Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится нимодипин 30 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, порошок талька, полиэтиленгликоль, метоцел Е5, диоксид титана.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
Раствор для инфузий 1 милилитр 1 флакон нимодипин 200 микрограмм 10 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, макроголь, этанол 96%, вода стерильная ( для инъекций ).
50 милилитров - емкость из корчневого стекла в комплекте с соединительной трубкой - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Препарат, улучшающий мозговое кровообращение. Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина.
Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает и купирует спазм сосудов головного мозга, вызывает их расширение и, тем самым, улучшает кровоснабжение головного мозга.
Обладает выраженными липофильными свойствами, благодаря чему легче проникает через гемато-энцефалический барьер.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства дилцерен (dilceren)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь 50% нимодипина всасывается из желудочно кишечного тракта. После приема лекарства во внутрь 60 миллиграмм нимодипина Cmax достигается через 30 мин и составляет 30 нг/мл. Через 8 часов после приема концентрация в плазме снижается ниже 2 нг/мл. При длительном лечении не происходит кумуляции и не изменяется скорость всасывания и элиминации. Биодоступность составляет 12%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет более 95% при приеме внутрь, при внутривенно введении - до 99%. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в спинномозговой жидкости в концентрации составляющей 0.5% от концентрации препарата в кровяной плазме. Вероятно проникновение препарата через плаценту и выделение его с грудным молоком.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень (80-90%).
Выведение
Выводится с мочой (50%) и с желчью (30%).
Фармакокинетика при клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности, особенно при циррозе печени, возможно замедление снижения концентрации в плазме.
Применение лекарства дилцерен (dilceren)
* профилактика и лечение ишемических нарушений мозгового кровообращения, вызванных субарахноидальным кровоизлиянием;
* острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения (для таблеток);
* деменция (для таблеток);
* профилактика приступов мигрени (для таблеток).
Дозирование и правила использования лекарства дилцерен (dilceren)
Для профилактики и лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения, вызванных субарахноидальным кровоизлиянием, инфузионный раствор Дилцерена вводят внутривенно через катетер непрерывно (желательно с помощью перфузионного насоса). Начинают с использования 1 миллиграмм (5 мл)/ч в течение первых 2 часов При хорошей переносимости и отсутствии выраженной артериальной гипотензии через 2 часов дозу увеличивают до 2 миллиграмма (10 мл)/ч. Применение Дилцерена не прекращают при общем обезболивании, хирургическом вмешательстве или ангиографии. Применение в аневризму проводят во время хирургического вмешательства в очаге субарахноидального кровоизлияния. 1 милилитр раствора для инфузий разводят в 19 милилитров раствора Рингера и после подогревания до температуры тела вводят в аневризму. Раствор готовят непосредственно перед введением.
Инфузионную терапию надо начинать не позднее, чем через 4 дня после острого периода и продолжать в течение 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния. После курса инфузионной терапии переходят на пероральный прием Дилцерена по 60 миллиграмм 6 раз в сутки в течение 14-21 дня, затем продолжают лечение поддерживающей дозой по 30 миллиграмм 6 раза в сутки.
При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения после инфузионной терапии Дилцерен прописывают перорально в дозе по 30 миллиграмм 6 раз в сутки в течение 7 дней, затем дозу снижают до 30 миллиграмм 3 раза в сутки.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, деменции и для профилактики приступов мигрени препарат прописывают перорально по 30 миллиграмм 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 миллиграмм 3 раза в сутки.
Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетки надо проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью.
Побочные явления при приеме дилцерен (dilceren)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение ритма сердца, гиперемия лица, чувство жара.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), повышение уровня трансаминаз, ЩФ и ГГТ в кровяной плазме.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головокружение ( слабость ), головная боль, расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины и креатинина при анализе крови.
Другие реакции и проявления: усиление потоотделения, аллергические реакции; при введении неразбавленного раствора в периферическую вену возможно развитие флебита.
Противопоказания для приема лекарства дилцерен (dilceren)
* отек головного мозга;
* значительное повышение внутричерепного давления;
* выраженные нарушения функции печени, такие как цирроз печени (для приема лекарства во внутрь);
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата дилцерен (dilceren)
Рекомендуется соблюдать осторожность и проводить коррекцию доз при парентеральном применении Дилцерена у больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, при тяжелой патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, при артериальной гипотензии (систолическое АД ( артериальное давление ) менее 90 мм рт.ст.).
Инфузионный раствор чувствителен к воздействию света, поэтому надо избегать использования раствора при прямом солнечном свете.
Рекомендуется учитывать, что Дилцерен содержит 200 миллиграмм этанола в 1 милилитр раствора для инфузий.
Нимодипин адсорбируется на поливинилхлорид (ПВХ), поэтому разрешается применять перфузионные насосы только с полиэтиленовыми трубками и иглы с полиэтиленовыми насадками (или цельнометаллические).
Использование в детской терапии
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат не прописывают ввиду недостаточного клинического опыта.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Дилцерен, надо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства дилцерен (dilceren)
Симптомы: гиперемия лица, головные боли, снижение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), нарушение ритма сердца, диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), тошнота ( рвота ).
Лечение: если указанные признаки появляются после приема таблеток, то проводят промывание желудка с последующим приемом активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Если указанные признаки появляются во время проведения внутривенно инфузии, то введение Дилцерена прекращают. При резком снижении АД ( артериальное давление ) вводят внутривенно допамин или норадреналин, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие дилцерен (dilceren)
При использовании Дилцерена с антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Применение Дилцерена с одновременным внутривенно введением бета-блокаторов может привести к выраженной артериальной гипотензии и повышению риска декомпенсации сердечной деятельности.
При использовании Дилцерена с фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином снижается концентрация нимодипина в кровяной плазме.
При использовании Дилцерена с циметидином увеличивается концентрация нимодипина в кровяной плазме.
При использовании Дилцерена с аминогликозидами, цефалоспоринами и фуросемидом возможно ухудшение функции почек.
Инфузионный раствор совместим с 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором декстрана 40 и 5% раствором альбумина.
Максимальная дата использования и правила хранения дилцерен (dilceren)
Препарат надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте при температуре от 15° до 25°C. Максимальная дата использования таблеток - 5 лет. Максимальная дата использования раствора для инфузий - 2 года.
Правила продажи аптеками
Препарат отпускают по рецепту.