффективности в отношении ЧСС такая же, как и для обычных таблеток.
Связывается с белками плазмы примерно на 5-10%.
Метаболизм и выведение из организма
Метопролол преобразуется в печени путем окисления. Три основных метаболита метопролола не обнаруживали клинически значимого бета-блокирующего эффекта.
Около 95% принятой внутрь дозы выходит с мочой, из них 5% - не усвоившись организмом. В отдельных случаях количество препарата, выводимого с мочой не усвоившись организмом может достигать 30%.
T1/2 составляет в среднем 3.5 часов (от 1 до 9 ч). Общая скорость выведения из плазмы составляет примерно 1 л/мин.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных пожилого возраста не наблюдается значительных изменений в фармакокинетике метопролола по сравнению с пациентами молодого возраста.
Системная биодоступность и выведение метопролола не меняется у больных со сниженной функцией почек. Выведение метаболитов у таких больных, однако уменьшено. Значительное накопление метаболитов наблюдалось у больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 5 мл/мин. Однако такое накопление метаболитов не усиливает бета-блокирующий эффект.
У больных со сниженной функцией печени фармакокинетика метопролола (в связи с низкой степенью связывания с белками плазмы) меняется незначительно. Однако у больных с тяжелой формой цирроза печени или порто-кавальными шунтами, биодоступность метопролола может увеличиваться, а общий клиренс уменьшаться. У больных с порто-кавальным шунтом общий клиренс составлял примерно 0.3 л/мин, а площадь под кривой "концентрация-время" была в 6 раз больше, по сравнению с аналогичным показателем у здоровых больных.
Применение лекарства беталок зок (betaloc zok)

* артериальная гипертензия: для снижения АД ( артериальное давление ) и снижения риска развития сердечно-сосудистых и коронарных осложнений, а также снижения риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти (включая внезапную смерть);
* стенокардия;
* стабильная хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (II, III-IV ф.к.) (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности);
* поддерживающее лечение после острой фазы инфаркта миокарда (для снижения смертности и частоты повторного инфаркта);
* нарушения сердечного ритма, такие как наджелудочковая тахикардия, а также для снижения частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах;
* функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией;
* профилактика приступов мигрени.
Дозирование и правила использования лекарства беталок зок (betaloc zok)

При артериальной гипертензии первичная доза составляет 50 миллиграмм 1 раза в сутки. При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100-200 миллиграмм 1 раз в сутки или применять Беталок ЗОК в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
При стенокардии средняя терапевтическая доза составляет 100-200 миллиграмм 1 раза в сутки. При необходимости Беталок ЗОК можно применять в комбинации с другими антиангинальными препаратами.
При стабильной хронической сердечной недостаточности с нарушением систолической функции левого желудочка назначать Беталок ЗОК можно пациентам, у которых в течение последних 6 недель не было эпизодов обострения и в течение последних 2 недель не было изменений в основной терапии. Терапия сердечной недостаточности бета-блокаторами иногда может привести к временному ухудшению симптоматической картины. В некоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, а в некоторых может возникнуть необходимость отмены препарата.
При стабильной хронической сердечной недостаточности II ф.к. первичная доза первые 2 недели составляет 25 миллиграмм 1 раза в сутки. Через 2 недели доза может быть увеличена до 50 миллиграмм 1 раз/сут, и далее может удваиваться каждые 2 недели. Средняя терапевтическая доза для длительного лечения составляет 200 миллиграмм /сут.
При стабильной хронической сердечной недостаточности III-IV ф.к. первичная доза первые 2 недели составляет 12.5 миллиграмм 1 раза в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находиться под наблюдением, т.к. у некоторых больных признаки сердечной недостаточности могут ухудшиться. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 25 миллиграмм 1 раз/сут, затем еще через 2 недели доза может быть увеличена до 50 миллиграмм 1 раза в сутки. При хорошей переносимости можно удваивать дозу каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 миллиграмм 1 раза в сутки.
В случае гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы Беталок ЗОК. Гипотензия в начале терапии не обязательно указывает, что данная доза Беталок ЗОК не будет переноситься при дальнейшем длительном лечении. Однако доза не должна повышаться до тех пор, пока состояние не стабилизируется. Также может потребоваться наблюдение за функцией почек.
Для поддерживающего лечения после инфаркта миокарда препарат прописывают по 200 миллиграмм /сут. Показано, что в результате длительного лечения Беталок ЗОК в дозе 200 миллиграмм снижается риск летального исхода (включая внезапную смерть), снижается риск повторного инфаркта (включая больных с сахарным диабетом).
При сердечных аритмиях препарат прописывают по 100-200 миллиграмм 1 раза в сутки.
При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией, доза составляет 100 миллиграмм 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 миллиграмм /сут.
Для профилактики мигрени прописывают Беталок ЗОК в суточной дозе 100-200 миллиграмм .
Беталок ЗОК предназначен для ежедневного приема 1 раз в сутки (предпочтительно утром). Таблетку Беталок ЗОК надо проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки можно делить пополам, но не надо разжевывать или крошить.
При назначении препарата больным с нарушениями функции почек или лицам пожилого возраста нет необходимости корректировать режим дозирования.
При назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени (например, у больных с циррозом, перенесших операции шунтирования) может потребоваться снижение его дозы. У больных с циррозом печени нет необходимости в коррекции режима дозирования.
Побочные явления при приеме беталок зок (betaloc zok)

