Раствор для инъекций: комплект из раствора A и раствора B.
Раствор A 2 милилитр дексаметазон 3.32 миллиграмма фенилбутазон 375 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лидокаина гидрохлорид 4 миллиграмм, гидроксид натрия 49 миллиграмм, натрия салициламид-о-ацетат 150 миллиграмм, вода стерильная ( для инъекций ) 1.72 грамм (на 1 мл).
Раствор B 1 милилитр цианокобаламин 2.5 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лидокаина гидрохлорид 2 миллиграмм, вода стерильная ( для инъекций ) до 1 мл.
Ампулы двойные (3), содержащие раствор A - 2 милилитров и раствор B - 1 милилитр - в упаковке из картона.
Ампулы двойные (10), содержащие раствор A - 2 милилитров и раствор B - 1 милилитр - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций: комплект из раствора A и раствора B.
Раствор A 2 милилитр дексаметазон 3.32 миллиграмма фенилбутазон 375 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лидокаина гидрохлорид 4 миллиграмм, гидроксид натрия 49 миллиграмм, натрия салициламид-о-ацетат 150 миллиграмм, вода стерильная ( для инъекций ) 1.72 грамм (на 1 мл).
Раствор B 1 милилитр цианокобаламин 2.5 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лидокаина гидрохлорид 2 миллиграмм, вода стерильная ( для инъекций ) до 1 мл.
Шприцы двухкамерные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A - 2 милилитров и раствором B - 1 милилитр в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем - в упаковке из картона.
Шприцы двухкамерные (9), имеющие две раздельные камеры с раствором A - 2 милилитров и раствором B - 1 милилитр в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Комбинированный препарат, действие которого связано свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при почти полном отсутствии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, входящий в состав прочих ингредиентов, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, входящего в состав прочих ингредиентов раствора, инъекции препарата почти безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства амбене (ambene)
Проникновение препарата
После внутримышечно использования дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение лекарственного препарата в организме
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания фенилбутазона с белками плазмы, его метаболизм происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.
Применение лекарства амбене (ambene)
Кратковременное лечение следующих заболеваний:
* суставной синдром при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
* неврит, невралгия, радикулит (такие как при дегенеративных заболеваниях позвоночника).
Дозирование и правила использования лекарства амбене (ambene)
Препарат прописывают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения промежуток между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко внутримышечно, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Правила приготовления инъекционного раствора
При использовании Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.
При использовании препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, прописывают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Применение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела больного.
Побочные явления при приеме амбене (ambene)
Органы пищеварения: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота ( рвота ), рвота, диарея; редко - нарушения функции печени; в отдельных случаях - кровотечения и перфорации желудочно кишечного тракта, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Аллергические проявления: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головокружение ( слабость ), головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко - расстройства зрения и слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко - боль в области инъекции; в отдельных случаях - развитие абсцессов и некроза тканей.
Другие реакции и проявления: редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиалоаденит.
Противопоказания для приема лекарства амбене (ambene)
* острый гастрит;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (такие как в анамнезе);
* заболевания сердечно-сосудистой системы (такие как острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
* выраженные нарушения функции почек;
* выраженные нарушения функции печени;
* выраженные нарушения функции щитовидной железы;
* вирусная инфекция (такие как герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
* системный микоз;
* глаукома;
* миелосупрессия;
* выраженная миопатия, миастения ( общая слабость );
* синдром Шегрена;
* системная красная волчанка;
* геморрагические диатезы;
* гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
* панкреатит;
* стоматит;
* период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
* лимфаденит после использования вакцины BCG;
* хирургические операции;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский возраст до 14 лет;
* старческий возраст;
* сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При приеме Амбене в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата амбене (ambene)
С осторожностью надо назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, больным с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.
Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах надо помнить возможность кумуляции препарата; это особенно относится к больным с нарушениями функции печени.
Перед началом курса лечения Амбене надо провести тщательный осмотр пациента, в частности, с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.
Для профилактики раздражения в месте внутримышечно инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.
В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.
При возникновении лихорадки, головной боли ( мигрени ), изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.
Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы надо проводить не ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.
Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.
У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия при анализе крови.
У больных, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, надо систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).
Превышение рекомендованной дозы лекарства амбене (ambene)
Симптомы: тошнота ( рвота ), рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение ( слабость ), головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги ( конвульсии ), кома.
Лечение: ИВЛ ( искусственная вентиляция легких ) ( искусственная вентиляция легких ) и другие реанимационные мероприятия; по показаниям - противосудорожные средства (например, внутривенно введение диазепама), гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие амбене (ambene)
При использовании Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из желудочно кишечного тракта.
При использовании Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.
При использовании Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
При использовании Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.
При использовании Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
При использовании Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
При использовании Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.
При использовании Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.
При использовании Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
При использовании Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.
При использовании Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.
Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств - индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.
При использовании анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.
Максимальная дата использования и правила хранения амбене (ambene)
Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.