Раствор масляный для инъекций 1 милилитр 1 ампула ципротерона ацетат 100 миллиграмм 300 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: бензилбензоат, масло касторовое для инъекций.
3 милилитров - ампулы темного стекла (3) в комплекте с ножом для открытия ампул или скарификатором - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор масляный для различных инъекций 300 миллиграмм /3 мл: ампула 3 штуки - П №012238/01-2000 18.09.00
Действие лекарственного препарата андрокур-депо (androcur-depot)

Антиандрогенный препарат пролонгированного действия. Конкурентно связывается с тканевыми рецепторами андрогенов. Уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов на органы-мишени (такие как предстательную железу). Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.
При лечении Андрокуром-Депо наблюдается снижение полового влечения и потенции, а также снижение функции гонад. Эти явления обратимы и проходят после отмены препарата.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства андрокур-депо (androcur-depot)

Проникновение препарата и распределение
После внутримышечно использования Андрокура-Депо ципротерон ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax достигается через 2-3 дня и составляет 180±54 нг/мл. После этого наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с T1/2 4±1,1 дня. Css достигается примерно через 5 недель использования Андрокура-Депо.
Ципротерона ацетат почти полностью связывается с белками (альбумином) плазмы крови (только 3.5-4% находится в свободном виде). Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.
Выведение
Большая часть введенной дозы выходит в виде метаболитов с мочой и калом; незначительное количество - не усвоившись организмом с желчью.
Применение лекарства андрокур-депо (androcur-depot)

* коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения);
* неоперабельный рак предстательной железы.
Дозирование и правила использования лекарства андрокур-депо (androcur-depot)

Андрокур-Депо вводят только глубоко внутримышечно.
Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 миллиграмм (1 ампула 3 мл). В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 миллиграмм (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 милилитров в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения надо попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.
Для стабилизации терапевтического эффекта надо продолжать инъекции Андрокура-Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения.
При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников после орхиэктомии вводят препарат по 300 миллиграмм каждые 14 дней. Больным без орхиэктомии вводят по 300 миллиграмм каждые 7 дней. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.
В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.
Побочные явления при приеме андрокур-депо (androcur-depot)

Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур-Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев); иногда - гинекомастия (у части больных - в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата; в некоторых случаях возможно изменение массы тела.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): чувство усталости, снижение активности; иногда - беспокойство, депрессия.
Противопоказания для приема лекарства андрокур-депо (androcur-depot)

* заболевания печени;
* наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
* опухоли печени, такие как в анамнезе (за исключением метастазов в печень карциномы предстательной железы);
* кахексия (за исключением больных с карциномой предстательной железы);
* тяжелые хронические депрессивные состояния;
* тромбоэмболические процессы и указания на них в анамнезе;
* сахарный диабет тяжелого течения, осложненный ангиопатиями;
* серповидно-клеточная анемия;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Особые рекомендации при приеме препарата андрокур-депо (androcur-depot)

Препарат не предназначен для использования у женщин.
Вопрос о целесообразности назначения Андрокура-Депо больным с раком предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелого диабета с ангиопатией надо решать индивидуально в каждом случае, сопоставив ожидаемую пользу от лечения и возможные негативные последствия.
До завершения полового созревания назначение Андрокура-Депо нежелательно, поскольку нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на рост больного и его еще не стабилизировавшуюся эндокринную систему.
При использовании ципротерона ацетата в дозе 200-300 миллиграмм описаны прямое гепатотоксическое действие (развитие желтухи, печеночной недостаточности) которое в нескольких случаях привело к летальному исходу. Большинство описанных наблюдений относятся к больным с раком предстательной железы. Токсические эффекты являются дозозависимыми и обычно развиваются лишь через несколько месяцев лечения. Функцию печени необходимо исследовать до начала лечения, а также при подозрении на развитие гепатотоксических эффектов. В случае подтверждения токсического поражения печени необходимо прекратить применение ципротерона ацетата, за исключением тех случаев, когда гепатотоксичность связана иными причинами, например, метастазированием в печень. В таком случае продолжение лечения возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.
В редких случаях на фоне использования половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это надо помнить при проведении дифференциального диагноза.
Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением.
При использовании ципротерона ацетата в высоких дозах в редких случаях может появляться ощущение нехватки воздуха. В таких случаях при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать, что прогестерон и синтетические гестагены оказывают стимулирующее влияние на дыхание. При этом развивается гипокапния и сопутствующий компенсаторный метаболический алкалоз, который не требует лечения.
Существуют единичные сообщения о возникновении тромбоэмболических процессов на фоне лечения Андрокуром-Депо. Однако причинная связь с приемом препарата представляется сомнительной.
При одновременном употреблении спиртных напитков, оказывающего растормаживающее действие, у больных с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром-Депо.
Контроль лабораторных показателей
Перед началом терапии и в процессе лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, надо учитывать, что Андрокур-Депо может вызывать чувство усталости, снижение активности и ухудшение способности к концентрации внимания.
Превышение рекомендованной дозы лекарства андрокур-депо (androcur-depot)

Развитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие андрокур-депо (androcur-depot)

При использовании Андрокур-Депо может изменить клиническую эффективность пероральных гипогликемических препаратов или инсулина.
Максимальная дата использования и правила хранения андрокур-депо (androcur-depot)

Препарат надо хранить в недоступном для детей месте. Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.