Таблетки : в составе одной таблетки: пефлоксацин (в форме метансульфоната дигидрата) 400 миллиграмм
2 штуки - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 ампула пефлоксацин (в форме метансульфоната дигидрата) 80 миллиграмм 400 миллиграмм
5 милилитров - ампулы (10) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 400 миллиграмм: 2 и 10 штук; раствор для приготовления инъекций 400 миллиграмм /5 мл: ампула 10 штук - П-8-242 №008768 28.01.99
Действие лекарственного препарата абактал (abaktal)

Синтетический антибактериальный препарат класса фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и синтез белков бактерий.
Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.
Абактал активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.
К препарату умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
К препарату слабочувствительны: Streptococcus spp. (такие как Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства абактал (abaktal)

Проникновение препарата
После однократной инфузии препарата в дозе 400 миллиграмм Cmax пефлоксацина составляет 4 микрограмм /мл и поддерживается в течение 12-15 часов После внутривенно инфузии фармакокинетические параметры такие же, как после приема лекарства во внутрь. AUC при обоих способах использования одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина.
После приема лекарства во внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. После однократного приема лекарства во внутрь 400 миллиграмм пефлоксацина через 20 мин абсорбируется 90% дозы, при этом Cmax достигается через 1-2 часов и составляет через 1.5 часов 4 микрограмм /мл. Биодоступность – около 100%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет 25-30%. Vd - 1.5-1.8 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /такие как некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в кровяной плазме.
Метаболизм и выведение из организма
T1/2 составляет примерно 8-10 ч, при повторном введении - 12-13 часов Выводится преимущественно с мочой (60% в течение 72 ч). 30% выходит с желчью не усвоившись организмом, частично в виде метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через 1-2 часов после приема – 25 микрограмм /мл, через 12-24 часов –15 микрограмм /мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 часов после последнего использования препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе –23%.
Применение лекарства абактал (abaktal)

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
* инфекции печени и желчевыводящих путей;
* сепсис и бактериальный эндокардит;
* стафилококковый менингит и менингит, вызванный грамотрицательной флорой;
* инфекции костей и суставов;
* инфекции нижних отделов дыхательных путей;
* инфекции ЛОР-органов;
* инфекции мочевыводящих путей;
* инфекции брюшной полости;
* гинекологические инфекции;
* инфекции кожи и мягких тканей;
* заболевания, передаваемые половым путем.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после операционных вмешательств.
Дозирование и правила использования лекарства абактал (abaktal)

Взрослым и подросткам старше 15 лет прописывают препарат в средней дозе 800 миллиграмм /сут (как при приеме внутрь, так и при парентеральном введении). Максимальная суточная доза – 1.2 г. Средняя доза при приеме внутрь составляет 400 миллиграмм 2 раза в сутки.
При лечении инфекций мочевыводящих путей Абактал прописывают однократно внутрь в дозе 400 миллиграмм /сут.
В/в препарат прописывают в виде инфузии в дозе 400 миллиграмм 2 раза/сут; длительность инфузии - 1 часов Предварительно содержимое одной ампулы (400 миллиграмм ) разбавляют 250 милилитров 5% раствора глюкозы.
Для больных с заболеваниями печени разовая доза для внутривенного капельного использования составляет 8 миллиграмм /кг массы тела; длительность инфузии - 1 часов Частота проведения инфузий составляет у больных с желтухой 1 раз в 24 ч; у больных с асцитом - 1 раз в 36 ч; у больных с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.
Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение первой "ударной" дозы 800 миллиграмм .
Вследствие эквивалентности доз при приеме внутрь и внутривенно введении препарат может использоваться для проведения последовательной терапии (курс, начатый внутривенно введениями, продолжают приемом внутрь).
Таблетки рекомендуют принимать во время еды.
Побочные явления при приеме абактал (abaktal)

Органы пищеварения: функциональные нарушения желудочно кишечного тракта.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головная боль, бессонница.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (при применении суточной дозы 1.6 г).
Кожные реакции: фотосенсибилизация.
При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты возникают редко, носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.
Противопоказания для приема лекарства абактал (abaktal)

* недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский и подростковый возраст до 15 лет;
* повышенная восприимчивость к фторхинолонам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Абактал противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.
Особые рекомендации при приеме препарата абактал (abaktal)

Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с заболеваниями нервной системы (т.к. увеличивается риск развития неврологических симптомов).
При сложных заболеваниях печени рекомендуется индивидуальный подбор дозы в зависимости от степени нарушений функции печени.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом надо избегать УФ излучения.
Возможно комбинированное применение Абактала с бета-лактамными антибиотиками и рифампицином с целью профилактики развития резистентности бактерий к последним.
Превышение рекомендованной дозы лекарства абактал (abaktal)

Сейчас о случаях передозирования препарата Абактал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие абактал (abaktal)

При использовании Абактала и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет снизить дозу аминогликозидов и снизить риск развития ото- и нефротоксического действия.
При использовании Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
Фармакокинетическое взаимодействие
Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид.
Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению периода полувыведения пефлоксацина.
Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени, воздействуя на систему цитохрома Р450. Поэтому Абактал замедляет метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме.
Фармацевтическое взаимодействие
Пефлоксацин нельзя перемешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.
Максимальная дата использования и правила хранения абактал (abaktal)

Препарат надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°С.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.