Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 флакон альтеплаза 50 миллиграмм
Растворитель: стерильная вода стерильная ( для инъекций ) 50 мл.
Флаконы в комплекте с растворителем - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
лиофилизированный порошок для инфузий 50 миллиграмм: один флакон в комплекте с раствором для смешивания - П №014214/01-2002 23.07.02
Действие лекарственного препарата актилизе (actilyse)

Тромболитик. Человеческий тканевой активатор плазминогена. Представляет собой гликопротеин, который непосредственно активирует плазминоген, превращая его в плазмин. При внутривенно введении препарат относительно неактивен в системном кровотоке. Активируется лишь при соединении с фибрином, индуцируя превращение плазминогена в плазмин, что, в результате, приводит к растворению фибринового сгустка. Влияние на компоненты свертывающей системы крови незначительно, поэтому при применении Актилизе, в отличие от других фибринолитиков, не увеличивается риск развития кровотечений.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства актилизе (actilyse)

Альтеплаза имеет короткий период полураспада, составляющий 4.5 мин, и быстро удаляется из кровотока. Метаболизируется преимущественно в печени.
Применение лекарства актилизе (actilyse)

* тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 часов от начала заболевания;
* тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 до 12 часов от начала заболевания;
* тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии.
Дозирование и правила использования лекарства актилизе (actilyse)

Актилизе надо применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.
Содержимое флакона надо растворить в воде для инъекций до концентрации 1 миллиграмм /мл. Полученный раствор в дальнейшем можно разводить физиологическим раствором до минимальной концентрации 0.2 миллиграмма /мл.
При инфаркте миокарда в течение первых 6 часов от возникновения симптомов у больных с массой тела более 65 кг препарат вводят по следующей схеме: 15 миллиграмм в виде внутривенно болюса за 1-2 мин; 50 миллиграмм в виде внутривенно инфузии в течение первых 30 мин, 35 миллиграмм в виде последующей внутривенно инфузии в течение 60 минут. У больных с массой тела менее 65 кг доза препарата должна быть скорректирована следующим образом: 15 миллиграмм в виде внутривенно болюса за 1-2 мин; 750 микрограмм /кг массы тела (не более 50 миллиграмм ) в виде внутривенно инфузии в течение первых 30 мин, 500 микрограмм /кг (не более 35 миллиграмм ) в виде последующей внутривенно инфузии в течение 60 минут. Общая доза препарата не должна превышать 1.5 миллиграмм /кг массы тела.
При инфаркте миокарда в период от 6 до 12 часов от возникновения симптомов препарат вводят по следующей схеме: 10 миллиграмм в виде внутривенно болюса за 1-2 мин; 50 миллиграмм в виде внутривенно инфузии за первый час, с последующим введением по 10 миллиграмм за каждые 30 мин до общей дозы 100 миллиграмм . У больных с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 миллиграмм /кг массы тела.
При тромбоэмболии легочной артерии препарат вводится в общей дозе 100 миллиграмм за 2 ч: 10 миллиграмм в виде внутривенно болюса за 1-2 мин; 90 миллиграмм в виде внутривенно инфузии в течение 2 часов У больных с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 миллиграмм /кг массы тела.
Побочные явления при приеме актилизе (actilyse)

При использовании Актилизе может возникать кровотечение, ограниченное местом инъекции, что не является основанием для прекращения (прерывания) лечения. Риск геморрагических осложнений возрастает при применении препарата в дозах, превышающих 100 миллиграмм .
Успешная реканализация коронарных артерий при лечении Актилизе больных с острым инфарктом миокарда часто сопровождается аритмиями, что может потребовать использования обычной антиаритмической терапии.
Крайне редко лечение Актилизе может приводить к местной эмболизации кристаллами холестерина или тромбоэмболии, что может реализоваться в виде органной патологии (например, почечной недостаточности при участии почек в этом процессе).
Противопоказания для приема лекарства актилизе (actilyse)

* геморрагические диатезы;
* одновременный прием непрямых антикоагулянтов;
* внутреннее кровотечение (такие как недавно перенесенное);
* нарушения мозгового кровообращения (такие как в анамнезе);
* новообразования с повышенным риском кровотечения;
* аневризмы сосудов;
* интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в анамнезе;
* период до 10 дней после тяжелой травмы, обширных операционных операций, родов, пункции несжимаемых кровеносных сосудов (такие как подключичная и яремная вена);
* тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
* бактериальный эндокардит;
* перикардит;
* острый панкреатит;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение 3 месяцев от момента обострения;
* печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия (с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит ( желтуха ) ( желтуха ).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Информация о безопасности и эффективности использования Актилизе при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) не указаны.
Особые рекомендации при приеме препарата актилизе (actilyse)

Одновременно с введением Актилизе рекомендуют назначить ацетилсалициловую кислоту и гепарин.
Ацетилсалициловую кислоту надо назначить как можно раньше от момента появления симптоматики и продолжать прием в течение нескольких месяцев после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 160-300 миллиграмм /сут.
Гепарин надо назначать по схеме: перед началом тромболитической терапии проводят внутривенно болюс 5000 МЕ; затем переходят на поддерживающую инфузию с ориентировочной скоростью 1000 МЕ/ч с учетом значений активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), измеренного несколько раз (эти значения должны быть в пределах 1.5-2.5 раз выше исходных показателей).
При возникновении опасного для жизни кровотечения введение препарата надо прекратить. Благодаря короткому периоду полураспада Актилизе и минимальному влиянию препарата на свертывающую систему крови, заместительная терапия коагуляционными факторами обычно не рекомендуется.
У большинства больных с возникшими геморрагическими осложнениями достаточно простого прекращения использования тромболитического препарата и отмены антикоагулянтной терапии, а также сдавления кровоточащего сосуда.
При использовании Актилизе в рекомендованных режимах и дозах уровни системного фибриногена и факторов свертывания снижаются незначительно.
Препарат не обладает антигенными свойствами, что позволяет применять его повторно (такие как у больных, ранее получивших стрептокиназу).
Превышение рекомендованной дозы лекарства актилизе (actilyse)

Симптомы. Несмотря на относительную фибриноспецифичность, передозировка препарата может в редких случаях привести к существенному снижению концентрации фибриногена и факторов свертывания крови, геморрагическим осложнениям в виде поверхностных кровотечений, обычно, из точек пункции сосудов или зоны поврежденного сосуда, а также кровотечениям из желудочно кишечного тракта и мочеполовых органов, кровотечениям из паренхиматозных органов, ретроперитонеальным гематомам, геморрагиям в ЦНС.
Лечение. В большинстве случаев бывает достаточной простая выжидательная тактика с расчетом на естественную регенерацию этих факторов после прекращения использования Актилизе, что связано коротким периодом полураспада препарата. Тем не менее, при возникновении серьезных кровотечений может быть назначено введение свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, плазмозамещающих растворов, а при необходимости - синтетических антифибринолитиков.
Лекарственное взаимодействие актилизе (actilyse)

Риск кровотечений увеличивается при применении Актилизе и непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, гепарина и других препаратов, влияющих на свертывание крови.
Фармацевтическое взаимодействие
Актилизе нельзя перемешивать с любыми другими лекарственными средствами в одной и той же емкости для инфузии.
Максимальная дата использования и правила хранения актилизе (actilyse)

Препарат надо хранить при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.