Для оценки частоты случаев применяли следующие критерии: "очень часто" - не менее 10%, "часто" - 1-9.9%, "иногда" - 0.1-0.9%, "редко" - 0.01-0.09%, "очень редко" - менее 0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, постуральные нарушения (очень редко сопровождающиеся обмороком), похолодание конечностей, ощущение сердцебиения; иногда - временное усиление симптомов сердечной недостаточности, AV блокада I степени, отеки, боли в области сердца; редко - другие нарушения проводимости, аритмии; очень редко - гангрена (у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения).
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: очень часто - утомляемость; часто - головокружение ( слабость ), головная боль; иногда - парестезия, мышечные судороги ( конвульсии ), депрессия ( угнетенное состояние ), снижение способности к концентрации внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары; редко - нервозность, тревожность, нарушение зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит; очень редко - нарушения памяти, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, звон в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
Органы пищеварения: часто - тошнота ( рвота ), боли в области живота, диарея ( понос ), запор; иногда - рвота; редко - сухость во рту, изменения лабораторных показателей функции печени; очень редко - гепатит ( желтуха ) ( желтуха ).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны системы дыхания: часто - одышка при физической нагрузке; иногда - бронхоспазм; редко - ринит.
Кожные реакции: иногда - сыпь, дистрофические поражения кожи, повышение потоотделения; редко - выпадение волос; очень редко - фотосенсибилизация, обострение псориаза.
Другие реакции и проявления: иногда - увеличение массы тела; редко - импотенция ( нарушение сексуальной функции ), артралгия.
Беталок ЗОК отличается хорошей переносимостью; отрицательные побочные эффекты незначительны и носят обратимый характер.
Противопоказания для приема лекарства беталок зок (betaloc zok)

* AV блокада II и III степени;
* хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии или гипотензия), продолжающаяся или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета-рецепторов;
* клинически значимая синусовая брадикардия;
* СССУ;
* кардиогенный шок;
* выраженные нарушения периферического артериального кровообращения;
* повышенная восприимчивость к препарату или другим бета-адреноблокаторам.
Беталок ЗОК не надо назначать больным с подозрением на острый инфаркт миокарда при ЧСС менее 45 уд./мин, интервалом PQ более 0.24 с или систолическим АД ( артериальное давление ) менее 100 мм рт.ст.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период кормления (грудного вскармливания) Беталок ЗОК надо применять только в случае крайней необходимости. Рекомендуется учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты (например, брадикардию) у плода, младенцев или у детей, находящихся на грудном вскармливании. Если мать принимает Беталок ЗОК в средних терапевтических дозах, то количество метопролола, которое ребенок может получить с грудным молоком, пренебрежимо мало по сравнению с дозой, необходимой для того, чтобы вызвать у ребенка бета-адреноблокирующее действие.
Особые рекомендации при приеме препарата беталок зок (betaloc zok)

