НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС (NORDITROPIN SimpleXx)



Лекарственный препарат : SOMATROPIN

Фармацевтическая компания ( производитель лекарств ) : NOVO NORDISK A/S

Представительство компании ( адрес ) : НОВО НОРДИСК АО

Фармакологическая группа и АТХ : H01AC01

НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС (NORDITROPIN SimpleXx)
Форма выпуска и состав лекарственного препарата нордитропин симплекс (norditropin simplexx)


Раствор для подкожного использования 1.5 милилитров (1 картридж)соматропин 5 миллиграмм 10 миллиграмм 15 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода стерильная ( для инъекций ).
1.5 милилитров - картриджи - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для подкожного введен. 5 миллиграмм /1.5 миллилитров, 10 миллиграмм /1.5 миллилитров, 15 миллиграмм /1.5 мл: картриджи 1 штука - П №013373/01-2001 21.09.01
Действие лекарственного препарата нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма Escherichia coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность препарата составляет 3 МЕ/мг. При курсовом применении препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела. Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка. Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Увеличивает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из желудочно кишечного тракта.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Проникновение препарата
Соматропин хорошо абсорбируется при подкожного введении.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится через кишечник.
Применение лекарства нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

* дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);
* синдром Шерешевского-Тернера;
* хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.
Дозирование и правила использования лекарства нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Нордитропин Симплекс вводят подкожного с помощью специального инъекционного устройства - шприц-ручки НордиПен.
При дефиците гормона роста препарат прописывают в дозе 25-35 микрограмм /кг массы тела/сут или 0.7-1 миллиграмм /м2/сут, что эквивалентно 0.07-0.1 МЕ/кг/сут (2-3 МЕ/м2/сут).
При синдроме Шерешевского-Тернера прописывают в дозе 50 микрограмм /кг/сут или 1.4 миллиграмм /м2/сут, что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут (4.3 МЕ/м2/сут).
При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, прописывают 50 микрограмм /кг/сут или 1.4 миллиграмм /м2/сут, что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут (4.3 МЕ/м2/сут).
Побочные явления при приеме нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.
Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте использования препарата.
Другие реакции и проявления: периферические отеки в первые недели лечения.
Противопоказания для приема лекарства нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

* злокачественные новообразования;
* беременность;
* лактация;
* повышенная восприимчивость к фенолу и другим компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Рекомендуется осторожно принимать препарат больным сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию.
У всех больных необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
При сопутствующем лечении инсулином может потребоваться изменение дозы инсулина.
Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин Симплекс применяют под контролем функции щитовидной железы.
У больных с гипотиреозом эффект от использования препарата Нордитропин Симплекс может быть недостаточно полным.
Необходима осторожность при назначении препарата Нордитропин Симплекс больным с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата надо прекратить.
Возможно появление антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали действия на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста надо проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.
Превышение рекомендованной дозы лекарства нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Симптомов передозирования при применении препарата Нордитропин Симплекс не выявлено.
Лекарственное взаимодействие нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может угнетать стимулирующее влияние препарата Нордитропин Симплекс на процессы роста.
Максимальная дата использования и правила хранения нордитропин симплекс (norditropin simplexx)

Препарат надо хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°С. После начала использования Нордитропин Симплекс можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° С в течение 4 недель; не замораживать.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.




лекарства     Диеты


Лекарственные препараты

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я




медицинские ссылки
.