Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон эптаког альфа (активированный) 60 Кединиц* (1.2 миллиграмма )-"- 120 Кединиц (2.4 миллиграмм )-"- 240 Кединиц (4.8 миллиграмм )
* - 1 Кединиц соответствует 1000 международных единиц (Международных Единиц)
Флаконы в комплекте с растворителем, иглой стерильной, шприцем стерильным одноразовым, системой для переливания стерильной, тампонами спиртовыми - 2 штуки - в упаковке из картона.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (ампула ), шприцами одноразовыми и иглами для инъекций - 2 штуки - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 60 Кединиц, 120 Кединиц, 240 Кединиц: флакон 1 и 2 штуки в комплекте с раствором для смешивания - П №012454/01-2000 28.11.00
Действие лекарственного препарата новосэвен (novoseven)
Рекомбинантный фактор сворачивание крови VIIa. НовоСэвен в фармакологических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора (ТФ), образуя комплекс НовоСэвен - ТФ, который усиливает стартовую активацию фактора X. Кроме того, НовоСэвен в присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системы коагуляционного каскада.
НовоСэвен действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства новосэвен (novoseven)
Период полураспада препарата НовоСэвен составляет 2-2.5 часов Период полураспада у детей короче, а клиренс выше в среднем в 2 раза.
Применение лекарства новосэвен (novoseven)
* кровотечения и профилактика массивных кровотечений при операционных операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору коагуляции VIII и фактору коагуляции IX;
* наследственный дефицит фактора VII.
Дозирование и правила использования лекарства новосэвен (novoseven)
После разведения препарат надо вводить внутривенно в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Доза препарата составляет 3-6 Кединиц (60-120 микрограмм )/кг массы тела за одну инъекцию. Рекомендуемая первичная доза - 4.5 Кединиц (90 микрограмм )/кг массы тела.
Препарат надо вводить каждые 2 часов до наступления клинического улучшения. Если есть показания для продолжения лечения, интервалы между введениями можно увеличить до 4 ч, 6 ч, 8 часов или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями.
Побочные явления при приеме новосэвен (novoseven)
Редко: озноб, головная боль, тошнота ( рвота ), рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), покраснение и кожный зуд.
Менее чем в 1% случаев наблюдаются тяжелые побочные эффекты: почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения цереброваскулярного кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.
Противопоказания для приема лекарства новосэвен (novoseven)
* известная повышенная восприимчивость к белкам мышей, хомячков и коров.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
При беременности НовоСэвен прописывают только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата НовоСэвен в период кормления надо соблюдать осторожность.
Особые рекомендации при приеме препарата новосэвен (novoseven)
Перед использованием надо проверить раствор на прозрачность и наличие частиц.
Рекомендуется избегать одновременного использования препарата НовоСэвен с концентратами протромбинового комплекса.
Превышение рекомендованной дозы лекарства новосэвен (novoseven)
Сейчас о случаях передозирования препарата НовоСэвен не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие новосэвен (novoseven)
Лекарственное взаимодействие препарата НовоСэвен не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения новосэвен (novoseven)
Препарат надо хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Максимальная дата использования для упаковки, содержащей 60 Кединиц (1.2 миллиграмма ) - 2 года; для упаковок, содержащих 120 Кединиц (2.4 миллиграмм ) и 240 Кединиц (4.8 миллиграмм ) - 3 года.
Приготовленный раствор надо хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 24 часов Не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не хранить разведенный препарат в пластиковых шприцах.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.