При необходимости назначения Беталока ЗОК больным с бронхиальной астмой прописывают бета2-агонисты (в виде таблеток или аэрозоля) в качестве сопутствующей терапии. В тех случаях, когда данные пациенты начинают принимать Беталок ЗОК, может потребоваться увеличение дозы бета2-агонистов.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью должны находиться в стадии компенсации и получать основную терапию как до, так и во время лечения препаратом Беталок ЗОК.
Очень редко на фоне терапии Беталоком ЗОК у больных с нарушением проводимости может наступать ухудшение состояния вплоть до AV блокады. Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу препарата необходимо снизить или надо постепенно отменить препарат.
В период использования препарата возможно усиление симптомов нарушения периферического артериального кровообращения, в основном вследствие снижения АД.
При необходимости назначения Беталока ЗОК больным с феохромоцитомой одновременно надо назначать альфа-адреноблокаторы.
Данные клинических исследований по эффективности и безопасности у больных с тяжелой стабильной сердечной недостаточностью (IV класс по NYHA) ограничены. Лечение таких больных должно проводиться врачами, обладающими специальными знаниями и опытом.
Пациенты с сердечной недостаточностью в сочетании с острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией исключались из исследований, на основании которых определялись показания к назначению. Эффективность и безопасность препарата для данной группы больных не описана. Применение при нестабильной и декомпенсированной сердечной недостаточности противопоказано.
Рекомендуется избегать резкого прекращения приема препарата. Резкая отмена препарата опасна из-за возможного риска ухудшения течения сердечной недостаточности, возникновения инфаркта миокарда и внезапной смерти. Отмену препарата надо проводить постепенно, в течение не менее 2 недель. Доза уменьшается в 2 раза на каждом этапе. На последнем этапе доза снижается до 12.5 миллиграмм . Последняя доза должна приниматься в течение, по крайней мере, 4 дней до полной отмены препарата. В случае возобновления симптомов надо замедлить снижение дозы.
Пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, не надо вводить внутривенно блокаторы кальциевых каналов типа верапамила.
В период терапии Беталоком ЗОК пациенты, одновременно получающие ганглиоблокаторы, другие бета-адреноблокаторы (такие как в виде глазных капель) или ингибиторы МАО, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Пациентам, принимающим одновременно Беталок ЗОК и пероральные гипогликемические препараты, может потребоваться коррекция дозы последних.
При необходимости проведения хирургического вмешательства надо предупредить анестезиолога о проводимой терапии, чтобы подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием, однако отмена препарата перед операцией не рекомендуется.
В тех случаях, когда пациент одновременно с препаратом Беталок ЗОК получает клонидин, и это лечение необходимо прервать, метопролол надо отменить за несколько дней до отмены клонидина.
Рекомендуется иметь в виду, что у больных, принимающих бета-адреноблокаторы, анафилактический шок протекает более тяжело.
Использование в детской терапии
Опыт использования препарата Беталок ЗОК у детей ограничен.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с вероятностью возникновения головокружения или слабости вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, надо решать после оценки индивидуальной реакции больного на препарат.
Превышение рекомендованной дозы лекарства беталок зок (betaloc zok)

Симптомы: возможны выраженное снижение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, тошнота ( рвота ), рвота, цианоз. Употребление спиртных напитков, прием антигипертензивных препаратов, хинидина или барбитуратов могут привести к ухудшению состояния больного. Первые признаки передозирования могут проявляться через 20 мин-2 часов после приема препарата.
Лечение: прием активированного угля, при необходимости - промывание желудка. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии или угрозы развития острой сердечной недостаточности надо вводить бета1-агонист внутривенно с интервалом 2-5 мин или в виде инфузии до достижения терапевтического эффекта. При отсутствии селективного бета1-агониста можно внутривенно вводить допамин или атропина сульфат. При отсутствии терапевтического эффекта можно использовать симпатомиметики (добутамин или норадреналин). Применяют также глюкагон в дозе 1-10 миллиграмм . Может возникнуть необходимость использования искусственного водителя ритма. Для купирования бронхоспазма надо внутривенно вводить бета2-агонист. Рекомендуется учитывать, что дозы препаратов, необходимых для симптоматической терапии передозировки, намного выше терапевтических, поскольку b-рецепторы находятся в связанном состоянии с бета-блокатором.
Лекарственное взаимодействие беталок зок (betaloc zok)

При использовании Беталока ЗОК и антиаритмических препаратов (хинидиноподобные средства и амиодарон) возможно усиление отрицательных инотропного и дромотропного эффектов.
При использовании с Беталоком ЗОК усиливается кардиодепрессивное действие средств для ингаляционного наркоза.
При использовании Беталока ЗОК с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем) или другими антиаритмиками происходит снижение минутного и ударного объема сердца, ЧСС. При внутривенно введении верапамила существует угроза остановки сердца.
При использовании Беталока ЗОК с препаратами, являющимися индукторами или ингибиторами микросомальных ферментов, возможно изменение концентрации метопролола в плазме. Концентрация метопролола в плазме понижается при приеме рифампицина, может повышаться при приеме циметидина, этанола, гидралазина, ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетина, флуоксетина, сертралина).
При использовании индометацина и других лекарственных средств, ингибирующих простагландинсинтетазу, антигипертензивное действие Беталока ЗОК может уменьшаться.
При использовании Беталока ЗОК с блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами, резерпином, нитратами, клонидином увеличивается риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, AV блокады, возможно усиление отрицательного инотропного действия.
Максимальная дата использования и правила хранения беталок зок (betaloc zok)

Препарат надо хранить при температуре не более 30°С. Максимальная дата использования – 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.